Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 Echo tanulmány

2022. április 7. frissítette: London North West Healthcare NHS Trust

A COVID-19 kardiális megnyilvánulásai a kórházba szállított betegeknél

A COVID-19 kardiális megnyilvánulásainak vizsgálata kórházba szállított betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 betegség (amit a SARS-CoV-2 okoz) túlnyomórészt a tüdőt érinti, és tüdőgyulladást okoz, amely súlyos gyulladásos reakció révén súlyos tüdőgyulladással halálhoz vezethet, amely miatt a betegek intenzív osztályra (ICU) kerülnek. tüdejük mesterséges szellőztetése. A Kínából származó korai jelentések azonban dokumentálták a szívsérülés egy elemét, amely a betegek akár 20%-ánál is előfordulhat. Olyan betegeket is dokumentáltak, akik intenzív osztályon haltak meg szívsérülésben, nem pedig tüdősérülésben COVID-19-pozitív betegeknél. Egyre több olyan bejelentés érkezett, hogy a COVID-19-ben szenvedő betegeknél jelentős szívgyulladásuk van. Ami nem ismert, az a SARS-CoV-2 miatti jelentős szívgyulladás prevalenciája, és az sem, hogy a betegek 20%-ánál vérvizsgálattal kimutatott szívsérülések milyen jelentőséggel bírnak. Vagyis jelentős-e a sérülés a beteg kimenetelére nézve?

Ennek kivizsgálása érdekében javasoljuk, hogy a COVID-19 pozitív betegeknél szívvizsgálatot végezzenek kórházban annak megállapítására, hogy a szívsérülés milyen formáját okozza a betegség, valamint annak prevalenciáját, és hogy a szívvizsgálat segít-e a kockázat rétegződésében. beteg az eredmény szempontjából. Ha kiderül, hogy jelentős mennyiségű szívsérülést okozott a SARS-CoV-2, és ez korai stádiumban szívvizsgálattal megállapítható, lehetséges lehet agresszívabb stratégia elindítása a beteg kezelésében. kórházba, hogy csökkentsék a halálozás esélyét. Alternatív megoldásként, ha azt találják, hogy a szívsérülések előfordulási gyakorisága alacsony, és a szívvizsgálat nem befolyásolja a beteg kezelését, az orvosi csoportok tanácsot kaphatnak erről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

251

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Harrow, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Northwick Park Kórház kardiológiai osztályára utalt betegeket transthoracalis echokardiogramra, akiknél szintén pozitív lett a COVID-19-teszt,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 18 év
  2. Pozitív tampon vagy szerológiai vizsgálat a COVID-19-hez
  3. Klinikai okokból echokardiográfiás értékelésre utalták
  4. Hajlandó és tud hozzájárulni

Kizárási kritériumok:

1. Ismert túlérzékenység a perflutrennel vagy a LUMINITY ismert segédanyagaival szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19-pozitív betegek kórházba kerültek
Rövidített transzthoracalis echocardiogram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívelégtelenség prevalenciája és kapcsolata az intenzív osztályra történő felvétellel
Időkeret: 6 hét a felvétel kezdetétől
6 hét a felvétel kezdetétől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívelégtelenség prevalenciája és kapcsolata a gépi lélegeztetés szükségességével
Időkeret: 6 hét a felvétel kezdetétől
6 hét a felvétel kezdetétől
A szívelégtelenség prevalenciája és kapcsolata a halállal vagy a váladékozással
Időkeret: 6 hét a felvétel kezdetétől
6 hét a felvétel kezdetétől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel