PA verplaatst proef- PCP-deelnemers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen die op het platteland wonen, worden sneller gediagnosticeerd en sterven aan kanker dan mensen die in steden wonen. Het is aangetoond dat fysieke activiteit het risico op en het optreden van verschillende soorten kanker vermindert, waaronder blaas-, borst-, colon-, endometrium-, maag-, nier- en prostaatkanker. Inactief zijn kan meer dan 10% van de gevallen van borst- en darmkanker veroorzaken.
In vergelijking met mensen die in steden wonen, zijn mensen die op het platteland wonen over het algemeen minder lichamelijk actief. Ze hebben ook meer kans op overgewicht/obesitas of diabetes. Volwassenen met overgewicht, obesitas of diabetes hebben vaak veranderingen in de manier waarop hun lichaam omgaat met insuline, glucosemetabolisme en ontstekingen. Aangenomen wordt dat lichamelijke activiteit het risico op kanker vermindert door deze problemen in de loop van de tijd te verbeteren.
Huisartsen en hun personeel kunnen de behoefte van een patiënt aan meer lichaamsbeweging identificeren, maar hebben mogelijk niet de tijd of middelen om advies of hulp te geven. We hebben een telefonisch coachingprogramma voor lichaamsbeweging opgezet, de MoveLine genaamd, om inactieve patiënten advies en hulp te geven om meer fysiek actief te worden.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een ECHO-interventie van invloed zal zijn op de waarschijnlijkheid dat huisartsen patiënten naar de MoveLine zullen doorverwijzen voor fysieke activiteitscoaching.
Aan dit onderzoek zullen ongeveer 32-48 aanbieders deelnemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
- UPMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnszorgverleners of adjunct-faculteiten van Primary Health Network (PHN) en Penn State Health Family and Community Medicine (FCM) landelijke klinieken
- Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Eerstelijnszorgverleners of adjunct-faculteit NIET van PHN- of FCM-landelijke klinieken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve interventie
PCP-deelnemers in het oefencohort of de interventiegroep ontvangen de ECHO46-interventie via real-time, interactieve videoconferenties door middel van Zoom-sessies die eenmaal per week worden gehouden gedurende 4 weken (4 sessies in totaal) op regelmatig geplande tijden die handig zijn voor aanbieders.
Sessieonderwerpen zullen gericht zijn op het trainen van PCP-deelnemers om patiënten te beoordelen, te adviseren en door te verwijzen om meer fysiek actief te zijn, en om op bewijzen gebaseerde strategieën te bieden die ze kunnen gebruiken om hun communicatie-inspanningen aan te vullen en te ondersteunen.
|
Actieve interventie
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde interventie
PCP-deelnemers krijgen de interventie in jaar 5 aangeboden.
|
Vertraagde interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kans op doorverwijzing van de patiënt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
|
Percentage deelnemende eerstelijnszorgverleners dat hun patiënten doorverwijst naar een telefonische adviesdienst voor lichaamsbeweging op gemeenschapsniveau, beoordeeld via het EPD van hun deelnemende patiënten
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PAQ-M
Tijdsspanne: Baseline-interventiegroep vs. Baseline-vertraagde interventiegroep
|
De Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) met 11 vragen is een zelfrapportage van fysieke activiteit als gevolg van recreatieve activiteiten, oefeningen, thuis- of werkactiviteiten en klusjes.
|
Baseline-interventiegroep vs. Baseline-vertraagde interventiegroep
|
|
Geschatte gemiddelde metabolische equivalenten die dagelijks worden verbruikt
Tijdsspanne: 1 week bij aanvang
|
Dagelijkse metabolische equivalenten verzameld met behulp van een versnellingsmeter van Actigraph
|
1 week bij aanvang
|
|
Geschatte metabolische equivalenten die wekelijks worden verbruikt
Tijdsspanne: 1 week bij aanvang
|
Wekelijkse metabolische equivalenten verzameld met behulp van een versnellingsmeter van Actigraph, uitgedrukt in uren/week
|
1 week bij aanvang
|
|
Tijd in slaap
Tijdsspanne: 1 week bij aanvang
|
Wekelijkse tijd in slaap verzameld met behulp van een versnellingsmeter van Actigraph
|
1 week bij aanvang
|
|
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: 1 week bij aanvang
|
Wekelijkse sedentaire tijd verzameld met behulp van een versnellingsmeter van Actigraph
|
1 week bij aanvang
|
|
Lage fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week bij aanvang
|
Wekelijkse lage fysieke activiteit verzameld met behulp van een versnellingsmeter van Actigraph
|
1 week bij aanvang
|
|
Matige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week bij aanvang
|
Wekelijkse matige fysieke activiteit verzameld met behulp van een versnellingsmeter van Actigraph
|
1 week bij aanvang
|
|
Krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week bij aanvang
|
Wekelijkse krachtige fysieke activiteit verzameld met behulp van een versnellingsmeter van Actigraph
|
1 week bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22110036
- R01CA268017 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .