- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05317962
Étude d'écho COVID-19
Manifestations cardiaques de la COVID-19 chez les patients admis à l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie COVID-19 (causée par le SRAS-CoV-2) affecte principalement les poumons, provoquant une pneumonie qui peut devenir grave et entraîner la mort via une réponse inflammatoire sévère dans les poumons pour laquelle les patients doivent être admis dans des unités de soins intensifs (USI) et ventilation artificielle de leurs poumons. Cependant, les premiers rapports en provenance de Chine ont documenté un élément de lésion cardiaque présent chez jusqu'à 20% des patients. Ils ont également documenté des patients décédés aux soins intensifs d'une blessure cardiaque plutôt que d'une blessure pulmonaire chez des patients positifs au COVID-19. Il existe un nombre croissant de rapports de patients atteints de COVID-19 présentant une inflammation cardiaque importante. Ce qui n'est pas connu, c'est la prévalence d'une inflammation cardiaque importante secondaire au SRAS-CoV-2 et aussi ce que représente réellement l'importance de la lésion cardiaque révélée chez 20 % des patients par des tests sanguins. C'est-à-dire que la blessure est-elle importante pour le devenir du patient ?
Afin d'étudier cela, il est proposé d'effectuer une scintigraphie cardiaque chez les patients positifs au COVID-19 à l'hôpital pour déterminer quelle forme de lésion cardiaque est causée par la maladie ainsi que pour déterminer sa prévalence et si une scintigraphie cardiaque aide à stratifier le risque. patient en termes de résultats. S'il s'avère qu'il y a une quantité importante de lésions cardiaques causées par le SRAS-CoV-2 et qu'il peut être déterminé à un stade précoce avec une scintigraphie cardiaque, il peut être possible de commencer une stratégie plus agressive pour la prise en charge du patient dans l'hôpital pour réduire les risques de décès. Alternativement, s'il s'avère que l'incidence des lésions cardiaques est faible et qu'une scintigraphie cardiaque ne fait aucune différence dans la prise en charge du patient, les équipes médicales peuvent en être informées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Harrow, Royaume-Uni, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Écouvillon positif ou sérologie pour COVID-19
- Adressé pour une évaluation échocardiographique pour des raisons cliniques
- Volonté et capable de donner son assentiment
Critère d'exclusion:
1. Hypersensibilité connue au perflutren ou à des excipients connus de LUMINITY
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients positifs au COVID-19 admis à l'hôpital
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Échocardiographie transthoracique abrégée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des anomalies cardiaques et relation avec l'admission aux soins intensifs
Délai: 6 semaines à partir du début de l'admission
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6 semaines à partir du début de l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des anomalies cardiaques et relation avec le besoin de ventilation mécanique
Délai: 6 semaines à partir du début de l'admission
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6 semaines à partir du début de l'admission
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Prévalence des anomalies cardiaques et lien avec le décès ou la sortie
Délai: 6 semaines à partir du début de l'admission
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6 semaines à partir du début de l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies cardiaques
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC/2020/002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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