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COVID-19-Echo-Studie

7. April 2022 aktualisiert von: London North West Healthcare NHS Trust

Kardiale Manifestationen von COVID-19 bei Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Untersuchung der kardialen Manifestationen von COVID-19 bei stationär aufgenommenen Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Krankheit (verursacht durch SARS-CoV-2) befällt überwiegend die Lunge und verursacht eine Lungenentzündung, die schwerwiegend werden und durch eine schwere Entzündungsreaktion in der Lunge zum Tod führen kann, für die Patienten auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen werden müssen künstliche Beatmung ihrer Lunge. Frühe Berichte aus China haben jedoch eine Verletzung des Herzens bei bis zu 20 % der Patienten dokumentiert. Sie haben auch Patienten dokumentiert, die bei COVID-19-positiven Patienten auf der Intensivstation an einer Herzverletzung und nicht an einer Lungenverletzung gestorben sind. Es gibt immer mehr Berichte von Patienten mit COVID-19, die eine signifikante Entzündung des Herzens haben. Was nicht bekannt ist, ist die Prävalenz einer signifikanten Entzündung des Herzens als Folge von SARS-CoV-2 und auch, welche Bedeutung die bei 20% der Patienten durch Blutuntersuchungen gezeigte Verletzung des Herzens wirklich hat. Das heißt, ist die Verletzung für das Ergebnis des Patienten von Bedeutung?

Um dies zu untersuchen, wird vorgeschlagen, bei COVID-19-positiven Patienten im Krankenhaus einen Herzscan durchzuführen, um festzustellen, welche Form der Herzverletzung durch die Krankheit verursacht wird, sowie um ihre Prävalenz zu bestimmen und ob ein Herzscan bei der Risikostratifizierung hilft Patient in Bezug auf das Ergebnis. Wenn festgestellt wird, dass durch SARS-CoV-2 eine erhebliche Menge an Herzverletzungen verursacht wurde, und dies in einem frühen Stadium mit einem Herzscan festgestellt werden kann, kann es möglich sein, eine aggressivere Strategie für die Behandlung des Patienten einzuleiten Krankenhaus, um das Sterberisiko zu verringern. Wenn alternativ festgestellt wird, dass die Inzidenz von Herzverletzungen gering ist und ein Herz-Scan für die Behandlung des Patienten keinen Unterschied macht, können medizinische Teams darauf hingewiesen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

251

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an die kardiologische Abteilung des Northwick Park Hospital überwiesen wurden, um ein transthorakales Echokardiogramm zu erhalten, die ebenfalls positiv auf COVID-19 getestet wurden,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre alt
  2. Positiver Abstrich oder Serologie für COVID-19
  3. Aus klinischen Gründen zur echokardiographischen Untersuchung überwiesen
  4. Zustimmungswillig und -fähig

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Perflutren oder bekannte Hilfsstoffe in LUMINITY

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-positive Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Abgekürztes transthorakales Echokardiogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Herzanomalien und Beziehung zur Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Wochen ab Aufnahmebeginn
6 Wochen ab Aufnahmebeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Herzanomalien und Beziehung zur Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 6 Wochen ab Aufnahmebeginn
6 Wochen ab Aufnahmebeginn
Prävalenz von Herzanomalien und Beziehung zu Tod oder Entlassung
Zeitfenster: 6 Wochen ab Aufnahmebeginn
6 Wochen ab Aufnahmebeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid-19

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