Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 Echo Study

7 april 2022 uppdaterad av: London North West Healthcare NHS Trust

Hjärtmanifestationer av covid-19 hos patienter inlagda på sjukhus

Undersökning av hjärtmanifestationer av covid-19 hos patienter inlagda på sjukhus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

COVID-19-sjukdomen (orsakad av SARS-CoV-2) drabbar främst lungorna och orsakar en lunginflammation som kan bli allvarlig och leda till döden via ett allvarligt inflammatoriskt svar i lungorna för vilket patienter behöver inläggas på intensivvårdsavdelningar (ICU) och artificiell ventilation av deras lungor. Tidiga rapporter från Kina har dock dokumenterat ett inslag av skada på hjärtat hos upp till 20 % av patienterna. De har också dokumenterat patienter som har dött på intensivvårdsavdelningen av hjärtskada snarare än lungskador hos COVID-19-positiva patienter. Det finns ett ökande antal rapporter om att patienter med covid-19 har betydande inflammation i hjärtat. Vad som inte är känt är förekomsten av betydande inflammation i hjärtat sekundärt till SARS-CoV-2 och även vad betydelsen av skadan på hjärtat som visas hos 20 % av patienterna genom blodprov verkligen representerar. Det vill säga är skadan betydelsefull för patientens resultat?

För att undersöka detta föreslås det att man gör en hjärtskanning av covid-19-positiva patienter på sjukhus för att fastställa vilken form av hjärtskada som orsakas av sjukdomen, samt fastställa dess prevalens och om en hjärtskanning hjälper till att riskera att stratifiera sjukdomen. patient när det gäller resultat. Om det visar sig att det finns en betydande mängd hjärtskador orsakade av SARS-CoV-2 och det kan fastställas detta i ett tidigt skede med en hjärtskanning kan det vara möjligt att starta en mer aggressiv strategi för patientens hantering i sjukhus för att minska risken för dödsfall. Alternativt, om det visar sig att förekomsten av hjärtskador är låg och en hjärtskanning inte gör någon skillnad för hanteringen av patienten, kan medicinska team informeras om detta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

251

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Harrow, Storbritannien, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitterades till kardiologiska avdelningen på Northwick Park Hospital för att få ett transthorax ekokardiogram som också har testat positivt för covid-19,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år
  2. Positiv pinne eller serologi för covid-19
  3. Remitterad för ekokardiografisk utvärdering av kliniska skäl
  4. Vill och kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

1. Känd överkänslighet mot perflutren eller kända hjälpämnen i LUMINITY

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19-positiva patienter inlagda på sjukhus
Förkortat transthorax ekokardiogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hjärtavvikelser och samband med inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 6 veckor från antagningsstart
6 veckor från antagningsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hjärtavvikelser och samband med behov av mekanisk ventilation
Tidsram: 6 veckor från antagningsstart
6 veckor från antagningsstart
Förekomst av hjärtavvikelser och samband med död eller flytning
Tidsram: 6 veckor från antagningsstart
6 veckor från antagningsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Första postat (FAKTISK)

8 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera