- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05317962
Estudio de eco COVID-19
Manifestaciones cardiacas de la COVID-19 en pacientes ingresados en hospitales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad COVID-19 (causada por el SARS-CoV-2) afecta predominantemente a los pulmones y causa una neumonía que puede volverse grave y provocar la muerte a través de una respuesta inflamatoria grave en los pulmones por lo que los pacientes requieren ingreso en unidades de cuidados intensivos (UCI) y ventilación artificial de sus pulmones. Sin embargo, los primeros informes de China han documentado un elemento de lesión en el corazón presente en hasta el 20 % de los pacientes. También han documentado pacientes que han muerto en la UCI por lesión cardíaca en lugar de lesión pulmonar en pacientes con COVID-19 positivo. Cada vez hay más informes de pacientes con COVID-19 que tienen una inflamación significativa del corazón. Lo que no se sabe es la prevalencia de inflamación significativa del corazón secundaria al SARS-CoV-2 y tampoco cuál es realmente el significado de la lesión en el corazón que se muestra en el 20% de los pacientes a través de análisis de sangre. Es decir, ¿la lesión es importante para el resultado del paciente?
Para investigar esto, se propone realizar una exploración cardíaca en pacientes positivos para COVID-19 en el hospital para determinar qué tipo de lesión cardíaca es causada por la enfermedad, así como determinar su prevalencia y si una exploración cardíaca ayuda a estratificar el riesgo. paciente en términos de resultado. Si se encuentra que hay una cantidad significativa de lesión cardíaca causada por el SARS-CoV-2 y se puede determinar esto en una etapa temprana con un escáner cardíaco, puede ser posible iniciar una estrategia más agresiva para el manejo del paciente en hospital para reducir la probabilidad de muerte. Alternativamente, si se encuentra que la incidencia de lesión cardíaca es baja y una exploración cardíaca no hace ninguna diferencia en el manejo del paciente, se puede informar a los equipos médicos sobre esto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Hisopado o serología positiva para COVID-19
- Derivado para evaluación ecocardiográfica por razones clínicas
- Dispuesto y capaz de dar asentimiento
Criterio de exclusión:
1. Hipersensibilidad conocida al perflutren o excipientes conocidos en LUMINITY
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes positivos a COVID-19 ingresados en el hospital
|
Ecocardiograma transtorácico abreviado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia de anomalías cardíacas y relación con el ingreso en UCI
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el inicio de la admisión
|
6 semanas desde el inicio de la admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia de anomalías cardíacas y relación con la necesidad de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el inicio de la admisión
|
6 semanas desde el inicio de la admisión
|
Prevalencia de anomalías cardíacas y relación con la muerte o el alta
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el inicio de la admisión
|
6 semanas desde el inicio de la admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades cardíacas
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- CRC/2020/002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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