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Studio sull'eco COVID-19

7 aprile 2022 aggiornato da: London North West Healthcare NHS Trust

Manifestazioni cardiache di COVID-19 in pazienti ricoverati in ospedale

Indagine sulle manifestazioni cardiache di COVID-19 in pazienti ricoverati in ospedale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La malattia COVID-19 (causata da SARS-CoV-2) colpisce prevalentemente i polmoni causando una polmonite che può diventare grave e portare alla morte attraverso una grave risposta infiammatoria nei polmoni per la quale i pazienti richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) e ventilazione artificiale dei loro polmoni. Tuttavia, i primi rapporti dalla Cina hanno documentato un elemento di lesione al cuore presente fino al 20% dei pazienti. Hanno anche documentato pazienti che sono morti in terapia intensiva per lesioni cardiache piuttosto che per lesioni polmonari in pazienti positivi a COVID-19. Vi è un numero crescente di segnalazioni di pazienti con COVID-19 che presentano una significativa infiammazione del cuore. Quello che non si sa è la prevalenza di una significativa infiammazione del cuore secondaria al SARS-CoV-2 e anche quale sia realmente il significato della lesione al cuore mostrata nel 20% dei pazienti attraverso gli esami del sangue. Vale a dire che la lesione è significativa per l'esito del paziente?

Per indagare su questo, si propone di condurre una scansione cardiaca in pazienti positivi al COVID-19 in ospedale per determinare quale forma di lesione cardiaca è causata dalla malattia, oltre a determinarne la prevalenza e se una scansione cardiaca aiuta nella stratificazione del rischio paziente in termini di esito. Se si scopre che c'è una quantità significativa di danno cardiaco causato dal SARS-CoV-2 e può essere determinato in una fase iniziale con una scansione cardiaca, potrebbe essere possibile avviare una strategia più aggressiva per la gestione del paziente in ospedale per ridurre le possibilità di morte. In alternativa, se si riscontra che l'incidenza di lesioni cardiache è bassa e una scansione cardiaca non fa alcuna differenza per la gestione del paziente, le équipe mediche possono esserne informate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

251

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati al dipartimento di cardiologia del Northwick Park Hospital per sottoporsi a un ecocardiogramma transtoracico che sono risultati positivi anche al COVID-19,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni
  2. Tampone o sierologia positivi per COVID-19
  3. Sottoposto a valutazione ecocardiografica per motivi clinici
  4. Disposto e in grado di dare il consenso

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità nota al perflutreno o agli eccipienti noti di LUMINITY

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti positivi al COVID-19 ricoverati in ospedale
Ecocardiogramma transtoracico abbreviato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza delle anomalie cardiache e relazione con il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 settimane dall'inizio del ricovero
6 settimane dall'inizio del ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di anomalie cardiache e relazione con la necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 6 settimane dall'inizio del ricovero
6 settimane dall'inizio del ricovero
Prevalenza di anomalie cardiache e relazione con la morte o la dimissione
Lasso di tempo: 6 settimane dall'inizio del ricovero
6 settimane dall'inizio del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid-19

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