- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05319821
PA Moves Trial - PCP Osallistujat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maaseudulla asuvilla ihmisillä diagnosoidaan syöpä ja he kuolevat useammin kuin kaupungeissa asuvat. Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu vähentävän erilaisten syöpien riskiä ja esiintymistä, mukaan lukien virtsarakko-, rinta-, paksusuolen-, kohdun limakalvo-, maha-, munuais- ja eturauhassyöpä. Inaktiivisuus voi aiheuttaa yli 10 % rinta- ja paksusuolensyöpätapauksista.
Kaupungeissa asuviin verrattuna maaseudulla asuvat ihmiset ovat yleensä vähemmän fyysisiä. He ovat myös todennäköisemmin ylipainoisia/lihavia tai heillä on diabetes. Ylipainoisilla, lihavilla tai diabeetikoilla aikuisilla on usein muutoksia tavassa, jolla heidän kehonsa käsittelee insuliinia, glukoosiaineenvaihduntaa ja tulehdusta. Fyysisen aktiivisuuden uskotaan vähentävän syöpäriskiä parantamalla näitä ongelmia ajan myötä.
PCP:t ja heidän henkilökuntansa voivat tunnistaa potilaan fyysisen aktiivisuuden tarpeen, mutta heillä ei ehkä ole aikaa tai resursseja neuvoa tai auttaa. Olemme perustaneet puhelinpohjaisen liikunnanvalmennusohjelman nimeltä MoveLine, joka antaa passiivisille potilaille neuvoja ja apua fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako ECHO-interventio siihen todennäköisyyteen, että PCP:t ohjaavat potilaat MoveLinen liikuntavalmennukseen.
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 32-48 palveluntarjoajaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primary Health Networkin (PHN) ja Penn State Healthin perhe- ja yhteisölääketieteen (FCM) maaseutuklinikan perusterveydenhuollon tarjoajat tai lisähenkilökunta
- On kyettävä antamaan ja ymmärtämään tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon tarjoajat tai lisähenkilökunta EI PHN- tai FCM-maaseutuklinikoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen interventio
PCP:n osallistujat harjoituskohorttiin tai interventioryhmään saavat ECHO46-intervention reaaliaikaisen, interaktiivisen videoneuvottelun kautta Zoom-istuntojen kautta, jotka pidetään kerran viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 4 istuntoa) säännöllisesti aikataulutettuina, palveluntarjoajille sopivina aikoina.
Istunnon aiheet keskittyvät PCP-osallistujien kouluttamiseen arvioimaan, neuvomaan ja ohjaamaan potilaita olemaan fyysisesti aktiivisempia, sekä tarjoamaan näyttöön perustuvia strategioita, joilla he voivat täydentää ja ylläpitää viestintäponnistelujaan.
|
Aktiivinen interventio
|
|
Active Comparator: Viivästynyt interventio
PCP:n osallistujille tarjotaan interventiota vuonna 5.
|
Viivästynyt interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan lähetteen todennäköisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Niiden osallistuvien perusterveydenhuollon tarjoajien prosenttiosuus, jotka ohjaavat potilaansa yhteisötason, puhelinpohjaiseen liikuntaneuvontapalveluun, joka on arvioitu osallistuvien potilaiden EMR:n avulla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAQ-M
Aikaikkuna: Perustason interventioryhmä vs. lähtötilanteen viivästetty interventioryhmä
|
11 kysymyksestä koostuva Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) on itseraportti fyysisestä aktiivisuudesta, joka on seurausta virkistystoiminnasta, harjoituksista, koti- tai työtoiminnasta ja askareista.
|
Perustason interventioryhmä vs. lähtötilanteen viivästetty interventioryhmä
|
|
Arvioidut keskimääräiset aineenvaihdunnan ekvivalentit päivittäin
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteessa
|
Päivittäiset aineenvaihdunnan vastineet kerättiin Actigraphin kiihtyvyysmittarilla
|
1 viikko lähtötilanteessa
|
|
Arvioidut viikoittain kulutetut metaboliset ekvivalentit
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteessa
|
Viikoittaiset metaboliset vastineet, jotka on kerätty käyttämällä Actigraphin kiihtyvyysmittaria, ilmaistuna tunteina/viikko
|
1 viikko lähtötilanteessa
|
|
Aika unessa
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteessa
|
Viikoittainen uniaika kerätty Actigraphin kiihtyvyysmittarilla
|
1 viikko lähtötilanteessa
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteessa
|
Viikoittainen istuma-aika, joka on kerätty Actigraphin kiihtyvyysmittarilla
|
1 viikko lähtötilanteessa
|
|
Alhainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteessa
|
Viikoittainen alhainen fyysinen aktiivisuus kerätty Actigraphin kiihtyvyysmittarilla
|
1 viikko lähtötilanteessa
|
|
Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteessa
|
Viikoittainen kohtalainen fyysinen aktiivisuus kerätty Actigraphin kiihtyvyysmittarilla
|
1 viikko lähtötilanteessa
|
|
Voimakasta fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteessa
|
Viikoittainen voimakas fyysinen aktiivisuus kerätty Actigraphin kiihtyvyysmittarilla
|
1 viikko lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22110036
- R01CA268017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .