Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie oczyszczające do leczenia chorób skóry głowy i włosów

2 września 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest ocena poprawy stanu zdrowia skóry głowy po zastosowaniu eksperymentalnego urządzenia WaterPik i szczotki przeznaczonego do masażu i oczyszczania skóry głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łojotokowe zapalenie skóry i łupież to choroby skóry, które mają wspólne cechy i podobnie reagują na leczenie. Łupież obejmuje łuszczenie się skóry, które może powodować podrażnienie i swędzenie. Łupież obejmuje tylko skórę głowy, podczas gdy łojotokowe zapalenie skóry może wystąpić na skórze głowy, twarzy, klatce piersiowej i obszarach zausznych. Łojotokowe zapalenie skóry może również objawiać się swędzeniem i łuszczeniem, a także stanem zapalnym i rumieniem. Wiadomo, że zarówno łupież, jak i łojotokowe zapalenie skóry są szkodliwe dla skóry głowy.

Pomimo szamponu i mycia, na skórze głowy nadal mogą występować łuszczenie i łuski. Na rynku konsumenckim istnieje wiele masaży i szczotek do skóry głowy. Waterpik® został zatwierdzony przez FDA w 2018 roku, aby dostarczać wodę pod ciśnieniem w połączeniu ze szczoteczką elektryczną w celu optymalnego usuwania płytki nazębnej i cząstek podczas czyszczenia jamy ustnej i zębów. Waterpik® ma obecnie na rynku kilka produktów przeznaczonych do higieny jamy ustnej, pielęgnacji zwierząt domowych i mycia pod prysznicem. Projekt off-label wykorzystuje urządzenie Waterpik®, ale z dostosowaniami zoptymalizowanymi pod kątem zdrowia skóry głowy.

Badacze proponują technikę masażu i łagodnego ciśnienia wody, która zmniejszy łojotokowe zapalenie skóry i łupież na skórze głowy, stosując eksperymentalne urządzenie WaterPik® i szczoteczkę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą kwalifikować się do jednego z następujących schorzeń skóry głowy w oparciu o opinię kliniczną certyfikowanego dermatologa: zdrowa skóra głowy, łupież, łojotokowe zapalenie skóry lub choroba wypadania włosów

  • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą zadeklarować stosowanie dwóch z następujących metod antykoncepcji. Urządzenie WaterPik wykorzystuje technologię ultradźwiękową, która obejmuje ultradźwięki. Zbędne USG nie jest zalecane dla kobiet w ciąży.

    • Złożona (zawierająca estrogen i progestagen) hormonalna antykoncepcja związana z hamowaniem owulacji (doustna, dopochwowa lub przezskórna)
    • Antykoncepcja hormonalna zawierająca wyłącznie progestagen związana z hamowaniem owulacji (doustna, w postaci zastrzyków lub w postaci implantu)
    • Urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD)
    • Wewnątrzmoczowy układ uwalniający hormony (IUS)
    • Partner po wazektomii
    • Wstrzemięźliwość seksualna
    • Metoda barierowa, taka jak prezerwatywa

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Wykluczenie związane z ciążą, laktacją lub planami zajścia w ciążę w trakcie badania (na podstawie samoopisu uczestnika)
  • Obecny stan kliniczny, który w opinii badacza ośrodka mógłby kolidować z przestrzeganiem wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa skóra głowy i jeden zabieg
Uczestnicy ze zdrową skórą głowy, którzy otrzymają jeden zabieg z użyciem urządzenia i przejdą jedną osobistą wizytę kontrolną.
Urządzenie: Niemarkowy Waterpik®

Personel badawczy będzie używał urządzenia Waterpik® i szczotkował skórę głowy uczestnika przez około dwie do pięciu minut, aż wszystkie łuski i inne zanieczyszczenia zostaną usunięte. Ich skóra głowy zostanie następnie spłukana i delikatnie osuszona ręcznikiem.

Projekt off-label wykorzystuje urządzenie Waterpik®, ale z dostosowaniami zoptymalizowanymi pod kątem zdrowia skóry głowy. Ustawienia urządzenia można regulować w trakcie zabiegu w zakresie od 2 do 10. Personel badawczy planuje wykorzystać ustawienie 10, chyba że uczestnik zgłosi dyskomfort. Badacze dołączyli małą szczoteczkę Losophy zamiast szczoteczki do zębów Waterpik®. Mała szczotka Losophy została podłączona do urządzenia za pomocą koszulki termokurczliwej z PVC, a na szczotce wywiercono otwór, aby dostarczać wodę i jednocześnie używać szczotki na skórze głowy.
Eksperymentalny: Zdrowa skóra głowy i trzy zabiegi
Uczestnicy ze zdrową skórą głowy, którzy otrzymają trzy zabiegi z użyciem urządzenia i przejdą jedną wizytę kontrolną.
Urządzenie: Niemarkowy Waterpik®

Personel badawczy będzie używał urządzenia Waterpik® i szczotkował skórę głowy uczestnika przez około dwie do pięciu minut, aż wszystkie łuski i inne zanieczyszczenia zostaną usunięte. Ich skóra głowy zostanie następnie spłukana i delikatnie osuszona ręcznikiem.

Projekt off-label wykorzystuje urządzenie Waterpik®, ale z dostosowaniami zoptymalizowanymi pod kątem zdrowia skóry głowy. Ustawienia urządzenia można regulować w trakcie zabiegu w zakresie od 2 do 10. Personel badawczy planuje wykorzystać ustawienie 10, chyba że uczestnik zgłosi dyskomfort. Badacze dołączyli małą szczoteczkę Losophy zamiast szczoteczki do zębów Waterpik®. Mała szczotka Losophy została podłączona do urządzenia za pomocą koszulki termokurczliwej z PVC, a na szczotce wywiercono otwór, aby dostarczać wodę i jednocześnie używać szczotki na skórze głowy.
Eksperymentalny: Łupież i jeden zabieg
Uczestnicy z łupieżem, którzy otrzymają jeden zabieg z użyciem urządzenia i przejdą jedną osobistą wizytę kontrolną.
Urządzenie: Niemarkowy Waterpik®

Personel badawczy będzie używał urządzenia Waterpik® i szczotkował skórę głowy uczestnika przez około dwie do pięciu minut, aż wszystkie łuski i inne zanieczyszczenia zostaną usunięte. Ich skóra głowy zostanie następnie spłukana i delikatnie osuszona ręcznikiem.

Projekt off-label wykorzystuje urządzenie Waterpik®, ale z dostosowaniami zoptymalizowanymi pod kątem zdrowia skóry głowy. Ustawienia urządzenia można regulować w trakcie zabiegu w zakresie od 2 do 10. Personel badawczy planuje wykorzystać ustawienie 10, chyba że uczestnik zgłosi dyskomfort. Badacze dołączyli małą szczoteczkę Losophy zamiast szczoteczki do zębów Waterpik®. Mała szczotka Losophy została podłączona do urządzenia za pomocą koszulki termokurczliwej z PVC, a na szczotce wywiercono otwór, aby dostarczać wodę i jednocześnie używać szczotki na skórze głowy.
Eksperymentalny: Łupież i trzy zabiegi
Uczestnicy z łupieżem, którzy otrzymają trzy zabiegi z użyciem urządzenia i przejdą jedną wizytę kontrolną.
Urządzenie: Niemarkowy Waterpik®

Personel badawczy będzie używał urządzenia Waterpik® i szczotkował skórę głowy uczestnika przez około dwie do pięciu minut, aż wszystkie łuski i inne zanieczyszczenia zostaną usunięte. Ich skóra głowy zostanie następnie spłukana i delikatnie osuszona ręcznikiem.

Projekt off-label wykorzystuje urządzenie Waterpik®, ale z dostosowaniami zoptymalizowanymi pod kątem zdrowia skóry głowy. Ustawienia urządzenia można regulować w trakcie zabiegu w zakresie od 2 do 10. Personel badawczy planuje wykorzystać ustawienie 10, chyba że uczestnik zgłosi dyskomfort. Badacze dołączyli małą szczoteczkę Losophy zamiast szczoteczki do zębów Waterpik®. Mała szczotka Losophy została podłączona do urządzenia za pomocą koszulki termokurczliwej z PVC, a na szczotce wywiercono otwór, aby dostarczać wodę i jednocześnie używać szczotki na skórze głowy.
Eksperymentalny: Choroba wypadania włosów i jeden zabieg
Uczestnicy z chorobą wypadania włosów, którzy otrzymają jeden zabieg z użyciem urządzenia i przejdą jedną osobistą wizytę kontrolną.
Urządzenie: Niemarkowy Waterpik®

Personel badawczy będzie używał urządzenia Waterpik® i szczotkował skórę głowy uczestnika przez około dwie do pięciu minut, aż wszystkie łuski i inne zanieczyszczenia zostaną usunięte. Ich skóra głowy zostanie następnie spłukana i delikatnie osuszona ręcznikiem.

Projekt off-label wykorzystuje urządzenie Waterpik®, ale z dostosowaniami zoptymalizowanymi pod kątem zdrowia skóry głowy. Ustawienia urządzenia można regulować w trakcie zabiegu w zakresie od 2 do 10. Personel badawczy planuje wykorzystać ustawienie 10, chyba że uczestnik zgłosi dyskomfort. Badacze dołączyli małą szczoteczkę Losophy zamiast szczoteczki do zębów Waterpik®. Mała szczotka Losophy została podłączona do urządzenia za pomocą koszulki termokurczliwej z PVC, a na szczotce wywiercono otwór, aby dostarczać wodę i jednocześnie używać szczotki na skórze głowy.
Eksperymentalny: Łojotokowe zapalenie skóry po jednym zabiegu
Uczestnicy z łojotokowym zapaleniem skóry, którzy otrzymają jeden zabieg za pomocą urządzenia i przejdą jedną osobistą kontrolę.
Urządzenie: Niemarkowy Waterpik®

Personel badawczy będzie używał urządzenia Waterpik® i szczotkował skórę głowy uczestnika przez około dwie do pięciu minut, aż wszystkie łuski i inne zanieczyszczenia zostaną usunięte. Ich skóra głowy zostanie następnie spłukana i delikatnie osuszona ręcznikiem.

Projekt off-label wykorzystuje urządzenie Waterpik®, ale z dostosowaniami zoptymalizowanymi pod kątem zdrowia skóry głowy. Ustawienia urządzenia można regulować w trakcie zabiegu w zakresie od 2 do 10. Personel badawczy planuje wykorzystać ustawienie 10, chyba że uczestnik zgłosi dyskomfort. Badacze dołączyli małą szczoteczkę Losophy zamiast szczoteczki do zębów Waterpik®. Mała szczotka Losophy została podłączona do urządzenia za pomocą koszulki termokurczliwej z PVC, a na szczotce wywiercono otwór, aby dostarczać wodę i jednocześnie używać szczotki na skórze głowy.
Eksperymentalny: Łojotokowe zapalenie skóry i trzy zabiegi
Uczestnicy z łojotokowym zapaleniem skóry, którzy otrzymają trzy zabiegi z użyciem urządzenia i przejdą jedną osobistą kontrolę.
Urządzenie: Niemarkowy Waterpik®

Personel badawczy będzie używał urządzenia Waterpik® i szczotkował skórę głowy uczestnika przez około dwie do pięciu minut, aż wszystkie łuski i inne zanieczyszczenia zostaną usunięte. Ich skóra głowy zostanie następnie spłukana i delikatnie osuszona ręcznikiem.

Projekt off-label wykorzystuje urządzenie Waterpik®, ale z dostosowaniami zoptymalizowanymi pod kątem zdrowia skóry głowy. Ustawienia urządzenia można regulować w trakcie zabiegu w zakresie od 2 do 10. Personel badawczy planuje wykorzystać ustawienie 10, chyba że uczestnik zgłosi dyskomfort. Badacze dołączyli małą szczoteczkę Losophy zamiast szczoteczki do zębów Waterpik®. Mała szczotka Losophy została podłączona do urządzenia za pomocą koszulki termokurczliwej z PVC, a na szczotce wywiercono otwór, aby dostarczać wodę i jednocześnie używać szczotki na skórze głowy.
Eksperymentalny: Choroba wypadania włosów i trzy zabiegi
Uczestnicy z chorobą wypadania włosów, którzy otrzymają trzy zabiegi z użyciem urządzenia i przejdą jedną osobistą kontrolę.
Urządzenie: Niemarkowy Waterpik®

Personel badawczy będzie używał urządzenia Waterpik® i szczotkował skórę głowy uczestnika przez około dwie do pięciu minut, aż wszystkie łuski i inne zanieczyszczenia zostaną usunięte. Ich skóra głowy zostanie następnie spłukana i delikatnie osuszona ręcznikiem.

Projekt off-label wykorzystuje urządzenie Waterpik®, ale z dostosowaniami zoptymalizowanymi pod kątem zdrowia skóry głowy. Ustawienia urządzenia można regulować w trakcie zabiegu w zakresie od 2 do 10. Personel badawczy planuje wykorzystać ustawienie 10, chyba że uczestnik zgłosi dyskomfort. Badacze dołączyli małą szczoteczkę Losophy zamiast szczoteczki do zębów Waterpik®. Mała szczotka Losophy została podłączona do urządzenia za pomocą koszulki termokurczliwej z PVC, a na szczotce wywiercono otwór, aby dostarczać wodę i jednocześnie używać szczotki na skórze głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali łuszczenia przylegającej skóry głowy (ASFS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obecność płatków łupieżu przylegających do skóry głowy w 8 określonych obszarach ocenia się w skali od 0 do 10 na obszar, gdzie 0 oznacza brak płatków, a 10 oznacza silne łuszczenie. Jest to łączone dla całkowitych wyników w zakresie od 0-80.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny rumienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obecność rumienia ocenia się w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza Brak, 1 oznacza Minimalny – ledwo zauważalny rumień, 2 oznacza Łagodny – przeważnie minimalny rumień (różowy) w leczonym obszarze z kilkoma izolowanymi obszarami lub bez nich intensywny rumień, 3 oznacza umiarkowany – przeważnie umiarkowany rumień (czerwony) na leczonym obszarze z lub bez kilku pojedynczych obszarów intensywnego rumienia (jasnoczerwony), a 4 oznacza ciężki – przeważnie intensywny rumień (jasnoczerwony) na leczonym obszarze z lub bez kilku izolowanych obszarów bardzo intensywnego (ognistoczerwonego) rumienia. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
4 tygodnie
Zmiana oceny sensorycznej skóry głowy i włosów u pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten wynik opiera się na 12 opisach, które pacjenci oceniają w skali 0-10, aby ocenić stan skóry głowy i włosów. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronda Farah, MD, University of Minnesota Medical School Department of Dermatology
  • Główny śledczy: Maria Hordinsky, MD, University of Minnesota Medical School Department of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DERM-2021-29445

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj