Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie COVID-19 Echo

7. dubna 2022 aktualizováno: London North West Healthcare NHS Trust

Srdeční projevy COVID-19 u pacientů přijatých do nemocnice

Vyšetřování srdečních projevů COVID-19 u pacientů přijatých do nemocnice

Přehled studie

Detailní popis

Onemocnění COVID-19 (způsobené SARS-CoV-2) postihuje především plíce a způsobuje zápal plic, který se může stát závažným a vést k úmrtí prostřednictvím závažné zánětlivé reakce v plicích, kvůli níž pacienti vyžadují přijetí na jednotky intenzivní péče (JIP) a umělá ventilace jejich plic. První zprávy z Číny však dokumentovaly prvek poranění srdce přítomný až u 20 % pacientů. Zdokumentovali také pacienty, kteří zemřeli na JIP na poranění srdce spíše než na poranění plic u pacientů pozitivních na COVID-19. Přibývá zpráv o pacientech s COVID-19, kteří mají významný zánět srdce. Co není známo, je prevalence významného zánětu srdce sekundárního k SARS-CoV-2 a také to, jaký význam skutečně představuje poškození srdce u 20 % pacientů zjištěné krevními testy. To znamená, že je zranění významné pro výsledek pacienta?

Abychom to prozkoumali, navrhuje se provést sken srdce u pacientů pozitivních na COVID-19 v nemocnici, aby se zjistilo, jaká forma srdečního poranění je způsobena onemocněním, a také se určí jeho prevalence a zda sken srdce pomáhá stratifikovat riziko. pacient z hlediska výsledku. Pokud se zjistí, že SARS-CoV-2 způsobilo značné poškození srdce a lze to určit v rané fázi pomocí srdečního skenu, může být možné zahájit agresivnější strategii pro léčbu pacienta. nemocnice, aby se snížila pravděpodobnost úmrtí. Případně, pokud se zjistí, že výskyt srdečního poranění je nízký a skenování srdce nemá žádný vliv na péči o pacienta, mohou být o tom informovány lékařské týmy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

251

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní na kardiologické oddělení v nemocnici Northwick Park Hospital k provedení transtorakálního echokardiogramu, kteří byli také pozitivně testováni na COVID-19,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let
  2. Pozitivní výtěr nebo sérologie na COVID-19
  3. Doporučeno pro echokardiografické vyšetření z klinických důvodů
  4. Ochotný a schopný dát souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Známá přecitlivělost na perflutren nebo známé pomocné látky v LUMINITY

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti pozitivní na COVID-19 přijati do nemocnice
Zkrácený transtorakální echokardiogram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence srdečních abnormalit a vztah k přijetí na JIP
Časové okno: 6 týdnů od začátku přijetí
6 týdnů od začátku přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence srdečních abnormalit a vztah k potřebě mechanické ventilace
Časové okno: 6 týdnů od začátku přijetí
6 týdnů od začátku přijetí
Prevalence srdečních abnormalit a vztah ke smrti nebo výtoku
Časové okno: 6 týdnů od začátku přijetí
6 týdnů od začátku přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

3
Předplatit