- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05317650
Effekter Multi-Gravitationel Suspension-baseret terapi
Effekter multi-gravitationel suspensionsbaseret terapi på kropsholdning, fysisk kondition, livskvalitet, depression og søvnkvalitet hos kvinder uden regelmæssige træningsvaner
Baggrund: Multigravitationel suspensionsbaseret terapi (M-Gravity) er en omfattende disciplin baseret på principperne om ikke-tyngdekraft, som tjener til at øge individets livskvalitet og holistiske sundhed med rehabiliteringsindholdet af ikke-tryksinversion terapi.
Mål: At undersøge virkningerne af M-Gravity træning på kropsholdning, fysisk kondition, livskvalitet, depression og søvnkvalitet hos kvinder uden regelmæssige træningsvaner.
Metoder: Denne undersøgelse blev designet som et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse omfattede 20 kvinder uden regelmæssige træningsvaner, som deltog i øvelsen med M-Gravity og 20 kvinder, der ikke deltog i noget træningsprogram, i alt 40 deltagere. I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at evaluere virkningerne af M-Gravity på kvinder uden regelmæssige motionsvaner. Følgende resultater blev målt: kropsholdning med New York Posture Assessment Method, fleksibiliteten af hamstring og brystmuskler, det tager tid at blive i plankepositionen, depressionsniveauer med Beck Depression Inventory-skalaen, søvnkvalitet udføres med Pittsburgh Sleep Quality Index og Nottingham Health Profile (NHP) spørgeskema for at måle forsøgspersonernes opfattede helbredsniveauer. Målingen af kontraktionskraften af de dybe lændemuskler udføres med Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). To evalueringer blev foretaget før og efter 4 ugers træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kağıthane
-
İ̇stanbul, Kağıthane, Kalkun, 34408
- Aybüke Ersin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en fysisk, hjerte- eller neurologisk sygdom, der kan forstyrre vores praksis og vurderinger
- Graviditet og personer efter fødslen
- Personer med skoliose på 20 grader eller mere
- Grøn stær
- Nylig operation (3-6 måneders ventetid iht. operation)
- Hypertension, træning i hovedet nedad kan forårsage en stigning i blodtrykket og en hypertensiv krise
- Nedsat cerebral cirkulation
- Botox behandling inden for de sidste 6 timer
- Spinal frakturer
- Alvorlig osteoporose
- Sequestreret diskusprolaps
- Spinale tumorer
- Inflammatoriske tilstande i rygsøjlen
- Hovedskader
- Tidligere myokardieinfarkt
- svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der blev ikke udført træning, og målingerne blev gentaget efter 4 uger.
|
|
|
Eksperimentel: M-Gravity gruppe
Interventionsgruppen udførte øvelsen med M-Gravity, 2 sessioner om ugen, i 4 uger, på ambulatoriet ved Institut for Fysioterapi, Baskent University, en session i 60 minutter.
|
Multigravitationel suspensionsbaseret terapi (M-Gravity) er en omfattende disciplin baseret på principperne om ikke-tyngdekraft, som tjener til at øge individets livskvalitet og holistiske sundhed med rehabiliteringsindholdet i non-pressure inversion terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New York Posture Assessment Method
Tidsramme: 4 uger
|
Holdningen af de forsøgspersoner, der deltog i undersøgelsen, blev evalueret med New York Posture Assessment Method (NYPDY).
I dette evalueringssystem blev posturale ændringer, der kan forekomme i 13 forskellige dele af kroppen, overvåget og scoret.
Følgelig blev der givet fem (5) point, hvis personens kropsholdning var korrekt, tre (3) point, hvis den var moderat svækket, og et (1) point, hvis den var alvorligt svækket.
Den samlede score opnået som resultat af testen er maksimalt 65 og minimum 13.
Standardevalueringskriterier udviklet til denne test blev defineret som "meget god", hvis den samlede score er >=45, "god", hvis scoren er 40-44, "moderat", hvis scoren er 30-39, "rimelig", hvis score er 20-29, og "dårlig", hvis scoren er <=19
|
4 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, omfatter 19 spørgsmål og består af syv punkter, der evaluerer subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og svækkelse i dagarbejde.
Responsen for hver er scoret mellem 0-3 i henhold til symptomfrekvens.
Scoring; 0 hvis det aldrig er sket inden for den seneste måned, 1 hvis det er mindre end én gang om ugen, 2 hvis det er én eller to gange om ugen, og 3 hvis det er tre eller flere gange om ugen.
Søvnkvalitetsvurderingen stillet i spørgeskemaet er; Den scores som 0 meget god, 1 ret god, 2 meget dårlig og 3 meget dårlig.
Den opnåede globale score går fra 0 til 21, og høje værdier indikerer dårlig søvnkvalitet og højt niveau af søvnforstyrrelser.
En global score på 5 eller derover indikerer, at søvnkvaliteten er klinisk signifikant dårligere.
|
4 uger
|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 4 uger
|
'Nottingham Health Profile er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler personens opfattede helbredsproblemer og i hvilket omfang disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet består af 38 punkter.
Spørgsmål besvares som 'ja' eller 'nej'.
Spørgeskemaet vurderer seks parametre relateret til helbredstilstand.
Disse parametre er; smerte (8 genstande), fysisk aktivitet (8 genstande), energi (3 genstande), søvn (5 genstande), social isolation (5 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande).
Hver underparameter scores mellem 0-100.
0 angiver bedste helbred, 100 angiver dårligst helbred.
|
4 uger
|
|
Stabilisatortryk biofeedback
Tidsramme: 4 uger
|
Målingen af kontraktionskraften af de dybe lændemuskler udføres med "Stabilizer Pressure Biofeedback" (Chattanooga Stabilizer).
Inden testen bliver hver patient undervist i, hvordan man strammer Transversus Abdominous med korsetmetoden i liggende og firbenet stilling.
Emner vil blive placeret med forsiden nedad på en oppustet pude fastgjort til et manometer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21/128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .