- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05317962
Studio sull'eco COVID-19
Manifestazioni cardiache di COVID-19 in pazienti ricoverati in ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia COVID-19 (causata da SARS-CoV-2) colpisce prevalentemente i polmoni causando una polmonite che può diventare grave e portare alla morte attraverso una grave risposta infiammatoria nei polmoni per la quale i pazienti richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) e ventilazione artificiale dei loro polmoni. Tuttavia, i primi rapporti dalla Cina hanno documentato un elemento di lesione al cuore presente fino al 20% dei pazienti. Hanno anche documentato pazienti che sono morti in terapia intensiva per lesioni cardiache piuttosto che per lesioni polmonari in pazienti positivi a COVID-19. Vi è un numero crescente di segnalazioni di pazienti con COVID-19 che presentano una significativa infiammazione del cuore. Quello che non si sa è la prevalenza di una significativa infiammazione del cuore secondaria al SARS-CoV-2 e anche quale sia realmente il significato della lesione al cuore mostrata nel 20% dei pazienti attraverso gli esami del sangue. Vale a dire che la lesione è significativa per l'esito del paziente?
Per indagare su questo, si propone di condurre una scansione cardiaca in pazienti positivi al COVID-19 in ospedale per determinare quale forma di lesione cardiaca è causata dalla malattia, oltre a determinarne la prevalenza e se una scansione cardiaca aiuta nella stratificazione del rischio paziente in termini di esito. Se si scopre che c'è una quantità significativa di danno cardiaco causato dal SARS-CoV-2 e può essere determinato in una fase iniziale con una scansione cardiaca, potrebbe essere possibile avviare una strategia più aggressiva per la gestione del paziente in ospedale per ridurre le possibilità di morte. In alternativa, se si riscontra che l'incidenza di lesioni cardiache è bassa e una scansione cardiaca non fa alcuna differenza per la gestione del paziente, le équipe mediche possono esserne informate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Tampone o sierologia positivi per COVID-19
- Sottoposto a valutazione ecocardiografica per motivi clinici
- Disposto e in grado di dare il consenso
Criteri di esclusione:
1. Ipersensibilità nota al perflutreno o agli eccipienti noti di LUMINITY
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti positivi al COVID-19 ricoverati in ospedale
|
Ecocardiogramma transtoracico abbreviato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza delle anomalie cardiache e relazione con il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 settimane dall'inizio del ricovero
|
6 settimane dall'inizio del ricovero
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza di anomalie cardiache e relazione con la necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 6 settimane dall'inizio del ricovero
|
6 settimane dall'inizio del ricovero
|
|
Prevalenza di anomalie cardiache e relazione con la morte o la dimissione
Lasso di tempo: 6 settimane dall'inizio del ricovero
|
6 settimane dall'inizio del ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC/2020/002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid-19
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia