- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05317962
COVID-19 Echo-onderzoek
Cardiale manifestaties van COVID-19 bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van COVID-19 (veroorzaakt door SARS-CoV-2) tast voornamelijk de longen aan en veroorzaakt een longontsteking die ernstig kan worden en tot de dood kan leiden via een ernstige ontstekingsreactie in de longen waarvoor patiënten moeten worden opgenomen op de intensive care (ICU) en kunstmatige beademing van hun longen. Vroege rapporten uit China hebben echter een element van letsel aan het hart gedocumenteerd dat aanwezig is bij tot 20% van de patiënten. Ze hebben ook patiënten gedocumenteerd die op de IC zijn overleden aan hartletsel in plaats van longletsel bij COVID-19-positieve patiënten. Er zijn steeds meer meldingen van patiënten met COVID-19 die een significante ontsteking van het hart hebben. Wat niet bekend is, is de prevalentie van significante ontsteking van het hart secundair aan SARS-CoV-2 en ook wat de betekenis van de verwonding aan het hart die bij 20% van de patiënten door bloedtesten wordt aangetoond, werkelijk vertegenwoordigt. Dat wil zeggen, is de verwonding significant voor de uitkomst van de patiënt?
Om dit te onderzoeken, wordt voorgesteld om een hartscan uit te voeren bij COVID-19-positieve patiënten in het ziekenhuis om te bepalen welke vorm van hartletsel wordt veroorzaakt door de ziekte en om de prevalentie ervan te bepalen en of een hartscan helpt bij risicostratificatie van de ziekte. patiënt in termen van uitkomst. Als wordt vastgesteld dat er een aanzienlijke hoeveelheid hartletsel is veroorzaakt door SARS-CoV-2 en dit in een vroeg stadium kan worden vastgesteld met een hartscan, is het misschien mogelijk om een agressievere strategie te starten voor het beheer van de patiënt in ziekenhuis om de kans op overlijden te verkleinen. Als blijkt dat de incidentie van hartletsel laag is en een hartscan geen verschil maakt voor de behandeling van de patiënt, kunnen medische teams hiervan op de hoogte worden gebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Positief uitstrijkje of serologie voor COVID-19
- Verwezen voor echocardiografisch onderzoek om klinische redenen
- Instemming willen en kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
1. Bekende overgevoeligheid voor perflutren of bekende hulpstoffen in LUMINITY
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19-positieve patiënten opgenomen in het ziekenhuis
|
Verkort transthoracaal echocardiogram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van hartafwijkingen en relatie tot opname op de IC
Tijdsspanne: 6 weken vanaf start opname
|
6 weken vanaf start opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van hartafwijkingen en relatie met behoefte aan mechanische beademing
Tijdsspanne: 6 weken vanaf start opname
|
6 weken vanaf start opname
|
|
Prevalentie van hartafwijkingen en relatie tot overlijden of ontslag
Tijdsspanne: 6 weken vanaf start opname
|
6 weken vanaf start opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC/2020/002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .