- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05319821
PA Moves Trial-PCP-Teilnehmer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen, die in ländlichen Gebieten leben, werden häufiger an Krebs diagnostiziert und sterben daran als Menschen, die in Städten leben. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität das Risiko und das Auftreten einer Vielzahl von Krebsarten verringert, darunter Blasen-, Brust-, Dickdarm-, Gebärmutterschleimhaut-, Magen-, Nieren- und Prostatakrebs. Inaktivität kann über 10 % der Fälle von Brust- und Dickdarmkrebs verursachen.
Im Vergleich zu Stadtbewohnern sind Menschen auf dem Land tendenziell weniger körperlich aktiv. Sie sind auch eher übergewichtig/fettleibig oder haben Diabetes. Erwachsene, die übergewichtig, fettleibig oder diabetisch sind, haben oft Veränderungen in der Art und Weise, wie ihr Körper mit Insulin, Glukosestoffwechsel und Entzündungen umgeht. Es wird angenommen, dass körperliche Aktivität das Krebsrisiko verringert, indem sie diese Probleme im Laufe der Zeit verbessert.
Hausärzte und ihre Mitarbeiter können den Bedarf eines Patienten an mehr körperlicher Aktivität erkennen, haben aber möglicherweise nicht die Zeit oder die Ressourcen, um Ratschläge oder Unterstützung zu geben. Wir haben ein telefonisches Coaching-Programm für körperliche Aktivität namens MoveLine eingerichtet, um inaktiven Patienten Ratschläge und Unterstützung zu geben, damit sie körperlich aktiver werden.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine ECHO-Intervention die Wahrscheinlichkeit beeinflusst, dass Hausärzte Patienten an MoveLine für ein Coaching für körperliche Aktivität überweisen.
Etwa 32-48 Anbieter werden an dieser Forschungsstudie teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
- UPMC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärversorger oder zusätzliche Fakultäten des Primary Health Network (PHN) und der Penn State Health Family and Community Medicine (FCM) ländlichen Kliniken
- Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Primärversorger oder zusätzliche Fakultät NICHT aus PHN- oder FCM-Kliniken auf dem Land
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktives Eingreifen
PCP-Teilnehmer in der Praxiskohorte oder der Interventionsgruppe erhalten die ECHO46-Intervention über interaktive Echtzeit-Videokonferenzen über Zoom-Sitzungen, die einmal wöchentlich für 4 Wochen (insgesamt 4 Sitzungen) zu regelmäßig festgelegten Zeiten stattfinden, die für die Anbieter geeignet sind.
Die Sitzungsthemen konzentrieren sich auf die Schulung von PCP-Teilnehmern zur Beurteilung, Beratung und Überweisung von Patienten zu mehr körperlicher Aktivität sowie auf die Bereitstellung evidenzbasierter Strategien, mit denen sie ihre Kommunikationsbemühungen ergänzen und aufrechterhalten können.
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Aktives Eingreifen
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Aktiver Komparator: Verzögertes Eingreifen
PCP-Teilnehmern wird die Intervention im 5. Jahr angeboten.
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Verzögertes Eingreifen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrscheinlichkeit einer Patientenüberweisung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Prozentsatz der teilnehmenden Hausärzte, die ihre Patienten an einen telefonischen Beratungsdienst für körperliche Aktivität auf kommunaler Ebene verweisen, der anhand der EMR ihrer teilnehmenden Patienten bewertet wurde
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PAQ-M
Zeitfenster: Baseline-Interventionsgruppe vs. Baseline-Gruppe mit verzögerter Intervention
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Der Morgenstern-Fragebogen zur körperlichen Aktivität (PAQ-M) mit 11 Fragen ist eine Selbstauskunft zur körperlichen Aktivität, die sich aus Freizeitaktivitäten, Übungen, Aktivitäten zu Hause oder am Arbeitsplatz und Hausarbeiten ergibt.
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Baseline-Interventionsgruppe vs. Baseline-Gruppe mit verzögerter Intervention
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Geschätzte durchschnittliche täglich verbrauchte Stoffwechseläquivalente
Zeitfenster: 1 Woche zu Beginn
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Tägliche metabolische Äquivalente, die mit einem Beschleunigungsmesser von Actigraph erfasst wurden
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1 Woche zu Beginn
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Geschätzte wöchentlich verbrauchte metabolische Äquivalente
Zeitfenster: 1 Woche zu Beginn
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Wöchentliche metabolische Äquivalente, die mit einem Beschleunigungsmesser von Actigraph erfasst wurden, ausgedrückt in Stunden/Woche
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1 Woche zu Beginn
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Zeit im Schlaf
Zeitfenster: 1 Woche zu Beginn
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Wöchentliche Schlafzeit, erfasst mit einem Beschleunigungsmesser von Actigraph
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1 Woche zu Beginn
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Sitzende Zeit
Zeitfenster: 1 Woche zu Beginn
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Wöchentliche sitzende Zeit, erfasst mit einem Beschleunigungsmesser von Actigraph
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1 Woche zu Beginn
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Geringe körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Woche zu Beginn
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Wöchentliche geringe körperliche Aktivität, erfasst mit einem Beschleunigungsmesser von Actigraph
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1 Woche zu Beginn
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Mäßige körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Woche zu Beginn
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Wöchentliche moderate körperliche Aktivität, die mit einem Beschleunigungsmesser von Actigraph erfasst wurde
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1 Woche zu Beginn
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Kräftige körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Woche zu Beginn
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Wöchentliche intensive körperliche Aktivität, erfasst mit einem Beschleunigungsmesser von Actigraph
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1 Woche zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY22110036
- R01CA268017 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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