Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-ekkostudie

7. april 2022 oppdatert av: London North West Healthcare NHS Trust

Hjertemanifestasjoner av COVID-19 hos pasienter innlagt på sykehus

Undersøkelse av hjertemanifestasjoner av COVID-19 hos pasienter innlagt på sykehus

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

COVID-19-sykdommen (forårsaket av SARS-CoV-2) påvirker hovedsakelig lungene og forårsaker en lungebetennelse som kan bli alvorlig og føre til død via en alvorlig inflammatorisk respons i lungene som pasienter trenger innleggelse på intensivavdelinger (ICU) for. kunstig ventilasjon av lungene deres. Imidlertid har tidlige rapporter fra Kina dokumentert et element av skade på hjertet hos opptil 20 % av pasientene. De har også dokumentert pasienter som har dødd på intensivavdelingen av hjerteskade i stedet for lungeskade hos COVID-19-positive pasienter. Det er økende antall rapporter om pasienter med COVID-19 som har betydelig betennelse i hjertet. Det som ikke er kjent er forekomsten av betydelig betennelse i hjertet sekundært til SARS-CoV-2 og også hva betydningen av skaden på hjertet vist hos 20 % av pasientene gjennom blodprøver egentlig representerer. Det vil si er skaden vesentlig for utfallet til pasienten?

For å undersøke dette, foreslås det å gjennomføre en hjerteskanning hos COVID-19-positive pasienter på sykehus for å finne ut hvilken form for hjerteskade som er forårsaket av sykdommen, samt å fastslå dens utbredelse og om en hjerteskanning hjelper i risikoen for å stratifisere pasient med tanke på utfall. Hvis det blir funnet at det er en betydelig mengde hjerteskade forårsaket av SARS-CoV-2 og det kan fastslås dette på et tidlig stadium med en hjerteskanning, kan det være mulig å starte en mer aggressiv strategi for pasientens behandling i sykehus for å redusere sjansen for død. Alternativt, hvis det viser seg at forekomsten av hjerteskade er lav og en hjerteskanning ikke gjør noen forskjell for behandlingen av pasienten, kan medisinske team bli informert om dette.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

251

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til kardiologisk avdeling ved Northwick Park Hospital for å få et transthorax ekkokardiogram som også har testet positivt for COVID-19,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Positiv vattpinne eller serologi for COVID-19
  3. Henvist til ekkokardiografisk vurdering av kliniske årsaker
  4. Villig og i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent overfølsomhet overfor perflutren eller kjente hjelpestoffer i LUMINITY

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 positive pasienter innlagt på sykehus
Forkortet transthorax ekkokardiogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av hjerteavvik og forhold til innleggelse til intensivavdelingen
Tidsramme: 6 uker fra oppstart
6 uker fra oppstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av hjerteavvik og forhold til behov for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 6 uker fra oppstart
6 uker fra oppstart
Forekomst av hjerteabnormiteter og forhold til død eller utflod
Tidsramme: 6 uker fra oppstart
6 uker fra oppstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere