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Estudio de eco COVID-19

7 de abril de 2022 actualizado por: London North West Healthcare NHS Trust

Manifestaciones cardiacas de la COVID-19 en pacientes ingresados ​​en hospitales

Investigación de las manifestaciones cardíacas de la COVID-19 en pacientes hospitalizados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad COVID-19 (causada por el SARS-CoV-2) afecta predominantemente a los pulmones y causa una neumonía que puede volverse grave y provocar la muerte a través de una respuesta inflamatoria grave en los pulmones por lo que los pacientes requieren ingreso en unidades de cuidados intensivos (UCI) y ventilación artificial de sus pulmones. Sin embargo, los primeros informes de China han documentado un elemento de lesión en el corazón presente en hasta el 20 % de los pacientes. También han documentado pacientes que han muerto en la UCI por lesión cardíaca en lugar de lesión pulmonar en pacientes con COVID-19 positivo. Cada vez hay más informes de pacientes con COVID-19 que tienen una inflamación significativa del corazón. Lo que no se sabe es la prevalencia de inflamación significativa del corazón secundaria al SARS-CoV-2 y tampoco cuál es realmente el significado de la lesión en el corazón que se muestra en el 20% de los pacientes a través de análisis de sangre. Es decir, ¿la lesión es importante para el resultado del paciente?

Para investigar esto, se propone realizar una exploración cardíaca en pacientes positivos para COVID-19 en el hospital para determinar qué tipo de lesión cardíaca es causada por la enfermedad, así como determinar su prevalencia y si una exploración cardíaca ayuda a estratificar el riesgo. paciente en términos de resultado. Si se encuentra que hay una cantidad significativa de lesión cardíaca causada por el SARS-CoV-2 y se puede determinar esto en una etapa temprana con un escáner cardíaco, puede ser posible iniciar una estrategia más agresiva para el manejo del paciente en hospital para reducir la probabilidad de muerte. Alternativamente, si se encuentra que la incidencia de lesión cardíaca es baja y una exploración cardíaca no hace ninguna diferencia en el manejo del paciente, se puede informar a los equipos médicos sobre esto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

251

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos al departamento de cardiología de Northwick Park Hospital para realizarse un ecocardiograma transtorácico que también hayan dado positivo por COVID-19,

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad > 18 años
  2. Hisopado o serología positiva para COVID-19
  3. Derivado para evaluación ecocardiográfica por razones clínicas
  4. Dispuesto y capaz de dar asentimiento

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida al perflutren o excipientes conocidos en LUMINITY

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes positivos a COVID-19 ingresados ​​en el hospital
Ecocardiograma transtorácico abreviado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de anomalías cardíacas y relación con el ingreso en UCI
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el inicio de la admisión
6 semanas desde el inicio de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de anomalías cardíacas y relación con la necesidad de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el inicio de la admisión
6 semanas desde el inicio de la admisión
Prevalencia de anomalías cardíacas y relación con la muerte o el alta
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el inicio de la admisión
6 semanas desde el inicio de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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