- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317650
Vaikutukset Multi-gravitaatiosuspensioon perustuva hoito
Vaikuttaa monipainoiseen jousitukseen perustuvalla terapialla ryhtiin, fyysiseen kuntoon, elämänlaatuun, masennukseen ja unen laatuun naisilla, joilla ei ole säännöllisiä liikuntatottumuksia
Taustaa: Multigravitaatiosuspensioon perustuva hoito (M-Gravity) on kokonaisvaltainen ei-painovoiman periaatteisiin perustuva tieteenala, joka parantaa yksilön elämänlaatua ja kokonaisvaltaista terveyttä paineettoman inversion kuntoutussisällöllä. terapiaa.
Tavoitteet: Tutkia M-Gravity-harjoituksen vaikutuksia ryhtiin, fyysiseen kuntoon, elämänlaatuun, masennukseen ja unen laatuun naisilla, joilla ei ole säännöllisiä liikuntatottumuksia.
Menetelmät: Tämä tutkimus suunniteltiin ei-satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimukseen osallistui 20 naista, joilla ei ollut säännöllisiä liikuntatottumuksia, jotka osallistuivat harjoitukseen M-Gravitylla ja 20 naista, jotka eivät osallistuneet mihinkään harjoitusohjelmaan, yhteensä 40 osallistujaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat arvioivansa M-Gravityn vaikutuksia naisiin, joilla ei ole säännöllisiä liikuntatottumuksia. Seuraavia tuloksia mitattiin: asento New York Posture Assessment -menetelmällä, reisi- ja rintalihasten joustavuus, lankkuasennossa pysymiseen käytetty aika, masennustasot Beck Depression Inventory -asteikolla, unen laatu mitataan Pittsburghilla. Unen laatuindeksi ja Nottingham Health Profile (NHP) -kysely mittaamaan koehenkilöiden terveyttä. Syvien lannelihasten supistusvoiman mittaus suoritetaan Stabilizer Pressure Biofeedbackilla (Chattanooga Stabilizer). Kaksi arviointia tehtiin ennen ja jälkeen 4 viikon harjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kağıthane
-
İ̇stanbul, Kağıthane, Turkki, 34408
- Aybüke Ersin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvia naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on fyysinen, sydän- tai neurologinen sairaus, joka saattaa häiritä käytäntöjämme ja arviointejamme
- Raskaus ja synnytyksen jälkeiset henkilöt
- Henkilöt, joilla skolioosi on 20 astetta tai enemmän
- Glaukooma
- Viimeaikainen leikkaus (3-6 kuukauden odotusaika leikkauksen mukaan)
- Hypertensio, liikunta pää alaspäin voi aiheuttaa verenpaineen nousun ja verenpainekriisin
- Aivojen verenkiertohäiriö
- Botox-hoito viimeisen 6 tunnin aikana
- Selkärangan murtumat
- Vaikea osteoporoosi
- Eristetty levytyrä
- Selkärangan kasvaimet
- Selkärangan tulehdukselliset tilat
- Päävammat
- Aiempi sydäninfarkti
- Huimaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, harjoittelua ei suoritettu, ja mittaukset toistettiin 4 viikon lopussa.
|
|
|
Kokeellinen: M-Gravity ryhmä
Interventioryhmä suoritti harjoituksen M-Gravitylla, 2 kertaa viikossa, 4 viikon ajan, Baskentin yliopiston Fysioterapian laitoksen poliklinikalla, yksi harjoitus 60 minuuttia.
|
Multigravitaatiosuspensiopohjainen hoito (M-Gravity) on kokonaisvaltainen ei-painovoiman periaatteisiin perustuva tieteenala, joka parantaa yksilön elämänlaatua ja kokonaisvaltaista terveyttä paineettoman inversiohoidon kuntoutussisällöllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New Yorkin asennon arviointimenetelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistuneiden koehenkilöiden asentoa arvioitiin New York Posture Assessment Methodilla (NYPDY).
Tässä arviointijärjestelmässä seurattiin ja pisteytettiin asennon muutoksia, joita saattaa esiintyä 13 eri kehon osassa.
Vastaavasti annettiin viisi (5) pistettä, jos henkilön asento oli oikea, kolme (3) pistettä, jos hän oli kohtalaisesti heikentynyt, ja yksi (1) piste, jos henkilö oli vakavasti heikentynyt.
Testin tuloksena saatava kokonaispistemäärä on enintään 65 ja vähintään 13 pistettä.
Tähän kokeeseen kehitetyt vakioarviointikriteerit määriteltiin "erittäin hyväksi", jos kokonaispistemäärä on >=45, "hyväksi", jos pistemäärä on 40-44, "kohtalaiseksi", jos pistemäärä on 30-39, "kohtuulliseksi", jos pisteet ovat 20-29 ja "huono", jos tulos on <=19
|
4 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi sisältää 19 kysymystä ja seitsemästä kohdasta, jotka arvioivat subjektiivista unen laatua, unen viivettä, unen kestoa, unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päivätyön heikkenemistä.
Jokaisen vaste pisteytetään välillä 0-3 oireiden esiintymistiheyden mukaan.
Pisteytys; 0 jos sitä ei ole koskaan tapahtunut viimeisen kuukauden aikana, 1 jos se on harvemmin kuin kerran viikossa, 2 jos kerran tai kahdesti viikossa ja 3 jos se on kolme tai useammin viikossa.
Kyselyssä kysytty unen laadun arviointi on; Se saa arvosanan 0 erittäin hyvä, 1 melko hyvä, 2 erittäin huono ja 3 erittäin huono.
Saatu globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeat arvot viittaavat huonoon unen laatuun ja korkeaan unihäiriöiden tasoon.
Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai enemmän osoittaa, että unen laatu on kliinisesti merkittävästi huonompi.
|
4 viikkoa
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nottingham Health Profile on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa henkilön havaittuja terveysongelmia ja sitä, missä määrin nämä ongelmat vaikuttavat normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Kyselylomakkeessa on 38 kohtaa.
Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei".
Kyselyssä arvioidaan kuutta terveydentilaan liittyvää parametria.
Nämä parametrit ovat; kipu (8 kohdetta), fyysinen aktiivisuus (8 kohdetta), energia (3 kohdetta), uni (5 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta), tunnereaktiot (9 kohdetta).
Jokainen aliparametri pisteytetään välillä 0-100.
0 tarkoittaa parasta terveyttä, 100 huonointa terveyttä.
|
4 viikkoa
|
|
Stabilisaattorin paineen biofeedback
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Syvien lannelihasten supistusvoiman mittaus suoritetaan "Stabilizer Pressure Biofeedback" -laitteella (Chattanooga Stabilizer).
Ennen testiä jokaiselle potilaalle opetetaan kuinka kiristää Transversus Abdominous korsettimenetelmällä makuu- ja nelijalka-asennossa.
Koehenkilöt asetetaan paineet alaspäin painettuun tyynyyn, joka on kiinnitetty painemittariin
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .