PA Moves Trial- PCP-deltagere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Folk, der bor i landdistrikter, diagnosticeres og dør af kræft i højere grad end folk, der bor i byer. Fysisk aktivitet har vist sig at reducere risikoen og forekomsten af en række kræftformer, herunder blære-, bryst-, tyktarms-, endometrie-, mave-, nyre- og prostatacancer. At være inaktiv kan forårsage over 10 % af tilfældene af bryst- og tyktarmskræft.
Sammenlignet med folk, der bor i byer, har folk, der bor i landdistrikter, tendens til at være mindre fysisk aktive. De er også mere tilbøjelige til at være overvægtige/fede eller have diabetes. Voksne, der er overvægtige, fede eller diabetikere, har ofte ændringer i den måde, deres kroppe håndterer insulin, glukosemetabolisme og inflammation. Fysisk aktivitet menes at reducere risikoen for kræft ved at forbedre disse problemer over tid.
PCP'er og deres personale kan identificere en patients behov for mere fysisk aktivitet, men har muligvis ikke tid eller ressourcer til at give råd eller assistance. Vi har oprettet et telefonbaseret træningsprogram for fysisk aktivitet, kaldet MoveLine, for at give inaktive patienter råd og hjælp til at blive mere fysisk aktive.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en ECHO-intervention vil påvirke sandsynligheden for, at PCP'er vil henvise patienter til MoveLine for fysisk aktivitetscoaching.
Cirka 32-48 udbydere vil deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- UPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primærplejeudbydere eller adjungeret fakultet fra Primary Health Network (PHN) og Penn State Health Family and Community Medicine (FCM) landdistriktsklinikker
- Skal kunne give og forstå informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Primærplejeudbydere eller adjungeret fakultet IKKE fra PHN eller FCM landdistriktsklinikker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv intervention
PCP-deltagere i praksiskohorten eller interventionsgruppen vil modtage ECHO46-interventionen via interaktive videokonferencer i realtid gennem Zoom-sessioner, der afholdes en gang om ugen i 4 uger (4 sessioner i alt) på regelmæssige planlagte tidspunkter, der er praktiske for udbyderne.
Sessionsemner vil fokusere på at træne PCP-deltagere i at vurdere, rådgive og henvise patienter til at være mere fysisk aktive, samt give evidensbaserede strategier, de kan bruge til at supplere og opretholde deres kommunikationsindsats.
|
Aktiv intervention
|
|
Aktiv komparator: Forsinket indgreb
PCP-deltagere vil blive tilbudt interventionen i år 5.
|
Forsinket indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for patienthenvisning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af deltagende primærplejeudbydere, der henviser deres patienter til en telefonbaseret fysisk aktivitetsrådgivningstjeneste på lokalt plan vurderet gennem EMR for deres deltagende patienter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAQ-M
Tidsramme: Baseline interventionsgruppe vs. baseline forsinket interventionsgruppe
|
Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) med 11 spørgsmål er en selvrapportering af fysisk aktivitet som følge af rekreative aktiviteter, øvelser, hjemme- eller arbejdsaktiviteter og gøremål.
|
Baseline interventionsgruppe vs. baseline forsinket interventionsgruppe
|
|
Estimeret gennemsnitlige metaboliske ækvivalenter forbrugt dagligt
Tidsramme: 1 uge ved baseline
|
Daglige metaboliske ækvivalenter indsamlet ved hjælp af et accelerometer fra Actigraph
|
1 uge ved baseline
|
|
Estimerede metaboliske ækvivalenter forbrugt ugentligt
Tidsramme: 1 uge ved baseline
|
Ugentlige metaboliske ækvivalenter indsamlet ved hjælp af et accelerometer fra Actigraph, udtrykt i timer/uge
|
1 uge ved baseline
|
|
Tid i søvn
Tidsramme: 1 uge ved baseline
|
Ugentlig søvntid opsamlet ved hjælp af et accelerometer fra Actigraph
|
1 uge ved baseline
|
|
Stillesiddende tid
Tidsramme: 1 uge ved baseline
|
Ugentlig stillesiddende tid opsamlet ved hjælp af et accelerometer fra Actigraph
|
1 uge ved baseline
|
|
Lav fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge ved baseline
|
Ugentlig lav fysisk aktivitet opsamlet ved hjælp af et accelerometer fra Actigraph
|
1 uge ved baseline
|
|
Moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge ved baseline
|
Ugentlig moderat fysisk aktivitet opsamlet ved hjælp af et accelerometer fra Actigraph
|
1 uge ved baseline
|
|
Kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge ved baseline
|
Ugentlig kraftig fysisk aktivitet indsamlet ved hjælp af et accelerometer fra Actigraph
|
1 uge ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22110036
- R01CA268017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .