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PA 移动试验 - PCP 参与者

2024年4月4日 更新者:Kathryn Schmitz、University of Pittsburgh
这项自愿性研究的目的是确定 ECHO 干预对农村初级保健提供者 (PCP) 转介他们缺乏运动的患者进行更多运动的可能性的影响。

研究概览

详细说明

生活在农村地区的人被诊断出癌症并死于癌症的比率高于生活在城市的人。身体活动已被证明可以降低多种癌症的风险和发生率,包括膀胱癌、乳腺癌、结肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肾癌和前列腺癌。 不运动会导致超过 10% 的乳腺癌和结肠癌病例。

与生活在城市的人相比,生活在农村地区的人往往身体活动较少。 他们也更有可能超重/肥胖或患有糖尿病。 超重、肥胖或患有糖尿病的成年人的身体处理胰岛素、葡萄糖代谢和炎症的方式通常会发生变化。 随着时间的推移,身体活动被认为可以通过改善这些问题来降低患癌症的风险。

PCP 及其工作人员可以确定患者是否需要更多体育锻炼,但可能没有时间或资源提供建议或帮助。 我们已经建立了一个基于电话的身体活动指导计划,称为 MoveLine,为缺乏运动的患者提供建议和帮助,帮助他们变得更加活跃。

本研究的目的是确定 ECHO 干预是否会影响 PCP 将患者转介到 MoveLine 进行身体活动指导的可能性。

大约 32-48 名提供者将参与这项研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
        • UPMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 来自初级卫生网络 (PHN) 和宾夕法尼亚州卫生家庭和社区医学 (FCM) 农村诊所的初级保健提供者或兼职教员
  • 必须能够提供并理解知情同意

排除标准:

  • 不是来自 PHN 或 FCM 农村诊所的初级保健提供者或兼职教员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动干预
实践队列或干预组中的 PCP 参与者将通过实时交互式视频会议通过 Zoom 会议接受 ECHO46 干预,Zoom 会议每周举行一次,持续 4 周(共 4 次会议),定期安排在提供者方便的时间。 会议主题将侧重于培训 PCP 参与者评估、建议和转介患者进行更多身体活动,并提供他们可以用来补充和维持他们的沟通努力的循证策略。
主动干预
有源比较器:延迟干预
PCP 参与者将在第 5 年接受干预。
延迟干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者转诊的可能性
大体时间:通过学习完成,平均5年
通过参与患者的 EMR 评估的参与初级保健提供者将他们的患者转诊至社区级、基于电话的身体活动咨询服务的百分比
通过学习完成,平均5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PAQ-M
大体时间:基线干预组与基线延迟干预组
包含 11 个问题的 Morgenstern 身体活动问卷 (PAQ-M) 是一份关于娱乐活动、锻炼、家庭或工作活动以及杂务的身体活动的自我报告。
基线干预组与基线延迟干预组
估计每天消耗的平均代谢当量
大体时间:基线 1 周
使用 Actigraph 的加速度计收集的每日代谢当量
基线 1 周
估计每周消耗的代谢当量
大体时间:基线 1 周
使用 Actigraph 的加速度计收集的每周代谢当量,以小时/周表示
基线 1 周
睡眠时间
大体时间:基线 1 周
使用 Actigraph 的加速度计收集的每周睡眠时间
基线 1 周
久坐时间
大体时间:基线 1 周
使用 Actigraph 的加速度计收集的每周久坐时间
基线 1 周
低体力活动
大体时间:基线 1 周
使用 Actigraph 的加速度计收集的每周低体力活动
基线 1 周
适度的体力活动
大体时间:基线 1 周
使用 Actigraph 的加速度计收集的每周适度身体活动
基线 1 周
剧烈运动
大体时间:基线 1 周
使用 Actigraph 的加速度计收集的每周剧烈运动
基线 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathryn Schmitz, PhD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月21日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月31日

首次发布 (实际的)

2022年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY22110036
  • R01CA268017 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

接受ECHO培训的临床试验

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