- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05317962
COVID-19 Echo tanulmány
A COVID-19 kardiális megnyilvánulásai a kórházba szállított betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 betegség (amit a SARS-CoV-2 okoz) túlnyomórészt a tüdőt érinti, és tüdőgyulladást okoz, amely súlyos gyulladásos reakció révén súlyos tüdőgyulladással halálhoz vezethet, amely miatt a betegek intenzív osztályra (ICU) kerülnek. tüdejük mesterséges szellőztetése. A Kínából származó korai jelentések azonban dokumentálták a szívsérülés egy elemét, amely a betegek akár 20%-ánál is előfordulhat. Olyan betegeket is dokumentáltak, akik intenzív osztályon haltak meg szívsérülésben, nem pedig tüdősérülésben COVID-19-pozitív betegeknél. Egyre több olyan bejelentés érkezett, hogy a COVID-19-ben szenvedő betegeknél jelentős szívgyulladásuk van. Ami nem ismert, az a SARS-CoV-2 miatti jelentős szívgyulladás prevalenciája, és az sem, hogy a betegek 20%-ánál vérvizsgálattal kimutatott szívsérülések milyen jelentőséggel bírnak. Vagyis jelentős-e a sérülés a beteg kimenetelére nézve?
Ennek kivizsgálása érdekében javasoljuk, hogy a COVID-19 pozitív betegeknél szívvizsgálatot végezzenek kórházban annak megállapítására, hogy a szívsérülés milyen formáját okozza a betegség, valamint annak prevalenciáját, és hogy a szívvizsgálat segít-e a kockázat rétegződésében. beteg az eredmény szempontjából. Ha kiderül, hogy jelentős mennyiségű szívsérülést okozott a SARS-CoV-2, és ez korai stádiumban szívvizsgálattal megállapítható, lehetséges lehet agresszívabb stratégia elindítása a beteg kezelésében. kórházba, hogy csökkentsék a halálozás esélyét. Alternatív megoldásként, ha azt találják, hogy a szívsérülések előfordulási gyakorisága alacsony, és a szívvizsgálat nem befolyásolja a beteg kezelését, az orvosi csoportok tanácsot kaphatnak erről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Harrow, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Pozitív tampon vagy szerológiai vizsgálat a COVID-19-hez
- Klinikai okokból echokardiográfiás értékelésre utalták
- Hajlandó és tud hozzájárulni
Kizárási kritériumok:
1. Ismert túlérzékenység a perflutrennel vagy a LUMINITY ismert segédanyagaival szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19-pozitív betegek kórházba kerültek
|
Rövidített transzthoracalis echocardiogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívelégtelenség prevalenciája és kapcsolata az intenzív osztályra történő felvétellel
Időkeret: 6 hét a felvétel kezdetétől
|
6 hét a felvétel kezdetétől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívelégtelenség prevalenciája és kapcsolata a gépi lélegeztetés szükségességével
Időkeret: 6 hét a felvétel kezdetétől
|
6 hét a felvétel kezdetétől
|
|
A szívelégtelenség prevalenciája és kapcsolata a halállal vagy a váladékozással
Időkeret: 6 hét a felvétel kezdetétől
|
6 hét a felvétel kezdetétől
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC/2020/002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .