- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05317962
Studie COVID-19 Echo
Srdeční projevy COVID-19 u pacientů přijatých do nemocnice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění COVID-19 (způsobené SARS-CoV-2) postihuje především plíce a způsobuje zápal plic, který se může stát závažným a vést k úmrtí prostřednictvím závažné zánětlivé reakce v plicích, kvůli níž pacienti vyžadují přijetí na jednotky intenzivní péče (JIP) a umělá ventilace jejich plic. První zprávy z Číny však dokumentovaly prvek poranění srdce přítomný až u 20 % pacientů. Zdokumentovali také pacienty, kteří zemřeli na JIP na poranění srdce spíše než na poranění plic u pacientů pozitivních na COVID-19. Přibývá zpráv o pacientech s COVID-19, kteří mají významný zánět srdce. Co není známo, je prevalence významného zánětu srdce sekundárního k SARS-CoV-2 a také to, jaký význam skutečně představuje poškození srdce u 20 % pacientů zjištěné krevními testy. To znamená, že je zranění významné pro výsledek pacienta?
Abychom to prozkoumali, navrhuje se provést sken srdce u pacientů pozitivních na COVID-19 v nemocnici, aby se zjistilo, jaká forma srdečního poranění je způsobena onemocněním, a také se určí jeho prevalence a zda sken srdce pomáhá stratifikovat riziko. pacient z hlediska výsledku. Pokud se zjistí, že SARS-CoV-2 způsobilo značné poškození srdce a lze to určit v rané fázi pomocí srdečního skenu, může být možné zahájit agresivnější strategii pro léčbu pacienta. nemocnice, aby se snížila pravděpodobnost úmrtí. Případně, pokud se zjistí, že výskyt srdečního poranění je nízký a skenování srdce nemá žádný vliv na péči o pacienta, mohou být o tom informovány lékařské týmy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pozitivní výtěr nebo sérologie na COVID-19
- Doporučeno pro echokardiografické vyšetření z klinických důvodů
- Ochotný a schopný dát souhlas
Kritéria vyloučení:
1. Známá přecitlivělost na perflutren nebo známé pomocné látky v LUMINITY
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti pozitivní na COVID-19 přijati do nemocnice
|
Zkrácený transtorakální echokardiogram
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence srdečních abnormalit a vztah k přijetí na JIP
Časové okno: 6 týdnů od začátku přijetí
|
6 týdnů od začátku přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence srdečních abnormalit a vztah k potřebě mechanické ventilace
Časové okno: 6 týdnů od začátku přijetí
|
6 týdnů od začátku přijetí
|
Prevalence srdečních abnormalit a vztah ke smrti nebo výtoku
Časové okno: 6 týdnů od začátku přijetí
|
6 týdnů od začátku přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRC/2020/002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy