- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05317650
Effetti Terapia multigravitazionale basata sulla sospensione
Effetti della terapia basata sulla sospensione multigravitazionale su postura, forma fisica, qualità della vita, depressione e qualità del sonno nelle donne senza abitudini di esercizio regolari
Contesto: la terapia basata sulla sospensione multigravitazionale (M-Gravity) è una disciplina completa basata sui principi della non gravità, che serve ad aumentare la qualità della vita e la salute olistica dell'individuo con il contenuto riabilitativo dell'inversione senza pressione terapia.
Obiettivi: esaminare gli effetti dell'esercizio M-Gravity su postura, forma fisica, qualità della vita, depressione e qualità del sonno nelle donne senza abitudini di esercizio regolari.
Metodi: Questo studio è stato concepito come uno studio controllato non randomizzato. Questo studio ha incluso 20 donne senza abitudini di esercizio regolari, che hanno partecipato all'esercizio con M-Gravity e 20 donne che non hanno partecipato ad alcun programma di esercizi, per un totale di 40 partecipanti. In questo studio, i ricercatori hanno pianificato di valutare gli effetti di M-Gravity sulle donne senza abitudini di esercizio regolari. Sono stati misurati i seguenti risultati: postura con il New York Posture Assessment Method, flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e pettorali, tempo impiegato per rimanere nella posizione del plank, livelli di depressione con la scala Beck Depression Inventory, qualità del sonno eseguita con il Pittsburgh Sleep Quality Index e il questionario Nottingham Health Profile (NHP) per misurare i livelli di salute percepiti dei soggetti. La misurazione della forza di contrazione dei muscoli lombari profondi viene eseguita con lo Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Sono state effettuate due valutazioni prima e dopo 4 settimane di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kağıthane
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İ̇stanbul, Kağıthane, Tacchino, 34408
- Aybüke Ersin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sedentarie
Criteri di esclusione:
- Individui con una malattia fisica, cardiaca o neurologica che potrebbe interferire con le nostre pratiche e valutazioni
- Individui in gravidanza e dopo il parto
- Individui con scoliosi di 20 gradi o più
- Glaucoma
- Intervento recente (periodo di attesa di 3-6 mesi a seconda dell'intervento)
- L'ipertensione, l'esercizio a testa in giù può causare un aumento della pressione sanguigna e una crisi ipertensiva
- Circolazione cerebrale alterata
- Trattamento di Botox nelle ultime 6 ore
- Fratture spinali
- Osteoporosi grave
- Ernia discale sequestrata
- Tumori spinali
- Condizioni infiammatorie della colonna vertebrale
- Lesioni alla testa
- Pregresso infarto miocardico
- Vertigine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo, non è stato eseguito alcun esercizio e le misurazioni sono state ripetute alla fine delle 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo M-gravità
Il gruppo di intervento ha eseguito l'esercizio con M-Gravity, 2 sessioni a settimana, per 4 settimane, presso l'Ambulatorio del Dipartimento di Terapia Fisica, Università di Baskent, una sessione per 60 minuti.
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La terapia basata sulla sospensione multigravitazionale (M-Gravity) è una disciplina completa basata sui principi della non gravità, che serve ad aumentare la qualità della vita e la salute olistica dell'individuo con il contenuto riabilitativo della terapia di inversione senza pressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metodo di valutazione della postura di New York
Lasso di tempo: 4 settimane
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La postura dei soggetti partecipanti allo studio è stata valutata con il New York Posture Assessment Method (NYPDY).
In questo sistema di valutazione, sono stati monitorati e valutati i cambiamenti posturali che possono verificarsi in 13 diverse parti del corpo.
Di conseguenza, sono stati assegnati cinque (5) punti se la postura della persona era corretta, tre (3) punti se moderatamente compromessa e un (1) punto se gravemente compromessa.
Il punteggio totale ottenuto a seguito della prova è un massimo di 65 e un minimo di 13.
I criteri di valutazione standard sviluppati per questo test sono stati definiti come "molto buono" se il punteggio totale è >=45, "buono" se il punteggio è 40-44, "moderato" se il punteggio è 30-39, "discreto" se il il punteggio è 20-29 e "scarso" se il punteggio è <=19
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4 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index comprende 19 domande ed è composto da sette elementi che valutano la qualità soggettiva del sonno, il ritardo del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e la compromissione del lavoro diurno.
La risposta di ciascuno è valutata tra 0 e 3 in base alla frequenza dei sintomi.
Punteggio; 0 se non si è mai verificato nell'ultimo mese, 1 se è meno di una volta alla settimana, 2 se è una o due volte alla settimana e 3 se è tre o più volte alla settimana.
La valutazione della qualità del sonno richiesta nel questionario è; Viene valutato come 0 molto buono, 1 abbastanza buono, 2 molto cattivo e 3 molto cattivo.
Il punteggio globale ottenuto va da 0 a 21, e valori alti indicano una scarsa qualità del sonno e un alto livello di disturbi del sonno.
Un punteggio globale di 5 o superiore indica che la qualità del sonno è clinicamente significativamente peggiore.
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4 settimane
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il 'Nottingham Health Profile' è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti della persona e la misura in cui questi problemi influenzano le normali attività quotidiane.
Il questionario è composto da 38 item.
Alle domande viene data risposta 'sì' o 'no'.
Il questionario valuta sei parametri relativi allo stato di salute.
Questi parametri sono; dolore (8 voci), attività fisica (8 voci), energia (3 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci), reazioni emotive (9 voci).
Ogni sottoparametro ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
0 indica la migliore salute, 100 indica la peggiore salute.
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4 settimane
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Biofeedback della pressione dello stabilizzatore
Lasso di tempo: 4 settimane
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La misurazione della forza di contrazione dei muscoli lombari profondi viene eseguita con lo "Stabilizer Pressure Biofeedback" (Chattanooga Stabilizer).
Prima della prova, ad ogni paziente viene insegnato come stringere il Trasverso Addominale con il metodo del corsetto in posizione supina e quadrupede.
I soggetti verranno posizionati a faccia in giù su un cuscino gonfiato attaccato a un manometro
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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