- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05317650
Efekty Terapia oparta na zawieszeniu wielograwitacyjnym
Wpływ terapii wielograwitacyjnej opartej na zawieszeniu na postawę, sprawność fizyczną, jakość życia, depresję i jakość snu u kobiet bez nawyków regularnych ćwiczeń
Wstęp: Wielograwitacyjna terapia podwieszeniowa (M-Gravity) jest kompleksową dyscypliną opartą na zasadach niegrawitacji, służącą podniesieniu jakości życia i holistycznego zdrowia jednostki z rehabilitacją o treści bezciśnieniowej inwersji terapia.
Cele: Zbadanie wpływu ćwiczeń M-Gravity na postawę, sprawność fizyczną, jakość życia, depresję i jakość snu u kobiet bez regularnych ćwiczeń fizycznych.
Metody: To badanie zostało zaprojektowane jako nierandomizowana, kontrolowana próba. W badaniu wzięło udział 20 kobiet bez regularnych ćwiczeń fizycznych, które brały udział w ćwiczeniach z M-Gravity oraz 20 kobiet, które nie brały udziału w żadnym programie ćwiczeń, łącznie 40 uczestniczek. W tym badaniu badacze planowali ocenić wpływ M-Gravity na kobiety bez regularnych ćwiczeń. Zmierzono następujące wyniki: postawa ciała metodą New York Posture Assessment Method, elastyczność ścięgien podkolanowych i mięśni piersiowych, czas utrzymania pozycji deski, poziom depresji skalą Beck Depression Inventory, jakość snu oceniono metodą Pittsburgh Indeks jakości snu oraz kwestionariusz Nottingham Health Profile (NHP) do pomiaru postrzeganego poziomu zdrowia badanych. Pomiar siły skurczu mięśni głębokich odcinka lędźwiowego wykonywany jest za pomocą Stabilizatora Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Dokonano dwóch ocen przed i po 4 tygodniach ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kağıthane
-
İ̇stanbul, Kağıthane, Indyk, 34408
- Aybüke Ersin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety siedzące
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami fizycznymi, sercowymi lub neurologicznymi, które mogą zakłócać nasze praktyki i oceny
- Osoby w ciąży i po porodzie
- Osoby ze skoliozą 20 stopni lub więcej
- Jaskra
- Niedawna operacja (okres oczekiwania 3-6 miesięcy w zależności od operacji)
- Nadciśnienie tętnicze, ćwiczenia w pozycji głową w dół mogą powodować wzrost ciśnienia krwi i przełom nadciśnieniowy
- Upośledzone krążenie mózgowe
- Zabieg botoksu w ciągu ostatnich 6 godzin
- Złamania kręgosłupa
- Ciężka osteoporoza
- Sekwestrowana przepuklina dysku
- Guzy kręgosłupa
- Stany zapalne kręgosłupa
- URAZY głowy
- Przebyty zawał mięśnia sercowego
- Zawrót głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie wykonywano żadnych ćwiczeń, a pomiary powtórzono pod koniec 4 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa M-Grawitacja
Grupa interwencyjna wykonywała ćwiczenia z M-Gravity, 2 sesje tygodniowo, przez 4 tygodnie, w Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Baskent, jedna sesja przez 60 minut.
|
Multigrawitacyjna terapia podwieszana (M-Gravity) to kompleksowa dyscyplina oparta na zasadach niegrawitacji, która służy podnoszeniu jakości życia i holistycznemu zdrowiu jednostki z rehabilitacyjną zawartością bezciśnieniowej terapii inwersyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metoda oceny postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Postawę ciała osób biorących udział w badaniu oceniano za pomocą nowojorskiej metody oceny postawy (NYPDY).
W tym systemie oceny monitorowano i oceniano zmiany postawy, które mogą wystąpić w 13 różnych częściach ciała.
W związku z tym przyznano pięć (5) punktów za prawidłową postawę osoby, trzy (3) punkty za umiarkowanie upośledzoną i jeden (1) punkt za poważnie upośledzoną.
Suma punktów uzyskanych w wyniku testu wynosi maksymalnie 65, a minimalnie 13.
Standardowe kryteria oceny opracowane dla tego testu zostały określone jako „bardzo dobry”, jeśli łączny wynik wynosi >=45, „dobry”, jeśli wynik wynosi 40-44, „umiarkowany”, jeśli wynik wynosi 30-39, „zadowalający”, jeśli wynik wynik to 20-29, a „słaby”, jeśli wynik jest <=19
|
4 tygodnie
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pittsburgh Sleep Quality Index zawiera 19 pytań i składa się z siedmiu pozycji oceniających subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, długość snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i upośledzenie pracy w ciągu dnia.
Odpowiedź każdego z nich jest oceniana w skali od 0 do 3 w zależności od częstości występowania objawów.
Punktacja; 0, jeśli nigdy nie zdarzyło się to w ciągu ostatniego miesiąca, 1, jeśli zdarza się to rzadziej niż raz w tygodniu, 2, jeśli zdarza się to raz lub dwa razy w tygodniu, oraz 3, jeśli zdarza się to trzy lub więcej razy w tygodniu.
Ocena jakości snu zadana w kwestionariuszu to; Ocena oceniana jest na 0 bardzo dobrze, 1 raczej dobrze, 2 bardzo źle i 3 bardzo źle.
Uzyskany wynik globalny mieści się w przedziale od 0 do 21, a wysokie wartości wskazują na słabą jakość snu i wysoki poziom zaburzeń snu.
Ogólny wynik 5 lub wyższy wskazuje, że jakość snu jest znacząco gorsza klinicznie.
|
4 tygodnie
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
„Nottingham Health Profile” to ogólny kwestionariusz jakości życia, który mierzy postrzegane problemy zdrowotne danej osoby oraz stopień, w jakim te problemy wpływają na normalne codzienne czynności.
Kwestionariusz składa się z 38 pozycji.
Na pytania odpowiada się „tak” lub „nie”.
Kwestionariusz ocenia sześć parametrów związanych ze stanem zdrowia.
Te parametry to; ból (8 pozycji), aktywność fizyczna (8 pozycji), energia (3 pozycje), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji).
Każdy parametr podrzędny jest oceniany w skali od 0 do 100.
0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
|
4 tygodnie
|
Biofeedback ciśnienia stabilizatora
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar siły skurczu mięśni głębokich odcinka lędźwiowego wykonywany jest za pomocą „Stabilizer Pressure Biofeedback” (Chattanooga Stabilizer).
Przed badaniem każdy pacjent zostaje nauczony napinania mięśnia poprzecznego brzucha metodą gorsetową w pozycji leżącej i czworonożnej.
Badani zostaną umieszczeni twarzą w dół na nadmuchanej poduszce przymocowanej do manometru
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .