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Étude d'écho COVID-19

7 avril 2022 mis à jour par: London North West Healthcare NHS Trust

Manifestations cardiaques de la COVID-19 chez les patients admis à l'hôpital

Enquête sur les manifestations cardiaques du COVID-19 chez les patients hospitalisés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie COVID-19 (causée par le SRAS-CoV-2) affecte principalement les poumons, provoquant une pneumonie qui peut devenir grave et entraîner la mort via une réponse inflammatoire sévère dans les poumons pour laquelle les patients doivent être admis dans des unités de soins intensifs (USI) et ventilation artificielle de leurs poumons. Cependant, les premiers rapports en provenance de Chine ont documenté un élément de lésion cardiaque présent chez jusqu'à 20% des patients. Ils ont également documenté des patients décédés aux soins intensifs d'une blessure cardiaque plutôt que d'une blessure pulmonaire chez des patients positifs au COVID-19. Il existe un nombre croissant de rapports de patients atteints de COVID-19 présentant une inflammation cardiaque importante. Ce qui n'est pas connu, c'est la prévalence d'une inflammation cardiaque importante secondaire au SRAS-CoV-2 et aussi ce que représente réellement l'importance de la lésion cardiaque révélée chez 20 % des patients par des tests sanguins. C'est-à-dire que la blessure est-elle importante pour le devenir du patient ?

Afin d'étudier cela, il est proposé d'effectuer une scintigraphie cardiaque chez les patients positifs au COVID-19 à l'hôpital pour déterminer quelle forme de lésion cardiaque est causée par la maladie ainsi que pour déterminer sa prévalence et si une scintigraphie cardiaque aide à stratifier le risque. patient en termes de résultats. S'il s'avère qu'il y a une quantité importante de lésions cardiaques causées par le SRAS-CoV-2 et qu'il peut être déterminé à un stade précoce avec une scintigraphie cardiaque, il peut être possible de commencer une stratégie plus agressive pour la prise en charge du patient dans l'hôpital pour réduire les risques de décès. Alternativement, s'il s'avère que l'incidence des lésions cardiaques est faible et qu'une scintigraphie cardiaque ne fait aucune différence dans la prise en charge du patient, les équipes médicales peuvent en être informées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

251

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Harrow, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients référés au service de cardiologie de l'hôpital Northwick Park pour subir un échocardiogramme transthoracique qui ont également été testés positifs pour COVID-19,

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge > 18 ans
  2. Écouvillon positif ou sérologie pour COVID-19
  3. Adressé pour une évaluation échocardiographique pour des raisons cliniques
  4. Volonté et capable de donner son assentiment

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité connue au perflutren ou à des excipients connus de LUMINITY

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients positifs au COVID-19 admis à l'hôpital
Échocardiographie transthoracique abrégée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des anomalies cardiaques et relation avec l'admission aux soins intensifs
Délai: 6 semaines à partir du début de l'admission
6 semaines à partir du début de l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des anomalies cardiaques et relation avec le besoin de ventilation mécanique
Délai: 6 semaines à partir du début de l'admission
6 semaines à partir du début de l'admission
Prévalence des anomalies cardiaques et lien avec le décès ou la sortie
Délai: 6 semaines à partir du début de l'admission
6 semaines à partir du début de l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (RÉEL)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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