- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317962
COVID-19 Echo -tutkimus
COVID-19:n sydämen ilmenemismuodot potilailla, jotka on viety sairaalaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-tauti (SARS-CoV-2:n aiheuttama) vaikuttaa pääasiassa keuhkoihin ja aiheuttaa keuhkokuumeen, joka voi muuttua vaikeaksi ja johtaa kuolemaan keuhkojen vakavan tulehdusreaktion kautta, minkä vuoksi potilaat tarvitsevat tehohoitoosaston (ICU) ja keuhkojensa keinotekoinen tuuletus. Kiinasta saadut varhaiset raportit ovat kuitenkin dokumentoineet jopa 20 %:lla potilaista sydänvaurioita. He ovat myös dokumentoineet potilaita, jotka ovat kuolleet tehohoidossa sydänvammaan keuhkovaurion sijaan COVID-19-positiivisilla potilailla. Yhä useampia raportteja COVID-19-potilailla on merkittävä sydäntulehdus. Mitä ei tiedetä, on SARS-CoV-2:n aiheuttaman merkittävän sydäntulehduksen esiintyvyys ja myös se, mitä 20 prosentilla potilaista verikokeissa todetun sydänvaurion merkitys todella edustaa. Eli onko vahinko merkittävä potilaan tuloksen kannalta?
Tämän tutkimiseksi ehdotetaan, että sairaalassa oleville COVID-19-positiivisille potilaille tehdään sydänskannaus sen selvittämiseksi, minkä muodon sydänvamma sairaus aiheuttaa, sekä sen esiintyvyyden selvittämistä ja auttaako sydänskannaus riskin kerrostamisessa. kärsivällinen tuloksen suhteen. Jos todetaan, että SARS-CoV-2:n aiheuttama sydänvaurio on huomattava ja tämä voidaan määrittää varhaisessa vaiheessa sydänskannauksella, voi olla mahdollista aloittaa aggressiivisempi strategia potilaan hoitoon sairaalaan kuolinriskin vähentämiseksi. Vaihtoehtoisesti, jos todetaan, että sydänvamman ilmaantuvuus on alhainen ja sydämen skannauksella ei ole merkitystä potilaan hoidon kannalta, lääkäriryhmiä voidaan neuvoa tästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Positiivinen vanupuikko tai serologia COVID-19:n varalta
- Kliinisistä syistä lähetetty sydämen kaikututkimukseen
- Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
1. Tunnettu yliherkkyys perflutreenille tai LUMINITYn tunnetuille apuaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-positiiviset potilaat vietiin sairaalaan
|
Lyhennetty transthoracic kaikututkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen poikkeavuuksien esiintyvyys ja suhde tehohoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa pääsyn alkamisesta
|
6 viikkoa pääsyn alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen poikkeavuuksien esiintyvyys ja suhde koneellisen ventilaation tarpeeseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa pääsyn alkamisesta
|
6 viikkoa pääsyn alkamisesta
|
|
Sydämen poikkeavuuksien esiintyvyys ja suhde kuolemaan tai vuotoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa pääsyn alkamisesta
|
6 viikkoa pääsyn alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC/2020/002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .