- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05319821
Prueba PA Moves: participantes PCP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que viven en áreas rurales son diagnosticadas y mueren de cáncer a tasas más altas que las personas que viven en las ciudades. Se ha demostrado que la actividad física disminuye el riesgo y la aparición de una variedad de cánceres, incluidos los cánceres de vejiga, mama, colon, endometrio, estómago, riñón y próstata. Estar inactivo puede causar más del 10% de los casos de cáncer de mama y de colon.
En comparación con las personas que viven en las ciudades, las personas que viven en áreas rurales tienden a ser menos activas físicamente. También es más probable que tengan sobrepeso/obesidad o diabetes. Los adultos con sobrepeso, obesos o diabéticos a menudo tienen cambios en la forma en que sus cuerpos manejan la insulina, el metabolismo de la glucosa y la inflamación. Se cree que la actividad física reduce el riesgo de cáncer al mejorar estos problemas con el tiempo.
Los PCP y su personal pueden identificar la necesidad de un paciente de realizar más actividad física, pero es posible que no tengan el tiempo o los recursos para brindar asesoramiento o asistencia. Hemos establecido un programa de entrenamiento de actividad física por teléfono, llamado MoveLine, para brindar a los pacientes inactivos asesoramiento y asistencia para volverse más activos físicamente.
El propósito de este estudio es determinar si una intervención de ECHO afectará la probabilidad de que los PCP deriven a los pacientes a MoveLine para recibir orientación sobre actividad física.
Aproximadamente 32-48 proveedores participarán en este estudio de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de atención primaria o profesores adjuntos de la Red de Salud Primaria (PHN) y las clínicas rurales de Medicina Familiar y Comunitaria (FCM) de Penn State Health
- Debe ser capaz de proporcionar y comprender el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Proveedores de atención primaria o profesores adjuntos NO de clínicas rurales de PHN o FCM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención Activa
Los participantes de PCP en la cohorte de práctica o el grupo de intervención recibirán la intervención ECHO46 a través de videoconferencias interactivas en tiempo real a través de sesiones de Zoom que se realizan una vez por semana durante 4 semanas (4 sesiones en total) en horarios programados regulares convenientes para los proveedores.
Los temas de las sesiones se centrarán en capacitar a los participantes de PCP para evaluar, asesorar y referir a los pacientes para que sean más activos físicamente, así como también brindar estrategias basadas en evidencia que pueden usar para complementar y sostener sus esfuerzos de comunicación.
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Intervención Activa
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Comparador activo: Intervención Retrasada
A los participantes de PCP se les ofrecerá la intervención en el año 5.
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Intervención Retrasada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de derivación del paciente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Porcentaje de proveedores de atención primaria participantes que derivan a sus pacientes a un servicio de asesoramiento sobre actividad física basado en el teléfono a nivel comunitario evaluado a través del EMR de sus pacientes participantes
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PAQ-M
Periodo de tiempo: Grupo de intervención inicial frente a grupo de intervención tardía inicial
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El Cuestionario de actividad física de Morgenstern (PAQ-M) de 11 preguntas es un autoinforme de la actividad física resultante de actividades recreativas, ejercicios, actividades domésticas o laborales y tareas domésticas.
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Grupo de intervención inicial frente a grupo de intervención tardía inicial
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Equivalentes metabólicos promedio estimados gastados diariamente
Periodo de tiempo: 1 semana al inicio
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Equivalentes metabólicos diarios recopilados con un acelerómetro de Actigraph
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1 semana al inicio
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Equivalentes metabólicos estimados gastados semanalmente
Periodo de tiempo: 1 semana al inicio
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Equivalentes metabólicos semanales recopilados con un acelerómetro de Actigraph, expresados en horas/semana
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1 semana al inicio
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Tiempo en el sueño
Periodo de tiempo: 1 semana al inicio
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Tiempo semanal de sueño recopilado con un acelerómetro de Actigraph
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1 semana al inicio
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: 1 semana al inicio
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Tiempo de sedentarismo semanal recopilado con un acelerómetro de Actigraph
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1 semana al inicio
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Baja actividad física
Periodo de tiempo: 1 semana al inicio
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Baja actividad física semanal recogida mediante un acelerómetro de Actigraph
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1 semana al inicio
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Actividad física moderada
Periodo de tiempo: 1 semana al inicio
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Actividad física moderada semanal recogida mediante un acelerómetro de Actigraph
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1 semana al inicio
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Actividad física vigorosa
Periodo de tiempo: 1 semana al inicio
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Actividad física vigorosa semanal recolectada usando un acelerómetro de Actigraph
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1 semana al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22110036
- R01CA268017 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .