- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05317962
Covid-19 Echo Study
Hjärtmanifestationer av covid-19 hos patienter inlagda på sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19-sjukdomen (orsakad av SARS-CoV-2) drabbar främst lungorna och orsakar en lunginflammation som kan bli allvarlig och leda till döden via ett allvarligt inflammatoriskt svar i lungorna för vilket patienter behöver inläggas på intensivvårdsavdelningar (ICU) och artificiell ventilation av deras lungor. Tidiga rapporter från Kina har dock dokumenterat ett inslag av skada på hjärtat hos upp till 20 % av patienterna. De har också dokumenterat patienter som har dött på intensivvårdsavdelningen av hjärtskada snarare än lungskador hos COVID-19-positiva patienter. Det finns ett ökande antal rapporter om att patienter med covid-19 har betydande inflammation i hjärtat. Vad som inte är känt är förekomsten av betydande inflammation i hjärtat sekundärt till SARS-CoV-2 och även vad betydelsen av skadan på hjärtat som visas hos 20 % av patienterna genom blodprov verkligen representerar. Det vill säga är skadan betydelsefull för patientens resultat?
För att undersöka detta föreslås det att man gör en hjärtskanning av covid-19-positiva patienter på sjukhus för att fastställa vilken form av hjärtskada som orsakas av sjukdomen, samt fastställa dess prevalens och om en hjärtskanning hjälper till att riskera att stratifiera sjukdomen. patient när det gäller resultat. Om det visar sig att det finns en betydande mängd hjärtskador orsakade av SARS-CoV-2 och det kan fastställas detta i ett tidigt skede med en hjärtskanning kan det vara möjligt att starta en mer aggressiv strategi för patientens hantering i sjukhus för att minska risken för dödsfall. Alternativt, om det visar sig att förekomsten av hjärtskador är låg och en hjärtskanning inte gör någon skillnad för hanteringen av patienten, kan medicinska team informeras om detta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Harrow, Storbritannien, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Positiv pinne eller serologi för covid-19
- Remitterad för ekokardiografisk utvärdering av kliniska skäl
- Vill och kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
1. Känd överkänslighet mot perflutren eller kända hjälpämnen i LUMINITY
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19-positiva patienter inlagda på sjukhus
|
Förkortat transthorax ekokardiogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av hjärtavvikelser och samband med inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 6 veckor från antagningsstart
|
6 veckor från antagningsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av hjärtavvikelser och samband med behov av mekanisk ventilation
Tidsram: 6 veckor från antagningsstart
|
6 veckor från antagningsstart
|
|
Förekomst av hjärtavvikelser och samband med död eller flytning
Tidsram: 6 veckor från antagningsstart
|
6 veckor från antagningsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC/2020/002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .