PA Moves Trial – uczestnicy PCP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie mieszkający na obszarach wiejskich są diagnozowani i umierają na raka częściej niż ludzie mieszkający w miastach. Wykazano, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko i występowanie różnych nowotworów, w tym raka pęcherza moczowego, piersi, okrężnicy, endometrium, żołądka, nerek i prostaty. Bycie nieaktywnym może powodować ponad 10% przypadków raka piersi i jelita grubego.
W porównaniu z mieszkańcami miast, osoby mieszkające na wsi są mniej aktywne fizycznie. Częściej też mają nadwagę/otyłość lub cukrzycę. Dorośli z nadwagą, otyłością lub cukrzycą często mają zmiany w sposobie, w jaki ich ciała radzą sobie z insuliną, metabolizmem glukozy i stanami zapalnymi. Uważa się, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko zachorowania na raka poprzez poprawę tych problemów w miarę upływu czasu.
PCP i ich personel mogą zidentyfikować potrzebę większej aktywności fizycznej pacjenta, ale mogą nie mieć czasu lub środków, aby udzielić porady lub pomocy. Stworzyliśmy telefoniczny program coachingu aktywności fizycznej, zwany MoveLine, aby udzielać nieaktywnym pacjentom porad i pomocy w zwiększeniu aktywności fizycznej.
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja ECHO wpłynie na prawdopodobieństwo, że PCP będą kierować pacjentów do MoveLine w celu coachingu aktywności fizycznej.
W badaniu weźmie udział około 32-48 dostawców.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
- UPMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej lub adiunkci z wiejskich klinik Primary Health Network (PHN) i Penn State Health Family and Community Medicine (FCM)
- Musi być w stanie udzielić i zrozumieć świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej lub wykładowcy NIE z wiejskich klinik PHN lub FCM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna interwencja
Uczestnicy PCP w kohorcie praktyk lub grupie interwencyjnej otrzymają interwencję ECHO46 za pośrednictwem interaktywnych wideokonferencji w czasie rzeczywistym za pośrednictwem sesji Zoom, które odbywają się raz w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 4 sesje) w regularnych terminach dogodnych dla dostawców.
Tematy sesji będą koncentrować się na szkoleniu uczestników PCP w zakresie oceny, doradzania i kierowania pacjentów, aby byli bardziej aktywni fizycznie, a także na zapewnieniu strategii opartych na dowodach, które mogą wykorzystać w celu uzupełnienia i podtrzymania wysiłków komunikacyjnych.
|
Aktywna interwencja
|
|
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja
Uczestnikom PCP zostanie zaproponowana interwencja w roku 5.
|
Opóźniona interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo skierowania pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Odsetek uczestniczących świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej kierujących swoich pacjentów do telefonicznej usługi doradztwa w zakresie aktywności fizycznej na poziomie społeczności, ocenianej na podstawie EMR ich uczestniczących pacjentów
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PAQ-M
Ramy czasowe: Wyjściowa grupa interwencyjna a wyjściowa opóźniona grupa interwencyjna
|
11-pytaniowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Morgensterna (PAQ-M) jest samoopisem aktywności fizycznej wynikającej z zajęć rekreacyjnych, ćwiczeń, zajęć domowych lub zawodowych oraz obowiązków domowych.
|
Wyjściowa grupa interwencyjna a wyjściowa opóźniona grupa interwencyjna
|
|
Szacunkowe średnie równoważniki metaboliczne wydatkowane codziennie
Ramy czasowe: 1 tydzień na linii podstawowej
|
Dzienne równoważniki metaboliczne zebrane za pomocą akcelerometru firmy Actigraph
|
1 tydzień na linii podstawowej
|
|
Szacowane ekwiwalenty metaboliczne wydatkowane tygodniowo
Ramy czasowe: 1 tydzień na linii podstawowej
|
Tygodniowe równoważniki metaboliczne zbierane za pomocą akcelerometru firmy Actigraph, wyrażone w godzinach/tydzień
|
1 tydzień na linii podstawowej
|
|
Czas we śnie
Ramy czasowe: 1 tydzień na linii podstawowej
|
Tygodniowy czas snu zebrany za pomocą akcelerometru firmy Actigraph
|
1 tydzień na linii podstawowej
|
|
Czas siedzący
Ramy czasowe: 1 tydzień na linii podstawowej
|
Tygodniowy czas siedzenia zebrany za pomocą akcelerometru firmy Actigraph
|
1 tydzień na linii podstawowej
|
|
Niska aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień na linii podstawowej
|
Tygodniowa niska aktywność fizyczna zebrana za pomocą akcelerometru firmy Actigraph
|
1 tydzień na linii podstawowej
|
|
Umiarkowana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień na linii podstawowej
|
Tygodniowa umiarkowana aktywność fizyczna zbierana za pomocą akcelerometru firmy Actigraph
|
1 tydzień na linii podstawowej
|
|
Intensywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień na linii podstawowej
|
Tygodniowa intensywna aktywność fizyczna zebrana za pomocą akcelerometru firmy Actigraph
|
1 tydzień na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY22110036
- R01CA268017 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .