Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Echo-onderzoek

7 april 2022 bijgewerkt door: London North West Healthcare NHS Trust

Cardiale manifestaties van COVID-19 bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen

Onderzoek naar de cardiale manifestaties van COVID-19 bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van COVID-19 (veroorzaakt door SARS-CoV-2) tast voornamelijk de longen aan en veroorzaakt een longontsteking die ernstig kan worden en tot de dood kan leiden via een ernstige ontstekingsreactie in de longen waarvoor patiënten moeten worden opgenomen op de intensive care (ICU) en kunstmatige beademing van hun longen. Vroege rapporten uit China hebben echter een element van letsel aan het hart gedocumenteerd dat aanwezig is bij tot 20% van de patiënten. Ze hebben ook patiënten gedocumenteerd die op de IC zijn overleden aan hartletsel in plaats van longletsel bij COVID-19-positieve patiënten. Er zijn steeds meer meldingen van patiënten met COVID-19 die een significante ontsteking van het hart hebben. Wat niet bekend is, is de prevalentie van significante ontsteking van het hart secundair aan SARS-CoV-2 en ook wat de betekenis van de verwonding aan het hart die bij 20% van de patiënten door bloedtesten wordt aangetoond, werkelijk vertegenwoordigt. Dat wil zeggen, is de verwonding significant voor de uitkomst van de patiënt?

Om dit te onderzoeken, wordt voorgesteld om een ​​hartscan uit te voeren bij COVID-19-positieve patiënten in het ziekenhuis om te bepalen welke vorm van hartletsel wordt veroorzaakt door de ziekte en om de prevalentie ervan te bepalen en of een hartscan helpt bij risicostratificatie van de ziekte. patiënt in termen van uitkomst. Als wordt vastgesteld dat er een aanzienlijke hoeveelheid hartletsel is veroorzaakt door SARS-CoV-2 en dit in een vroeg stadium kan worden vastgesteld met een hartscan, is het misschien mogelijk om een ​​agressievere strategie te starten voor het beheer van de patiënt in ziekenhuis om de kans op overlijden te verkleinen. Als blijkt dat de incidentie van hartletsel laag is en een hartscan geen verschil maakt voor de behandeling van de patiënt, kunnen medische teams hiervan op de hoogte worden gebracht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

251

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar de afdeling cardiologie van het Northwick Park Hospital voor een transthoracaal echocardiogram en die ook positief zijn getest op COVID-19,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar
  2. Positief uitstrijkje of serologie voor COVID-19
  3. Verwezen voor echocardiografisch onderzoek om klinische redenen
  4. Instemming willen en kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende overgevoeligheid voor perflutren of bekende hulpstoffen in LUMINITY

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19-positieve patiënten opgenomen in het ziekenhuis
Verkort transthoracaal echocardiogram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van hartafwijkingen en relatie tot opname op de IC
Tijdsspanne: 6 weken vanaf start opname
6 weken vanaf start opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van hartafwijkingen en relatie met behoefte aan mechanische beademing
Tijdsspanne: 6 weken vanaf start opname
6 weken vanaf start opname
Prevalentie van hartafwijkingen en relatie tot overlijden of ontslag
Tijdsspanne: 6 weken vanaf start opname
6 weken vanaf start opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren