- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05319821
PA Moves Trial- Participantes do PCP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas que vivem em áreas rurais são diagnosticadas e morrem de câncer em taxas mais altas do que as pessoas que vivem nas cidades. Foi demonstrado que a atividade física diminui o risco e a ocorrência de uma variedade de cânceres, incluindo câncer de bexiga, mama, cólon, endométrio, estômago, rim e próstata. Ser inativo pode causar mais de 10% dos casos de câncer de mama e cólon.
Em comparação com as pessoas que vivem nas cidades, as pessoas que vivem nas áreas rurais tendem a ser menos ativas fisicamente. Eles também são mais propensos a ter sobrepeso/obesidade ou ter diabetes. Adultos com sobrepeso, obesos ou diabéticos geralmente apresentam alterações na maneira como seus corpos lidam com a insulina, o metabolismo da glicose e a inflamação. Acredita-se que a atividade física reduza o risco de câncer, melhorando esses problemas ao longo do tempo.
Os PCPs e sua equipe podem identificar a necessidade de um paciente por mais atividade física, mas podem não ter tempo ou recursos para dar conselhos ou assistência. Criamos um programa de treinamento de atividade física por telefone, chamado MoveLine, para dar conselhos e assistência aos pacientes inativos para que se tornem mais ativos fisicamente.
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção ECHO afetará a probabilidade de os PCPs encaminharem pacientes ao MoveLine para treinamento de atividade física.
Aproximadamente 32-48 provedores participarão deste estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de cuidados primários ou professores adjuntos de clínicas rurais da Rede de Saúde Primária (PHN) e Medicina Familiar e Comunitária da Penn State Health (FCM)
- Deve ser capaz de fornecer e entender o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Prestadores de cuidados primários ou professores adjuntos NÃO das clínicas rurais da PHN ou FCM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção ativa
Os participantes do PCP na coorte de prática ou no grupo de intervenção receberão a intervenção ECHO46 por meio de videoconferência interativa em tempo real por meio de sessões de Zoom realizadas uma vez por semana durante 4 semanas (4 sessões no total) em horários regulares convenientes para os provedores.
Os tópicos da sessão se concentrarão no treinamento dos participantes do PCP para avaliar, aconselhar e encaminhar os pacientes para serem mais ativos fisicamente, além de fornecer estratégias baseadas em evidências que eles podem usar para complementar e sustentar seus esforços de comunicação.
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Intervenção ativa
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Comparador Ativo: Intervenção Retardada
Os participantes do PCP receberão a intervenção no ano 5.
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Intervenção Retardada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidade de encaminhamento do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Porcentagem de provedores de cuidados primários participantes que encaminham seus pacientes para um serviço de aconselhamento de atividade física por telefone em nível comunitário avaliado por meio do EMR de seus pacientes participantes
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PAQ-M
Prazo: Grupo de intervenção de linha de base vs. Grupo de intervenção atrasada de linha de base
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O Questionário de Atividade Física Morgenstern de 11 perguntas (PAQ-M) é um auto-relato de atividade física resultante de atividades recreativas, exercícios, atividades domésticas ou de trabalho e tarefas domésticas.
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Grupo de intervenção de linha de base vs. Grupo de intervenção atrasada de linha de base
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Equivalentes metabólicos médios estimados gastos diariamente
Prazo: 1 semana na linha de base
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Equivalentes metabólicos diários coletados usando um acelerômetro da Actigraph
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1 semana na linha de base
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Equivalentes metabólicos estimados gastos semanalmente
Prazo: 1 semana na linha de base
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Equivalentes metabólicos semanais coletados usando um acelerômetro da Actigraph, expressos em horas/semana
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1 semana na linha de base
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Tempo em Sono
Prazo: 1 semana na linha de base
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Tempo semanal de sono coletado usando um acelerômetro da Actigraph
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1 semana na linha de base
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Tempo sedentário
Prazo: 1 semana na linha de base
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Tempo sedentário semanal coletado usando um acelerômetro da Actigraph
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1 semana na linha de base
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Baixa atividade física
Prazo: 1 semana na linha de base
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Baixa atividade física semanal coletada usando um acelerômetro da Actigraph
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1 semana na linha de base
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Atividade física moderada
Prazo: 1 semana na linha de base
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Atividade física moderada semanal coletada usando um acelerômetro da Actigraph
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1 semana na linha de base
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Atividade física vigorosa
Prazo: 1 semana na linha de base
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Atividade física vigorosa semanal coletada usando um acelerômetro da Actigraph
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1 semana na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22110036
- R01CA268017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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