Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхо-исследование COVID-19

7 апреля 2022 г. обновлено: London North West Healthcare NHS Trust

Кардиальные проявления COVID-19 у госпитализированных пациентов

Исследование кардиальных проявлений COVID-19 у пациентов, госпитализированных

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь COVID-19 (вызванная SARS-CoV-2) преимущественно поражает легкие, вызывая пневмонию, которая может стать тяжелой и привести к смерти из-за тяжелой воспалительной реакции в легких, для чего пациентам требуется госпитализация в отделения интенсивной терапии (ОИТ) и искусственная вентиляция легких. Однако ранние отчеты из Китая задокументировали элемент повреждения сердца, присутствующий у 20% пациентов. Они также задокументировали пациентов, которые умерли в отделении интенсивной терапии от травмы сердца, а не от травмы легких у пациентов с положительным результатом на COVID-19. Растет число сообщений о значительном воспалении сердца у пациентов с COVID-19. Что неизвестно, так это распространенность значительного воспаления сердца, вторичного по отношению к SARS-CoV-2, а также то, какое значение на самом деле представляет собой повреждение сердца, выявленное у 20% пациентов с помощью анализов крови. То есть имеет ли значение травма для исхода пациента?

Чтобы исследовать это, предлагается провести сканирование сердца у пациентов с положительным результатом на COVID-19 в больнице, чтобы определить, какая форма повреждения сердца вызвана заболеванием, а также определить его распространенность и помогает ли сканирование сердца в стратификации риска. пациент с точки зрения результата. Если будет обнаружено, что SARS-CoV-2 нанес значительный ущерб сердцу, и это можно определить на ранней стадии с помощью сканирования сердца, возможно, можно будет начать более агрессивную стратегию лечения пациента в больнице, чтобы уменьшить вероятность смерти. В качестве альтернативы, если обнаруживается, что частота травм сердца низкая, а сканирование сердца не влияет на ведение пациента, об этом можно сообщить медицинским бригадам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

251

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в кардиологическое отделение больницы Нортвик-Парк для прохождения трансторакальной эхокардиограммы, у которых также был положительный результат на COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет
  2. Положительный мазок или серология на COVID-19
  3. Направлен на эхокардиографическую оценку по клиническим показаниям
  4. Желание и способность дать согласие

Критерий исключения:

1. Известная гиперчувствительность к перфлутрену или известным вспомогательным веществам в LUMINITY.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19 госпитализированы
Сокращенная трансторакальная эхокардиограмма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность сердечных аномалий и связь с госпитализацией в ОИТ
Временное ограничение: 6 недель от начала приема
6 недель от начала приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность сердечных аномалий и связь с потребностью в ИВЛ
Временное ограничение: 6 недель от начала приема
6 недель от начала приема
Распространенность сердечных аномалий и связь со смертью или выпиской
Временное ограничение: 6 недель от начала приема
6 недель от начала приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться