- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05317962
COVID-19-ekkostudie
Hjertemanifestasjoner av COVID-19 hos pasienter innlagt på sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19-sykdommen (forårsaket av SARS-CoV-2) påvirker hovedsakelig lungene og forårsaker en lungebetennelse som kan bli alvorlig og føre til død via en alvorlig inflammatorisk respons i lungene som pasienter trenger innleggelse på intensivavdelinger (ICU) for. kunstig ventilasjon av lungene deres. Imidlertid har tidlige rapporter fra Kina dokumentert et element av skade på hjertet hos opptil 20 % av pasientene. De har også dokumentert pasienter som har dødd på intensivavdelingen av hjerteskade i stedet for lungeskade hos COVID-19-positive pasienter. Det er økende antall rapporter om pasienter med COVID-19 som har betydelig betennelse i hjertet. Det som ikke er kjent er forekomsten av betydelig betennelse i hjertet sekundært til SARS-CoV-2 og også hva betydningen av skaden på hjertet vist hos 20 % av pasientene gjennom blodprøver egentlig representerer. Det vil si er skaden vesentlig for utfallet til pasienten?
For å undersøke dette, foreslås det å gjennomføre en hjerteskanning hos COVID-19-positive pasienter på sykehus for å finne ut hvilken form for hjerteskade som er forårsaket av sykdommen, samt å fastslå dens utbredelse og om en hjerteskanning hjelper i risikoen for å stratifisere pasient med tanke på utfall. Hvis det blir funnet at det er en betydelig mengde hjerteskade forårsaket av SARS-CoV-2 og det kan fastslås dette på et tidlig stadium med en hjerteskanning, kan det være mulig å starte en mer aggressiv strategi for pasientens behandling i sykehus for å redusere sjansen for død. Alternativt, hvis det viser seg at forekomsten av hjerteskade er lav og en hjerteskanning ikke gjør noen forskjell for behandlingen av pasienten, kan medisinske team bli informert om dette.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Positiv vattpinne eller serologi for COVID-19
- Henvist til ekkokardiografisk vurdering av kliniske årsaker
- Villig og i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Kjent overfølsomhet overfor perflutren eller kjente hjelpestoffer i LUMINITY
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 positive pasienter innlagt på sykehus
|
Forkortet transthorax ekkokardiogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av hjerteavvik og forhold til innleggelse til intensivavdelingen
Tidsramme: 6 uker fra oppstart
|
6 uker fra oppstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av hjerteavvik og forhold til behov for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 6 uker fra oppstart
|
6 uker fra oppstart
|
|
Forekomst av hjerteabnormiteter og forhold til død eller utflod
Tidsramme: 6 uker fra oppstart
|
6 uker fra oppstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC/2020/002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .