- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05319821
Пробная версия PA Moves — участники PCP
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди, живущие в сельской местности, диагностируются и умирают от рака чаще, чем люди, живущие в городах. Доказано, что физическая активность снижает риск и возникновение различных видов рака, включая рак мочевого пузыря, молочной железы, толстой кишки, эндометрия, желудка, почек и простаты. Бездействие может вызвать более 10% случаев рака молочной железы и толстой кишки.
По сравнению с жителями городов, жители сельской местности, как правило, менее физически активны. Они также более склонны к избыточному весу/ожирению или диабету. У взрослых с избыточным весом, ожирением или диабетом часто происходят изменения в том, как их организм справляется с инсулином, метаболизмом глюкозы и воспалением. Считается, что физическая активность снижает риск развития рака, со временем решая эти проблемы.
PCP и их персонал могут определить потребность пациента в большей физической активности, но могут не иметь времени или ресурсов, чтобы дать совет или помощь. Мы разработали программу обучения физической активности по телефону под названием MoveLine, чтобы давать неактивным пациентам советы и помощь в том, чтобы стать более физически активными.
Цель этого исследования — определить, повлияет ли вмешательство ECHO на вероятность того, что лечащие врачи будут направлять пациентов в MoveLine для обучения физической активности.
В этом исследовании примут участие примерно 32-48 провайдеров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- UPMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи или вспомогательные преподаватели из Сети первичной медико-санитарной помощи (PHN) и сельских клиник Penn State Health Family and Community Medicine (FCM)
- Должен быть в состоянии предоставить и понять информированное согласие
Критерий исключения:
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи или вспомогательный преподавательский состав НЕ из сельских клиник PHN или FCM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активное вмешательство
Участники PCP в когорте практики или в группе вмешательства получат вмешательство ECHO46 через интерактивную видеоконференцию в режиме реального времени через сеансы Zoom, проводимые один раз в неделю в течение 4 недель (всего 4 сеанса) в регулярно запланированное время, удобное для поставщиков.
Темы сессии будут посвящены обучению участников PCP оценке, консультированию и направлению пациентов для повышения физической активности, а также предоставлению основанных на фактических данных стратегий, которые они могут использовать для дополнения и поддержания своих коммуникативных усилий.
|
Активное вмешательство
|
|
Активный компаратор: Отсроченное вмешательство
Участникам PCP будет предложено вмешательство в 5-й год.
|
Отсроченное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность направления пациента
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Процент участвующих поставщиков первичной медико-санитарной помощи, направляющих своих пациентов в консультационные службы по вопросам физической активности на уровне сообщества по телефону, оцененные с помощью EMR их участвующих пациентов
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПАК-М
Временное ограничение: Базовая группа вмешательства по сравнению с исходной группой отсроченного вмешательства
|
Опросник физической активности Моргенштерна из 11 вопросов (PAQ-M) представляет собой самоотчет о физической активности, связанной с развлекательными мероприятиями, упражнениями, домашними или рабочими занятиями и работой по дому.
|
Базовая группа вмешательства по сравнению с исходной группой отсроченного вмешательства
|
|
Расчетные средние метаболические эквиваленты, расходуемые ежедневно
Временное ограничение: 1 неделя на исходном уровне
|
Ежедневные метаболические эквиваленты, собранные с помощью акселерометра Actigraph.
|
1 неделя на исходном уровне
|
|
Расчетные метаболические эквиваленты, расходуемые еженедельно
Временное ограничение: 1 неделя на исходном уровне
|
Еженедельные метаболические эквиваленты, собранные с помощью акселерометра Actigraph, выраженные в часах в неделю.
|
1 неделя на исходном уровне
|
|
Время сна
Временное ограничение: 1 неделя на исходном уровне
|
Еженедельное время сна, собранное с помощью акселерометра от Actigraph.
|
1 неделя на исходном уровне
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 1 неделя на исходном уровне
|
Еженедельное время сидячего образа жизни, собранное с помощью акселерометра от Actigraph.
|
1 неделя на исходном уровне
|
|
Низкая физическая активность
Временное ограничение: 1 неделя на исходном уровне
|
Еженедельная низкая физическая активность, собранная с помощью акселерометра Actigraph.
|
1 неделя на исходном уровне
|
|
Умеренная физическая активность
Временное ограничение: 1 неделя на исходном уровне
|
Еженедельная умеренная физическая активность, собранная с помощью акселерометра Actigraph.
|
1 неделя на исходном уровне
|
|
Энергичная физическая активность
Временное ограничение: 1 неделя на исходном уровне
|
Еженедельная интенсивная физическая активность, собранная с помощью акселерометра от Actigraph.
|
1 неделя на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22110036
- R01CA268017 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .