- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05317650
Terapia Baseada em Suspensão Multigravitacional de Efeitos
Efeitos da Terapia Baseada em Suspensão Multigravitacional na Postura, Aptidão Física, Qualidade de Vida, Depressão e Qualidade do Sono em Mulheres Sem Hábitos Regulares de Exercício
Introdução: A terapia baseada em suspensão multigravitacional (M-Gravity) é uma disciplina abrangente baseada nos princípios da não gravidade, que serve para aumentar a qualidade de vida e a saúde holística do indivíduo com o conteúdo de reabilitação da inversão sem pressão terapia.
Objetivos: Examinar os efeitos do exercício M-Gravity na postura, aptidão física, qualidade de vida, depressão e qualidade do sono em mulheres sem hábitos regulares de exercício.
Métodos: Este estudo foi concebido como um ensaio clínico não randomizado. Este estudo incluiu 20 mulheres sem hábitos regulares de exercício, que participaram do exercício com M-Gravity e 20 mulheres que não participaram de nenhum programa de exercícios, totalizando 40 participantes. Neste estudo, os pesquisadores planejaram avaliar os efeitos do M-Gravity em mulheres sem hábitos regulares de exercício. Os seguintes resultados foram medidos: postura com o New York Posture Assessment Method, flexibilidade dos músculos isquiotibiais e peitorais, tempo gasto para permanecer na posição de prancha, níveis de depressão com a escala Beck Depression Inventory, qualidade do sono é realizada com o Pittsburgh Índice de Qualidade do Sono e o questionário Nottingham Health Profile (NHP) para medir os níveis de saúde percebidos dos sujeitos. A medição da força de contração dos músculos lombares profundos é realizada com o Estabilizador de Pressão Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Duas avaliações foram feitas antes e após 4 semanas de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kağıthane
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İ̇stanbul, Kağıthane, Peru, 34408
- Aybüke Ersin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres sedentárias
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças físicas, cardíacas ou neurológicas que possam interferir em nossas práticas e avaliações
- Gravidez e indivíduos pós-natal
- Indivíduos com escoliose de 20 graus ou mais
- Glaucoma
- Cirurgia recente (período de espera de 3 a 6 meses de acordo com a cirurgia)
- Hipertensão, exercício na posição de cabeça para baixo pode causar aumento da pressão arterial e crise hipertensiva
- Circulação cerebral prejudicada
- Tratamento com botox nas últimas 6 horas
- Fraturas da coluna vertebral
- Osteoporose grave
- Hérnia de disco sequestrada
- Tumores da coluna vertebral
- Condições inflamatórias da coluna vertebral
- Ferimentos na cabeça
- Infarto do miocárdio prévio
- Vertigem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle, nenhum exercício foi realizado e as medições foram repetidas ao final de 4 semanas.
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Experimental: Grupo M-Gravity
O grupo intervenção realizou o exercício com o M-Gravity, 2 sessões por semana, durante 4 semanas, no Ambulatório do Departamento de Fisioterapia da Baskent University, uma sessão de 60 minutos.
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A terapia baseada em suspensão multigravitacional (M-Gravity) é uma disciplina abrangente baseada nos princípios da não gravidade, que serve para aumentar a qualidade de vida e a saúde holística do indivíduo com o conteúdo de reabilitação da terapia de inversão sem pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Método de Avaliação de Postura de Nova York
Prazo: 4 semanas
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A postura dos sujeitos participantes do estudo foi avaliada com o New York Posture Assessment Method (NYPDY).
Nesse sistema de avaliação, as alterações posturais que podem ocorrer em 13 diferentes partes do corpo foram monitoradas e pontuadas.
Assim, cinco (5) pontos foram dados se a postura da pessoa estivesse correta, três (3) pontos se moderadamente prejudicada e um (1) ponto se severamente prejudicada.
A pontuação total obtida como resultado do teste é um máximo de 65 e um mínimo de 13.
Os critérios de avaliação padrão desenvolvidos para este teste foram definidos como "muito bom" se a pontuação total for >= 45, "bom" se a pontuação for 40-44, "moderado" se a pontuação for 30-39, "razoável" se o pontuação é 20-29 e "ruim" se a pontuação for <= 19
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4 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 4 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh inclui 19 questões e consiste em sete itens que avaliam a qualidade subjetiva do sono, atraso do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e prejuízo no trabalho diurno.
A resposta de cada um é pontuada entre 0-3 de acordo com a frequência dos sintomas.
Pontuação; 0 se nunca aconteceu no último mês, 1 se for menos de uma vez por semana, 2 se for uma ou duas vezes por semana e 3 se for três ou mais vezes por semana.
A avaliação da qualidade do sono solicitada no questionário é; É pontuado como 0 muito bom, 1 bastante bom, 2 muito mal e 3 muito mal.
O escore global obtido varia de 0 a 21, e valores altos indicam má qualidade do sono e alto nível de distúrbios do sono.
Uma pontuação global de 5 ou mais indica que a qualidade do sono é clinicamente significativamente pior.
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4 semanas
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 4 semanas
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O 'Nottingham Health Profile é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos pela pessoa e até que ponto esses problemas afetam as atividades diárias normais.
O questionário é composto por 38 itens.
As perguntas são respondidas como 'sim' ou 'não'.
O questionário avalia seis parâmetros relacionados ao estado de saúde.
Esses parâmetros são; dor (8 itens), atividade física (8 itens), energia (3 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens), reações emocionais (9 itens).
Cada subparâmetro é pontuado entre 0-100.
0 indica melhor saúde, 100 indica pior saúde.
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4 semanas
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Biofeedback de pressão do estabilizador
Prazo: 4 semanas
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A medição da força de contração dos músculos lombares profundos é realizada com o "Stabilizer Pressure Biofeedback" (Chattanooga Stabilizer).
Antes do teste, cada paciente é ensinado a apertar o Transverso Abdominal com o método do espartilho na posição supina e quadrúpede.
Os indivíduos serão colocados de bruços em um travesseiro inflado preso a um manômetro
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21/128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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