PA flytter prøve- PCP-deltakere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Folk som bor på landsbygda blir diagnostisert og dør av kreft i høyere rater enn folk som bor i byer. Fysisk aktivitet har vist seg å redusere risikoen og forekomsten av en rekke kreftformer, inkludert blære-, bryst-, tykktarms-, endometrie-, mage-, nyre- og prostatakreft. Å være inaktiv kan forårsake over 10 % av tilfellene av bryst- og tykktarmskreft.
Sammenlignet med folk som bor i byer, har folk som bor på landsbygda en tendens til å være mindre fysisk aktive. Det er også mer sannsynlig at de er overvektige/fedme eller har diabetes. Voksne som er overvektige, overvektige eller diabetikere har ofte endringer i måten kroppen deres håndterer insulin, glukosemetabolisme og betennelse på. Fysisk aktivitet antas å redusere risikoen for kreft ved å forbedre disse problemene over tid.
PCPer og deres ansatte kan identifisere en pasients behov for mer fysisk aktivitet, men har kanskje ikke tid eller ressurser til å gi råd eller assistanse. Vi har satt opp et telefonbasert treningsprogram for fysisk aktivitet, kalt MoveLine, for å gi inaktive pasienter råd og hjelp til å bli mer fysisk aktive.
Hensikten med denne studien er å finne ut om en ECHO-intervensjon vil påvirke sannsynligheten for at PCP-er vil henvise pasienter til MoveLine for coaching av fysisk aktivitet.
Omtrent 32-48 tilbydere vil delta i denne forskningsstudien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15219
- UPMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærpleieleverandører eller tilleggsfakultet fra Primary Health Network (PHN) og Penn State Health Family and Community Medicine (FCM) landlige klinikker
- Må kunne gi og forstå informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Primærpleieleverandører eller tilleggsfakultet IKKE fra PHN eller FCM landlige klinikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv intervensjon
PCP-deltakere i praksiskohorten eller intervensjonsgruppen vil motta ECHO46-intervensjonen via interaktive videokonferanser i sanntid gjennom Zoom-økter som holdes en gang ukentlig i 4 uker (totalt 4 økter) til faste tider som er praktiske for leverandørene.
Øktsemner vil fokusere på å trene PCP-deltakere til å vurdere, gi råd og henvise pasienter til å være mer fysisk aktive, samt gi evidensbaserte strategier de kan bruke for å supplere og opprettholde kommunikasjonsarbeidet.
|
Aktiv intervensjon
|
|
Aktiv komparator: Forsinket intervensjon
PCP-deltakere vil bli tilbudt intervensjonen i år 5.
|
Forsinket intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for pasienthenvisning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Prosentandel av deltakende primærhelsetjenesteytere som henviser pasientene sine til en telefonbasert rådgivningstjeneste for fysisk aktivitet på samfunnsnivå vurdert gjennom EMR for deres deltakende pasienter
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAQ-M
Tidsramme: Baseline intervensjonsgruppe vs baseline forsinket intervensjonsgruppe
|
Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) med 11 spørsmål er en egenrapport om fysisk aktivitet som er et resultat av rekreasjonsaktiviteter, øvelser, hjemme- eller arbeidsaktiviteter og gjøremål.
|
Baseline intervensjonsgruppe vs baseline forsinket intervensjonsgruppe
|
|
Estimerte gjennomsnittlige metabolske ekvivalenter brukt daglig
Tidsramme: 1 uke ved baseline
|
Daglige metabolske ekvivalenter samlet ved hjelp av et akselerometer fra Actigraph
|
1 uke ved baseline
|
|
Estimerte metabolske ekvivalenter brukt ukentlig
Tidsramme: 1 uke ved baseline
|
Ukentlig metabolske ekvivalenter samlet ved hjelp av et akselerometer fra Actigraph, uttrykt i timer/uke
|
1 uke ved baseline
|
|
Tid i søvn
Tidsramme: 1 uke ved baseline
|
Ukentlig tid i søvn samlet ved hjelp av et akselerometer fra Actigraph
|
1 uke ved baseline
|
|
Stillesittende tid
Tidsramme: 1 uke ved baseline
|
Ukentlig stillesittende tid samlet ved hjelp av et akselerometer fra Actigraph
|
1 uke ved baseline
|
|
Lav fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke ved baseline
|
Ukentlig lav fysisk aktivitet samlet ved hjelp av et akselerometer fra Actigraph
|
1 uke ved baseline
|
|
Moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke ved baseline
|
Ukentlig moderat fysisk aktivitet samlet ved hjelp av et akselerometer fra Actigraph
|
1 uke ved baseline
|
|
Kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke ved baseline
|
Ukentlig kraftig fysisk aktivitet samlet ved hjelp av et akselerometer fra Actigraph
|
1 uke ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY22110036
- R01CA268017 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .