PA Moves Trial – účastníci PCP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lidé žijící ve venkovských oblastech jsou diagnostikováni a umírají na rakovinu častěji než lidé žijící ve městech. Bylo prokázáno, že fyzická aktivita snižuje riziko a výskyt různých druhů rakoviny, včetně rakoviny močového měchýře, prsu, tlustého střeva, endometria, žaludku, ledvin a prostaty. Být neaktivní může způsobit více než 10 % případů rakoviny prsu a tlustého střeva.
Ve srovnání s lidmi žijícími ve městech jsou lidé žijící na venkově méně fyzicky aktivní. Je také pravděpodobnější, že budou mít nadváhu/obezitu nebo cukrovku. Dospělí s nadváhou, obezitou nebo cukrovkou mají často změny ve způsobu, jakým se jejich tělo vypořádává s inzulínem, metabolismem glukózy a zánětem. Předpokládá se, že fyzická aktivita snižuje riziko rakoviny tím, že časem tyto problémy zlepšuje.
PCP a jejich personál mohou identifikovat pacientovu potřebu větší fyzické aktivity, ale nemusí mít čas nebo zdroje na to, aby mu poskytli radu nebo pomoc. Vytvořili jsme program koučování fyzické aktivity po telefonu, nazvaný MoveLine, abychom neaktivním pacientům poskytli rady a pomoc, aby se stali více fyzicky aktivními.
Účelem této studie je určit, zda intervence ECHO ovlivní pravděpodobnost, že PCP doporučí pacienty na MoveLine pro koučování fyzické aktivity.
Této výzkumné studie se zúčastní přibližně 32–48 poskytovatelů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- UPMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé primární péče nebo pomocná fakulta z venkovských klinik Primary Health Network (PHN) a Penn State Health Family and Community Medicine (FCM)
- Musí být schopen poskytnout a pochopit informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé primární péče nebo pomocná fakulta NE z venkovských klinik PHN nebo FCM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní intervence
Účastníci PCP v cvičné kohortě nebo intervenční skupině obdrží intervenci ECHO46 prostřednictvím interaktivní videokonference v reálném čase prostřednictvím relací Zoom konaných jednou týdně po dobu 4 týdnů (celkem 4 sezení) v pravidelně naplánovaných časech vhodných pro poskytovatele.
Témata lekcí se zaměří na školení účastníků PCP, aby hodnotili, radili a doporučovali pacientům, aby byli více fyzicky aktivní, a také poskytují strategie založené na důkazech, které mohou použít k doplnění a udržení svého komunikačního úsilí.
|
Aktivní intervence
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Účastníkům PCP bude intervence nabídnuta v roce 5.
|
Zpožděný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost doporučení pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Procento zúčastněných poskytovatelů primární péče odkazujících své pacienty na komunitní telefonickou poradenskou službu v oblasti fyzické aktivity hodnocené prostřednictvím EMR jejich zúčastněných pacientů
|
Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PAQ-M
Časové okno: Skupina výchozích intervencí vs. skupina výchozích opožděných intervencí
|
11-otázkový Morgensternův dotazník fyzické aktivity (PAQ-M) je self-report o fyzické aktivitě vyplývající z rekreačních aktivit, cvičení, domácích nebo pracovních aktivit a domácích prací.
|
Skupina výchozích intervencí vs. skupina výchozích opožděných intervencí
|
|
Odhadované průměrné metabolické ekvivalenty vynaložené denně
Časové okno: 1 týden na začátku
|
Denní metabolické ekvivalenty shromážděné pomocí akcelerometru od Actigraph
|
1 týden na začátku
|
|
Odhadované metabolické ekvivalenty vynaložené týdně
Časové okno: 1 týden na začátku
|
Týdenní metabolické ekvivalenty shromážděné pomocí akcelerometru od Actigraph, vyjádřené v hodinách/týden
|
1 týden na začátku
|
|
Čas ve spánku
Časové okno: 1 týden na začátku
|
Týdenní čas ve spánku shromážděný pomocí akcelerometru od společnosti Actigraph
|
1 týden na začátku
|
|
Sedavý čas
Časové okno: 1 týden na začátku
|
Týdenní doba sezení shromážděná pomocí akcelerometru od společnosti Actigraph
|
1 týden na začátku
|
|
Nízká fyzická aktivita
Časové okno: 1 týden na začátku
|
Týdenní nízká fyzická aktivita shromážděná pomocí akcelerometru od společnosti Actigraph
|
1 týden na začátku
|
|
Mírná fyzická aktivita
Časové okno: 1 týden na začátku
|
Týdenní mírná fyzická aktivita shromážděná pomocí akcelerometru od společnosti Actigraph
|
1 týden na začátku
|
|
Intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 1 týden na začátku
|
Týdenní intenzivní fyzická aktivita shromážděná pomocí akcelerometru od společnosti Actigraph
|
1 týden na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY22110036
- R01CA268017 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .