Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čisticí zařízení pro ošetření pokožky hlavy a vlasů

9. června 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem této studie je zhodnotit zlepšení zdraví vlasové pokožky po použití zkušebního off-label WaterPik a kartáčového zařízení zaměřeného na masáž a čištění vlasové pokožky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Seboroická dermatitida a lupy jsou kožní onemocnění, která se projevují společnými rysy a reagují podobně na léčbu. Lupy zahrnují odlupování kůže, které může způsobit podráždění a svědění. Lupy se týkají pouze pokožky hlavy, zatímco seboroická dermatitida se může objevit na pokožce hlavy, obličeji, hrudníku a retro-aurikulárních oblastech. Seboroická dermatitida může mít také za následek svědění a šupinatění, stejně jako zánět a erytém. Je známo, že lupy i seboroická dermatitida jsou škodlivé pro pokožku hlavy.

Navzdory šamponování a mytí se na pokožce hlavy stále může odlupovat a usazovat vodní kámen. Na spotřebitelském trhu existuje mnoho masáží a kartáčů na pokožku hlavy. Waterpik® byl schválen FDA v roce 2018, aby poskytoval tlakovou vodu v kombinaci s poháněným zubním kartáčkem pro optimální odstranění plaku a částic při čištění úst a zubů. Waterpik® má nyní na trhu několik produktů určených pro zdraví ústní dutiny, péči o domácí mazlíčky a mytí ve sprše. Design off-label využívá zařízení Waterpik®, ale s úpravami optimalizovanými pro zdraví pokožky hlavy.

Prostřednictvím výzkumného použití off-label WaterPik® a kartáčového zařízení vyšetřovatelé navrhli techniku ​​masáže a jemný tlak vody sníží seboroickou dermatitidu a lupy na pokožce hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se musí kvalifikovat pro jeden z následujících stavů pokožky hlavy na základě klinického názoru certifikovaného dermatologa: zdravá pokožka hlavy, lupy, seboroická dermatitida nebo onemocnění vypadáváním vlasů

  • Všechny ženy ve fertilním věku musí indikovat použití dvou z následujících antikoncepčních metod. Zařízení WaterPik využívá ultrazvukovou technologii, která zahrnuje ultrazvuk. Zbytečný ultrazvuk se těhotným ženám nedoporučuje.

    • Kombinovaná (obsahující estrogen a gestagen) hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace (orální, intravaginální nebo transdermální)
    • Hormonální antikoncepce obsahující pouze gestagen spojená s inhibicí ovulace (perorální, injekční nebo implantovatelná)
    • Nitroděložní tělísko (IUD)
    • Intraurerinový systém uvolňující hormon (IUS)
    • Partner po vasektomii
    • Sexuální abstinence
    • Bariérová metoda, například kondom

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Vyloučení související s těhotenstvím, laktací nebo plánem otěhotnět v průběhu studie (na základě vlastní zprávy od účastníka)
  • Současný klinický stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval dodržování požadavků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá pokožka hlavy a jedno ošetření
Účastníci se zdravou pokožkou hlavy, kteří absolvují jedno ošetření přístrojem a absolvují jedno osobní sledování.
Přístroj: Neznačkový Waterpik®

Zaměstnanci studie budou používat zařízení Waterpik® a kartáčovat po dobu přibližně dvou až pěti minut na pokožce hlavy účastníka, dokud se nezdá být odstraněn veškerý vodní kámen a další nečistoty. Jejich pokožka hlavy se poté opláchne a jemně osuší ručníkem.

Design off-label využívá zařízení Waterpik®, ale s úpravami optimalizovanými pro zdraví pokožky hlavy. Nastavení přístroje lze během ošetření upravovat v rozsahu od 2 do 10. Zaměstnanci studie plánují použít nastavení 10, pokud účastník nedává najevo nepohodlí. Vyšetřovatelé připojili malý kartáček Losophy jako náhradu zubního kartáčku Waterpik®. Malý kartáček Losophy byl připojen k zařízení pomocí smršťovacího PVC a na kartáčku byl vyvrtán otvor pro dodávání vody při současném použití kartáčku na pokožce hlavy.
Experimentální: Zdravá pokožka hlavy a tři ošetření
Účastníci se zdravou pokožkou hlavy, kteří absolvují tři ošetření přístrojem a absolvují jedno osobní sledování.
Přístroj: Neznačkový Waterpik®

Zaměstnanci studie budou používat zařízení Waterpik® a kartáčovat po dobu přibližně dvou až pěti minut na pokožce hlavy účastníka, dokud se nezdá být odstraněn veškerý vodní kámen a další nečistoty. Jejich pokožka hlavy se poté opláchne a jemně osuší ručníkem.

Design off-label využívá zařízení Waterpik®, ale s úpravami optimalizovanými pro zdraví pokožky hlavy. Nastavení přístroje lze během ošetření upravovat v rozsahu od 2 do 10. Zaměstnanci studie plánují použít nastavení 10, pokud účastník nedává najevo nepohodlí. Vyšetřovatelé připojili malý kartáček Losophy jako náhradu zubního kartáčku Waterpik®. Malý kartáček Losophy byl připojen k zařízení pomocí smršťovacího PVC a na kartáčku byl vyvrtán otvor pro dodávání vody při současném použití kartáčku na pokožce hlavy.
Experimentální: Lupy a jedno ošetření
Účastníci s lupy, kteří absolvují jedno ošetření přístrojem a absolvují jedno osobní sledování.
Přístroj: Neznačkový Waterpik®

Zaměstnanci studie budou používat zařízení Waterpik® a kartáčovat po dobu přibližně dvou až pěti minut na pokožce hlavy účastníka, dokud se nezdá být odstraněn veškerý vodní kámen a další nečistoty. Jejich pokožka hlavy se poté opláchne a jemně osuší ručníkem.

Design off-label využívá zařízení Waterpik®, ale s úpravami optimalizovanými pro zdraví pokožky hlavy. Nastavení přístroje lze během ošetření upravovat v rozsahu od 2 do 10. Zaměstnanci studie plánují použít nastavení 10, pokud účastník nedává najevo nepohodlí. Vyšetřovatelé připojili malý kartáček Losophy jako náhradu zubního kartáčku Waterpik®. Malý kartáček Losophy byl připojen k zařízení pomocí smršťovacího PVC a na kartáčku byl vyvrtán otvor pro dodávání vody při současném použití kartáčku na pokožce hlavy.
Experimentální: Lupy a tři ošetření
Účastníci s lupy, kteří absolvují tři ošetření přístrojem a absolvují jedno osobní sledování.
Přístroj: Neznačkový Waterpik®

Zaměstnanci studie budou používat zařízení Waterpik® a kartáčovat po dobu přibližně dvou až pěti minut na pokožce hlavy účastníka, dokud se nezdá být odstraněn veškerý vodní kámen a další nečistoty. Jejich pokožka hlavy se poté opláchne a jemně osuší ručníkem.

Design off-label využívá zařízení Waterpik®, ale s úpravami optimalizovanými pro zdraví pokožky hlavy. Nastavení přístroje lze během ošetření upravovat v rozsahu od 2 do 10. Zaměstnanci studie plánují použít nastavení 10, pokud účastník nedává najevo nepohodlí. Vyšetřovatelé připojili malý kartáček Losophy jako náhradu zubního kartáčku Waterpik®. Malý kartáček Losophy byl připojen k zařízení pomocí smršťovacího PVC a na kartáčku byl vyvrtán otvor pro dodávání vody při současném použití kartáčku na pokožce hlavy.
Experimentální: Nemoc vypadávání vlasů a jedna léčba
Účastníci s onemocněním vypadávání vlasů, kteří absolvují jedno ošetření přístrojem a absolvují jedno osobní sledování.
Přístroj: Neznačkový Waterpik®

Zaměstnanci studie budou používat zařízení Waterpik® a kartáčovat po dobu přibližně dvou až pěti minut na pokožce hlavy účastníka, dokud se nezdá být odstraněn veškerý vodní kámen a další nečistoty. Jejich pokožka hlavy se poté opláchne a jemně osuší ručníkem.

Design off-label využívá zařízení Waterpik®, ale s úpravami optimalizovanými pro zdraví pokožky hlavy. Nastavení přístroje lze během ošetření upravovat v rozsahu od 2 do 10. Zaměstnanci studie plánují použít nastavení 10, pokud účastník nedává najevo nepohodlí. Vyšetřovatelé připojili malý kartáček Losophy jako náhradu zubního kartáčku Waterpik®. Malý kartáček Losophy byl připojen k zařízení pomocí smršťovacího PVC a na kartáčku byl vyvrtán otvor pro dodávání vody při současném použití kartáčku na pokožce hlavy.
Experimentální: Seboroická dermatitida s jedním ošetřením
Účastníci se seboroickou dermatitidou, kteří absolvují jedno ošetření přístrojem a absolvují jedno osobní sledování.
Přístroj: Neznačkový Waterpik®

Zaměstnanci studie budou používat zařízení Waterpik® a kartáčovat po dobu přibližně dvou až pěti minut na pokožce hlavy účastníka, dokud se nezdá být odstraněn veškerý vodní kámen a další nečistoty. Jejich pokožka hlavy se poté opláchne a jemně osuší ručníkem.

