- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05317962
Badanie echa COVID-19
Manifestacje sercowe COVID-19 u pacjentów przyjętych do szpitala
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba COVID-19 (wywołana przez SARS-CoV-2) atakuje głównie płuca, powodując zapalenie płuc, które może stać się ciężkie i prowadzić do śmierci poprzez ciężką reakcję zapalną w płucach, z powodu której pacjenci wymagają przyjęcia na oddziały intensywnej terapii (OIOM) i sztuczną wentylację płuc. Jednak wczesne doniesienia z Chin udokumentowały element uszkodzenia serca występujący nawet u 20% pacjentów. Udokumentowali również pacjentów, którzy zmarli na OIT z powodu urazu serca, a nie płuc u pacjentów z COVID-19. Pojawia się coraz więcej doniesień o pacjentach z COVID-19, u których występuje istotne zapalenie serca. Nie wiadomo jednak, jak często występuje istotny stan zapalny serca wtórny do SARS-CoV-2, a także jakie znaczenie ma uraz serca wykazany w badaniach krwi u 20% pacjentów. To znaczy, czy uraz ma znaczenie dla wyniku pacjenta?
Aby to zbadać, proponuje się wykonanie skanu serca u pacjentów z COVID-19 w szpitalu w celu określenia, jaka forma uszkodzenia serca jest spowodowana chorobą, a także określenie jego częstości występowania oraz czy skan serca pomaga w stratyfikacji ryzyka. pacjenta pod względem wyników. Jeśli zostanie stwierdzone, że SARS-CoV-2 spowodował znaczny uraz serca i można to stwierdzić na wczesnym etapie za pomocą skanu serca, możliwe może być rozpoczęcie bardziej agresywnej strategii postępowania z pacjentem w szpitala, aby zmniejszyć ryzyko zgonu. Alternatywnie, jeśli zostanie stwierdzone, że częstość występowania urazów serca jest niska, a scyntygrafia serca nie ma wpływu na postępowanie z pacjentem, można o tym poinformować zespoły medyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pozytywny wymaz lub serologia w kierunku COVID-19
- Skierowany do oceny echokardiograficznej ze względów klinicznych
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
1. Znana nadwrażliwość na perflutren lub znane substancje pomocnicze preparatu LUMINITY
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19 przyjęci do szpitala
|
Skrócony echokardiogram przezklatkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania wad serca i związek z przyjęciem na OIT
Ramy czasowe: 6 tygodni od rozpoczęcia przyjęcia
|
6 tygodni od rozpoczęcia przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania wad serca i związek z potrzebą wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 6 tygodni od rozpoczęcia przyjęcia
|
6 tygodni od rozpoczęcia przyjęcia
|
|
Częstość występowania nieprawidłowości serca i związek ze śmiercią lub wypisem
Ramy czasowe: 6 tygodni od rozpoczęcia przyjęcia
|
6 tygodni od rozpoczęcia przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC/2020/002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy