- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05317650
Effecten Op suspensie gebaseerde multi-zwaartekrachttherapie
Effecten op multi-zwaartekracht op suspensie gebaseerde therapie op houding, fysieke fitheid, kwaliteit van leven, depressie en slaapkwaliteit bij vrouwen zonder regelmatige lichaamsbeweging
Achtergrond: Multi-zwaartekracht suspension-based therapie (M-Gravity) is een veelomvattende discipline gebaseerd op de principes van niet-zwaartekracht, die dient om de kwaliteit van leven en de holistische gezondheid van het individu te verbeteren met de rehabilitatie-inhoud van niet-drukinversie behandeling.
Doelstellingen: Het onderzoeken van de effecten van M-Gravity-oefeningen op houding, fysieke fitheid, kwaliteit van leven, depressie en slaapkwaliteit bij vrouwen zonder regelmatige lichaamsbeweging.
Methoden: Deze studie was opgezet als een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze studie omvatte 20 vrouwen zonder regelmatige lichaamsbeweging, die deelnamen aan de oefening met M-Gravity en 20 vrouwen die niet deelnamen aan een trainingsprogramma, in totaal 40 deelnemers. In deze studie waren de onderzoekers van plan om de effecten van M-Gravity op vrouwen zonder regelmatige lichaamsbeweging te evalueren. De volgende uitkomsten werden gemeten: houding met de New York Posture Assessment Method, de flexibiliteit van de hamstrings en borstspieren, de tijd die nodig is om in de plankpositie te blijven, depressieniveaus met de Beck Depression Inventory-schaal, slaapkwaliteit wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index en de Nottingham Health Profile (NHP) vragenlijst om de waargenomen gezondheidsniveaus van de proefpersonen te meten. De meting van de contractiekracht van de diepe lendenspieren wordt uitgevoerd met de Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Er werden twee evaluaties gemaakt voor en na 4 weken oefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kağıthane
-
İ̇stanbul, Kağıthane, Kalkoen, 34408
- Aybüke Ersin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een fysieke, cardiale of neurologische aandoening die onze praktijken en beoordelingen kan verstoren
- Zwangerschap en postnatale personen
- Personen met een scoliose van 20 graden of meer
- Glaucoom
- Recente operatie (3-6 maanden wachttijd volgens operatie)
- Hypertensie, oefeningen met het hoofd naar beneden kunnen een verhoging van de bloeddruk en een hypertensieve crisis veroorzaken
- Verminderde cerebrale circulatie
- Botoxbehandeling in de afgelopen 6 uur
- Wervelkolom fracturen
- Ernstige osteoporose
- Gesekwestreerde hernia
- Spinale tumoren
- Ontstekingsaandoeningen van de wervelkolom
- Hoofdwonden
- Eerder myocardinfarct
- Hoogtevrees
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep, er werd niet geoefend en de metingen werden na 4 weken herhaald.
|
|
|
Experimenteel: M-Gravity-groep
Interventiegroep voerde de oefening uit met de M-Gravity, 2 sessies per week, gedurende 4 weken, op de polikliniek van de afdeling Fysiotherapie, Baskent University, één sessie van 60 minuten.
|
Multi-zwaartekracht suspension-based therapie (M-Gravity) is een veelomvattende discipline gebaseerd op de principes van niet-zwaartekracht, die dient om de kwaliteit van leven en holistische gezondheid van het individu te verbeteren met de rehabilitatie-inhoud van drukloze inversietherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Methode voor het beoordelen van de houding in New York
Tijdsspanne: 4 weken
|
De houding van de proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek werd geëvalueerd met de New York Posture Assessment Method (NYPDY).
In dit evaluatiesysteem werden houdingsveranderingen die zich in 13 verschillende delen van het lichaam kunnen voordoen, gevolgd en gescoord.
Dienovereenkomstig werden vijf (5) punten gegeven als de houding van de persoon correct was, drie (3) punten als hij matig gehandicapt was en één (1) punt als hij ernstig gehandicapt was.
De totaalscore die als resultaat van de test wordt behaald is maximaal 65 en minimaal 13.
Standaard evaluatiecriteria ontwikkeld voor deze test werden gedefinieerd als "zeer goed" als de totale score >=45 is, "goed" als de score 40-44 is, "matig" als de score 30-39 is, "redelijk" als de score is 20-29, en "slecht" als de score <=19 is
|
4 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index bevat 19 vragen en bestaat uit zeven items die de subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en beperkingen in het werk overdag evalueren.
De respons van elk wordt gescoord tussen 0-3 volgens de frequentie van symptomen.
Scoren; 0 als het de afgelopen maand nooit is voorgekomen, 1 als het minder dan een keer per week is, 2 als het een of twee keer per week is en 3 als het drie of meer keer per week is.
De beoordeling van de slaapkwaliteit die in de vragenlijst wordt gevraagd, is; Het wordt gescoord als 0 zeer goed, 1 redelijk goed, 2 zeer slecht en 3 zeer slecht.
De verkregen globale score varieert van 0 tot 21, en hoge waarden duiden op een slechte slaapkwaliteit en een hoge mate van slaapverstoring.
Een globale score van 5 of hoger geeft aan dat de kwaliteit van de slaap klinisch significant slechter is.
|
4 weken
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het 'Nottingham Health Profile' is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die de waargenomen gezondheidsproblemen van de persoon meet en de mate waarin deze problemen de normale dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
De vragenlijst bestaat uit 38 items.
Vragen worden met 'ja' of 'nee' beantwoord.
De vragenlijst beoordeelt zes parameters met betrekking tot de gezondheidstoestand.
Deze parameters zijn; pijn (8 items), lichamelijke activiteit (8 items), energie (3 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items), emotionele reacties (9 items).
Elke subparameter wordt gescoord tussen 0-100.
0 geeft de beste gezondheid aan, 100 geeft de slechtste gezondheid aan.
|
4 weken
|
|
Stabilisatordruk Biofeedback
Tijdsspanne: 4 weken
|
De meting van de contractiekracht van de diepe lendenspieren wordt uitgevoerd met de "Stabilizer Pressure Biofeedback" (Chattanooga Stabilizer).
Voorafgaand aan de test wordt elke patiënt geleerd hoe de Transversus Abdominous moet worden aangespannen met de korsetmethode in liggende en quadrupedale positie.
Onderwerpen worden met het gezicht naar beneden op een opgeblazen kussen geplaatst dat aan een manometer is bevestigd
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21/128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .