- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05317962
COVID-19-Echo-Studie
Kardiale Manifestationen von COVID-19 bei Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Krankheit (verursacht durch SARS-CoV-2) befällt überwiegend die Lunge und verursacht eine Lungenentzündung, die schwerwiegend werden und durch eine schwere Entzündungsreaktion in der Lunge zum Tod führen kann, für die Patienten auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen werden müssen künstliche Beatmung ihrer Lunge. Frühe Berichte aus China haben jedoch eine Verletzung des Herzens bei bis zu 20 % der Patienten dokumentiert. Sie haben auch Patienten dokumentiert, die bei COVID-19-positiven Patienten auf der Intensivstation an einer Herzverletzung und nicht an einer Lungenverletzung gestorben sind. Es gibt immer mehr Berichte von Patienten mit COVID-19, die eine signifikante Entzündung des Herzens haben. Was nicht bekannt ist, ist die Prävalenz einer signifikanten Entzündung des Herzens als Folge von SARS-CoV-2 und auch, welche Bedeutung die bei 20% der Patienten durch Blutuntersuchungen gezeigte Verletzung des Herzens wirklich hat. Das heißt, ist die Verletzung für das Ergebnis des Patienten von Bedeutung?
Um dies zu untersuchen, wird vorgeschlagen, bei COVID-19-positiven Patienten im Krankenhaus einen Herzscan durchzuführen, um festzustellen, welche Form der Herzverletzung durch die Krankheit verursacht wird, sowie um ihre Prävalenz zu bestimmen und ob ein Herzscan bei der Risikostratifizierung hilft Patient in Bezug auf das Ergebnis. Wenn festgestellt wird, dass durch SARS-CoV-2 eine erhebliche Menge an Herzverletzungen verursacht wurde, und dies in einem frühen Stadium mit einem Herzscan festgestellt werden kann, kann es möglich sein, eine aggressivere Strategie für die Behandlung des Patienten einzuleiten Krankenhaus, um das Sterberisiko zu verringern. Wenn alternativ festgestellt wird, dass die Inzidenz von Herzverletzungen gering ist und ein Herz-Scan für die Behandlung des Patienten keinen Unterschied macht, können medizinische Teams darauf hingewiesen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- Positiver Abstrich oder Serologie für COVID-19
- Aus klinischen Gründen zur echokardiographischen Untersuchung überwiesen
- Zustimmungswillig und -fähig
Ausschlusskriterien:
1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Perflutren oder bekannte Hilfsstoffe in LUMINITY
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COVID-19-positive Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden
|
Abgekürztes transthorakales Echokardiogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz von Herzanomalien und Beziehung zur Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Wochen ab Aufnahmebeginn
|
6 Wochen ab Aufnahmebeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz von Herzanomalien und Beziehung zur Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 6 Wochen ab Aufnahmebeginn
|
6 Wochen ab Aufnahmebeginn
|
|
Prävalenz von Herzanomalien und Beziehung zu Tod oder Entlassung
Zeitfenster: 6 Wochen ab Aufnahmebeginn
|
6 Wochen ab Aufnahmebeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC/2020/002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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