Design off-label využívá zařízení Waterpik®, ale s úpravami optimalizovanými pro zdraví pokožky hlavy. Nastavení přístroje lze během ošetření upravovat v rozsahu od 2 do 10. Zaměstnanci studie plánují použít nastavení 10, pokud účastník nedává najevo nepohodlí. Vyšetřovatelé připojili malý kartáček Losophy jako náhradu zubního kartáčku Waterpik®. Malý kartáček Losophy byl připojen k zařízení pomocí smršťovacího PVC a na kartáčku byl vyvrtán otvor pro dodávání vody při současném použití kartáčku na pokožce hlavy.
Experimentální: Seboroická dermatitida a tři léčby
Účastníci se seboroickou dermatitidou, kteří absolvují tři ošetření přístrojem a absolvují jedno osobní sledování.
Přístroj: Neznačkový Waterpik®

Zaměstnanci studie budou používat zařízení Waterpik® a kartáčovat po dobu přibližně dvou až pěti minut na pokožce hlavy účastníka, dokud se nezdá být odstraněn veškerý vodní kámen a další nečistoty. Jejich pokožka hlavy se poté opláchne a jemně osuší ručníkem.

Design off-label využívá zařízení Waterpik®, ale s úpravami optimalizovanými pro zdraví pokožky hlavy. Nastavení přístroje lze během ošetření upravovat v rozsahu od 2 do 10. Zaměstnanci studie plánují použít nastavení 10, pokud účastník nedává najevo nepohodlí. Vyšetřovatelé připojili malý kartáček Losophy jako náhradu zubního kartáčku Waterpik®. Malý kartáček Losophy byl připojen k zařízení pomocí smršťovacího PVC a na kartáčku byl vyvrtán otvor pro dodávání vody při současném použití kartáčku na pokožce hlavy.
Experimentální: Nemoc vypadávání vlasů a tři léčby
Účastníci s onemocněním vypadávání vlasů, kteří dostanou tři ošetření pomocí přístroje a absolvují jedno osobní sledování.
Přístroj: Neznačkový Waterpik®

Zaměstnanci studie budou používat zařízení Waterpik® a kartáčovat po dobu přibližně dvou až pěti minut na pokožce hlavy účastníka, dokud se nezdá být odstraněn veškerý vodní kámen a další nečistoty. Jejich pokožka hlavy se poté opláchne a jemně osuší ručníkem.

Design off-label využívá zařízení Waterpik®, ale s úpravami optimalizovanými pro zdraví pokožky hlavy. Nastavení přístroje lze během ošetření upravovat v rozsahu od 2 do 10. Zaměstnanci studie plánují použít nastavení 10, pokud účastník nedává najevo nepohodlí. Vyšetřovatelé připojili malý kartáček Losophy jako náhradu zubního kartáčku Waterpik®. Malý kartáček Losophy byl připojen k zařízení pomocí smršťovacího PVC a na kartáčku byl vyvrtán otvor pro dodávání vody při současném použití kartáčku na pokožce hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v adherentní stupnici odlupování pokožky hlavy (ASFS)
Časové okno: 4 týdny
Přítomnost vloček lupů ulpívajících na pokožce hlavy v 8 definovaných oblastech je hodnocena na stupnici 0-10 na oblast, kde 0 znamená žádné vločky a 10 znamená silné odlupování. Toto je kombinováno pro celkové skóre v rozmezí 0-80.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre erytému
Časové okno: 4 týdny
Přítomnost erytému je hodnocena na stupnici 0-4, kde 0 značí žádný, 1 značí minimální – sotva postřehnutelný erytém, 2 značí mírný – převážně minimální erytém (růžový) v ošetřované oblasti s několika izolovanými oblastmi nebo bez nich intenzivní erytém, 3 značí střední - převážně středně silný erytém (červená) v ošetřované oblasti s nebo bez několika izolovaných oblastí intenzivního erytému (světle červená) a 4 značí těžký - převážně intenzivní erytém (světle červená) v ošetřované oblasti s nebo bez několika izolovaných oblastí velmi intenzivního (ohnivě červeného) erytému. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
4 týdny
Změna v senzorickém hodnocení pacienta skóre pokožky hlavy a vlasů
Časové okno: 4 týdny
Toto skóre je založeno na 12 popisech, které pacienti hodnotí 0-10 pro posouzení stavu pokožky hlavy a vlasů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronda Farah, MD, University of Minnesota Medical School Department of Dermatology
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Hordinsky, MD, University of Minnesota Medical School Department of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DERM-2021-29445

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Seboroická dermatitida

Klinické studie na Neznačkový Waterpik®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit