Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renseanordning til behandling af hovedbunds- og hårtilstande

9. juni 2026 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en forbedring af hovedbundens sundhed efter brug af en off-label WaterPik og børste, der har til formål at massere og rense hovedbunden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seborrheic dermatitis og skæl er hudsygdomme, der har fælles træk og reagerer på samme måde på behandlinger. Skæl involverer afskalning af huden, der kan forårsage irritation og kløe. Skæl involverer kun hovedbunden, hvorimod seborrheisk dermatitis kan forekomme på hovedbunden, ansigtet, brystet og retro-aurikulære områder. Seborrheic dermatitis kan også resultere i kløe og afskalning, samt betændelse og erytem. Både skæl og seborrheisk dermatitis er kendt for at være skadelige for hovedbunden.

På trods af shampoo og vask kan man stadig fortsat have afskalninger og skæl i hovedbunden. Der findes adskillige hovedbundsmassage og børster på forbrugermarkedet. Waterpik® blev FDA-godkendt i 2018 til at give vand under tryk kombineret med en motoriseret tandbørste for optimal plak- og partikelfjernelse ved rengøring af mund og tænder. Waterpik® har nu flere produkter på markedet designet til oral sundhed, kæledyrspleje og vask i brusebadet. Off-label-designet bruger Waterpik®-enheden, men med justeringer optimeret til hovedbundens sundhed.

Gennem undersøgelsesbrugen af ​​den off-label WaterPik® og børsteanordning, foreslår efterforskerne teknikken med massage og blidt vandtryk vil reducere seborrheisk dermatitis og skæl i hovedbunden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal kvalificere sig til en af ​​følgende hovedbundstilstande baseret på klinisk udtalelse fra en bestyrelsescertificeret hudlæge: sund hovedbund, skæl, seborrheisk dermatitis eller hårtabssygdom

  • Alle kvinder med fødedygtighed skal angive brug af to af følgende præventionsmetoder. WaterPik-enheden bruger en ultralydsteknologi, som inkluderer ultralyd. Unødvendig ultralyd anbefales ikke til gravide kvinder.

    • Kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning (oral, intravaginal eller transdermal)
    • Hormonel prævention, der kun indeholder gestagen, forbundet med hæmning af ægløsning (oral, injicerbar eller implanterbar)
    • Intrauterin enhed (IUD)
    • Intraurerin hormonfrigørende system (IUS)
    • Vasektomiseret partner
    • Seksuel afholdenhed
    • Barrieremetode, såsom kondom

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Eksklusion relateret til graviditet, amning eller planer om at blive gravid i løbet af undersøgelsen (baseret på selvrapportering fra deltageren)
  • Aktuel klinisk tilstand, der efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund hovedbund og én behandling
Deltagere med sund hovedbund, som vil modtage én behandling med apparatet og gennemføre én personlig opfølgning.
Enhed: Off-brand Waterpik®

Undersøgelsespersonale vil bruge Waterpik®-enheden og børsten i cirka to til fem minutter på deltagerens hovedbund, indtil al belægning og andet affald ser ud til at være løst. Deres hovedbund vil derefter blive skyllet og forsigtigt tørret med et håndklæde.

Off-label-designet bruger Waterpik®-enheden, men med justeringer optimeret til hovedbundens sundhed. Enhedsindstillingerne kan justeres under behandlingen, lige fra indstillinger på 2-10. Studiepersonalet planlægger at bruge indstillingen 10, medmindre deltageren angiver ubehag. Efterforskere vedhæftede en lille Losophy-børste som erstatning for Waterpik®-tandbørsten. Den lille Losophy-børste blev forbundet til enheden via PVC-krympemiddel, og der blev boret et hul på børsten for at levere vand, mens børsten blev brugt i hovedbunden.
Eksperimentel: Sund hovedbund og tre behandlinger
Deltagere med sund hovedbund, som vil modtage tre behandlinger med enheden og gennemføre en personlig opfølgning.
Enhed: Off-brand Waterpik®

Undersøgelsespersonale vil bruge Waterpik®-enheden og børsten i cirka to til fem minutter på deltagerens hovedbund, indtil al belægning og andet affald ser ud til at være løst. Deres hovedbund vil derefter blive skyllet og forsigtigt tørret med et håndklæde.

Off-label-designet bruger Waterpik®-enheden, men med justeringer optimeret til hovedbundens sundhed. Enhedsindstillingerne kan justeres under behandlingen, lige fra indstillinger på 2-10. Studiepersonalet planlægger at bruge indstillingen 10, medmindre deltageren angiver ubehag. Efterforskere vedhæftede en lille Losophy-børste som erstatning for Waterpik®-tandbørsten. Den lille Losophy-børste blev forbundet til enheden via PVC-krympemiddel, og der blev boret et hul på børsten for at levere vand, mens børsten blev brugt i hovedbunden.
Eksperimentel: Skæl og en behandling
Deltagere med skæl, som vil modtage én behandling med apparatet og gennemføre én personlig opfølgning.
Enhed: Off-brand Waterpik®

Undersøgelsespersonale vil bruge Waterpik®-enheden og børsten i cirka to til fem minutter på deltagerens hovedbund, indtil al belægning og andet affald ser ud til at være løst. Deres hovedbund vil derefter blive skyllet og forsigtigt tørret med et håndklæde.

Off-label-designet bruger Waterpik®-enheden, men med justeringer optimeret til hovedbundens sundhed. Enhedsindstillingerne kan justeres under behandlingen, lige fra indstillinger på 2-10. Studiepersonalet planlægger at bruge indstillingen 10, medmindre deltageren angiver ubehag. Efterforskere vedhæftede en lille Losophy-børste som erstatning for Waterpik®-tandbørsten. Den lille Losophy-børste blev forbundet til enheden via PVC-krympemiddel, og der blev boret et hul på børsten for at levere vand, mens børsten blev brugt i hovedbunden.
Eksperimentel: Skæl og tre behandlinger
Deltagere med skæl, som vil modtage tre behandlinger med apparatet og gennemføre en personlig opfølgning.
Enhed: Off-brand Waterpik®

Undersøgelsespersonale vil bruge Waterpik®-enheden og børsten i cirka to til fem minutter på deltagerens hovedbund, indtil al belægning og andet affald ser ud til at være løst. Deres hovedbund vil derefter blive skyllet og forsigtigt tørret med et håndklæde.

Off-label-designet bruger Waterpik®-enheden, men med justeringer optimeret til hovedbundens sundhed. Enhedsindstillingerne kan justeres under behandlingen, lige fra indstillinger på 2-10. Studiepersonalet planlægger at bruge indstillingen 10, medmindre deltageren angiver ubehag. Efterforskere vedhæftede en lille Losophy-børste som erstatning for Waterpik®-tandbørsten. Den lille Losophy-børste blev forbundet til enheden via PVC-krympemiddel, og der blev boret et hul på børsten for at levere vand, mens børsten blev brugt i hovedbunden.
Eksperimentel: Hårtabssygdom og én behandling
Deltagere med hårtabssygdom, som vil modtage én behandling med enheden og gennemføre én personlig opfølgning.
Enhed: Off-brand Waterpik®

Undersøgelsespersonale vil bruge Waterpik®-enheden og børsten i cirka to til fem minutter på deltagerens hovedbund, indtil al belægning og andet affald ser ud til at være løst. Deres hovedbund vil derefter blive skyllet og forsigtigt tørret med et håndklæde.

Off-label-designet bruger Waterpik®-enheden, men med justeringer optimeret til hovedbundens sundhed. Enhedsindstillingerne kan justeres under behandlingen, lige fra indstillinger på 2-10. Studiepersonalet planlægger at bruge indstillingen 10, medmindre deltageren angiver ubehag. Efterforskere vedhæftede en lille Losophy-børste som erstatning for Waterpik®-tandbørsten. Den lille Losophy-børste blev forbundet til enheden via PVC-krympemiddel, og der blev boret et hul på børsten for at levere vand, mens børsten blev brugt i hovedbunden.
Eksperimentel: Seborrheic Dermatitis med én behandling
Deltagere med seborrheisk dermatitis, som vil modtage én behandling med enheden og gennemføre én personlig opfølgning.
Enhed: Off-brand Waterpik®

Undersøgelsespersonale vil bruge Waterpik®-enheden og børsten i cirka to til fem minutter på deltagerens hovedbund, indtil al belægning og andet affald ser ud til at være løst. Deres hovedbund vil derefter blive skyllet og forsigtigt tørret med et håndklæde.

Off-label-designet bruger Waterpik®-enheden, men med justeringer optimeret til hovedbundens sundhed. Enhedsindstillingerne kan justeres under behandlingen, lige fra indstillinger på 2-10. Studiepersonalet planlægger at bruge indstillingen 10, medmindre deltageren angiver ubehag. Efterforskere vedhæftede en lille Losophy-børste som erstatning for Waterpik®-tandbørsten. Den lille Losophy-børste blev forbundet til enheden via PVC-krympemiddel, og der blev boret et hul på børsten for at levere vand, mens børsten blev brugt i hovedbunden.
Eksperimentel: Seborrheic Dermatitis og tre behandlinger
Deltagere med seborrheic dermatitis, som vil modtage tre behandlinger med enheden og gennemføre en personlig opfølgning.
Enhed: Off-brand Waterpik®

Undersøgelsespersonale vil bruge Waterpik®-enheden og børsten i cirka to til fem minutter på deltagerens hovedbund, indtil al belægning og andet affald ser ud til at være løst. Deres hovedbund vil derefter blive skyllet og forsigtigt tørret med et håndklæde.

Off-label-designet bruger Waterpik®-enheden, men med justeringer optimeret til hovedbundens sundhed. Enhedsindstillingerne kan justeres under behandlingen, lige fra indstillinger på 2-10. Studiepersonalet planlægger at bruge indstillingen 10, medmindre deltageren angiver ubehag. Efterforskere vedhæftede en lille Losophy-børste som erstatning for Waterpik®-tandbørsten. Den lille Losophy-børste blev forbundet til enheden via PVC-krympemiddel, og der blev boret et hul på børsten for at levere vand, mens børsten blev brugt i hovedbunden.
Eksperimentel: Hårtabssygdom og tre behandlinger
Deltagere med hårtabssygdom, som vil modtage tre behandlinger med enheden og gennemføre en personlig opfølgning.
Enhed: Off-brand Waterpik®

Undersøgelsespersonale vil bruge Waterpik®-enheden og børsten i cirka to til fem minutter på deltagerens hovedbund, indtil al belægning og andet affald ser ud til at være løst. Deres hovedbund vil derefter blive skyllet og forsigtigt tørret med et håndklæde.

Off-label-designet bruger Waterpik®-enheden, men med justeringer optimeret til hovedbundens sundhed. Enhedsindstillingerne kan justeres under behandlingen, lige fra indstillinger på 2-10. Studiepersonalet planlægger at bruge indstillingen 10, medmindre deltageren angiver ubehag. Efterforskere vedhæftede en lille Losophy-børste som erstatning for Waterpik®-tandbørsten. Den lille Losophy-børste blev forbundet til enheden via PVC-krympemiddel, og der blev boret et hul på børsten for at levere vand, mens børsten blev brugt i hovedbunden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Adherent Scalp Flaking Scale (ASFS)
Tidsramme: 4 uger
Tilstedeværelsen af ​​skælflager, der klæber til hovedbunden i 8 definerede områder, vurderes på en skala fra 0-10 pr. område, hvor 0 indikerer ingen flager og 10 indikerer kraftig afskalning. Dette kombineres for samlede scorer fra 0-80.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i erytem-score
Tidsramme: 4 uger
Tilstedeværelsen af ​​erytem er vurderet på en skala fra 0-4, hvor 0 indikerer ingen, 1 indikerer minimal - knapt mærkbar erytem, ​​2 indikerer mild - overvejende minimal erytem (lyserød) i det behandlede område med eller uden nogle få isolerede områder eller mere intenst erytem, ​​3 indikerer Moderat - overvejende moderat erytem (rødt) i det behandlede område med eller uden enkelte isolerede områder med intenst erytem (lyserødt), og 4 indikerer Svært - overvejende intenst erytem (lyserødt) i det behandlede område med eller uden nogle få isolerede områder med meget intens (ildrød) erytem. Den højere score betyder et dårligere resultat.
4 uger
Ændring i patientens sensoriske vurdering af hovedbund og hårscore
Tidsramme: 4 uger
Denne score er baseret på 12 beskrivelser, som patienter vurderer 0-10 for at vurdere tilstanden af ​​deres hovedbund og hår. En højere score betyder et dårligere resultat.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronda Farah, MD, University of Minnesota Medical School Department of Dermatology
  • Ledende efterforsker: Maria Hordinsky, MD, University of Minnesota Medical School Department of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DERM-2021-29445

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seborrheisk dermatitis

Kliniske forsøg med Off-brand Waterpik®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner