- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05317962
Эхо-исследование COVID-19
Кардиальные проявления COVID-19 у госпитализированных пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь COVID-19 (вызванная SARS-CoV-2) преимущественно поражает легкие, вызывая пневмонию, которая может стать тяжелой и привести к смерти из-за тяжелой воспалительной реакции в легких, для чего пациентам требуется госпитализация в отделения интенсивной терапии (ОИТ) и искусственная вентиляция легких. Однако ранние отчеты из Китая задокументировали элемент повреждения сердца, присутствующий у 20% пациентов. Они также задокументировали пациентов, которые умерли в отделении интенсивной терапии от травмы сердца, а не от травмы легких у пациентов с положительным результатом на COVID-19. Растет число сообщений о значительном воспалении сердца у пациентов с COVID-19. Что неизвестно, так это распространенность значительного воспаления сердца, вторичного по отношению к SARS-CoV-2, а также то, какое значение на самом деле представляет собой повреждение сердца, выявленное у 20% пациентов с помощью анализов крови. То есть имеет ли значение травма для исхода пациента?
Чтобы исследовать это, предлагается провести сканирование сердца у пациентов с положительным результатом на COVID-19 в больнице, чтобы определить, какая форма повреждения сердца вызвана заболеванием, а также определить его распространенность и помогает ли сканирование сердца в стратификации риска. пациент с точки зрения результата. Если будет обнаружено, что SARS-CoV-2 нанес значительный ущерб сердцу, и это можно определить на ранней стадии с помощью сканирования сердца, возможно, можно будет начать более агрессивную стратегию лечения пациента в больнице, чтобы уменьшить вероятность смерти. В качестве альтернативы, если обнаруживается, что частота травм сердца низкая, а сканирование сердца не влияет на ведение пациента, об этом можно сообщить медицинским бригадам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Положительный мазок или серология на COVID-19
- Направлен на эхокардиографическую оценку по клиническим показаниям
- Желание и способность дать согласие
Критерий исключения:
1. Известная гиперчувствительность к перфлутрену или известным вспомогательным веществам в LUMINITY.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID-19 госпитализированы
|
Сокращенная трансторакальная эхокардиограмма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность сердечных аномалий и связь с госпитализацией в ОИТ
Временное ограничение: 6 недель от начала приема
|
6 недель от начала приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность сердечных аномалий и связь с потребностью в ИВЛ
Временное ограничение: 6 недель от начала приема
|
6 недель от начала приема
|
|
Распространенность сердечных аномалий и связь со смертью или выпиской
Временное ограничение: 6 недель от начала приема
|
6 недель от начала приема
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC/2020/002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .