- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05319821
PA Moves Trial - Participants PCP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes vivant dans les zones rurales sont diagnostiquées et meurent du cancer à des taux plus élevés que les personnes vivant dans les villes. Il a été démontré que l'activité physique diminue le risque et la survenue de divers cancers, notamment les cancers de la vessie, du sein, du côlon, de l'endomètre, de l'estomac, du rein et de la prostate. L'inactivité peut causer plus de 10 % des cas de cancer du sein et du côlon.
Comparativement aux personnes vivant dans les villes, les personnes vivant dans les zones rurales ont tendance à être moins actives physiquement. Ils sont également plus susceptibles d'être en surpoids/obèses ou de souffrir de diabète. Les adultes en surpoids, obèses ou diabétiques ont souvent des changements dans la façon dont leur corps gère l'insuline, le métabolisme du glucose et l'inflammation. On pense que l'activité physique réduit le risque de cancer en améliorant ces problèmes au fil du temps.
Les PCP et leur personnel peuvent identifier le besoin d'un patient pour plus d'activité physique, mais peuvent ne pas avoir le temps ou les ressources pour donner des conseils ou de l'aide. Nous avons mis en place un programme de coaching d'activité physique par téléphone, appelé MoveLine, pour conseiller et aider les patients inactifs à devenir plus actifs physiquement.
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention ECHO aura un impact sur la probabilité que les PCP orientent les patients vers la MoveLine pour un coaching en activité physique.
Environ 32 à 48 fournisseurs participeront à cette étude de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
- UPMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs de soins primaires ou professeurs auxiliaires du réseau de santé primaire (PHN) et des cliniques rurales de médecine familiale et communautaire de Penn State Health (FCM)
- Doit être en mesure de fournir et de comprendre un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fournisseurs de soins primaires ou professeurs auxiliaires NON des cliniques rurales PHN ou FCM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention active
Les participants PCP de la cohorte de pratique ou du groupe d'intervention recevront l'intervention ECHO46 via une vidéoconférence interactive en temps réel via des sessions Zoom organisées une fois par semaine pendant 4 semaines (4 sessions au total) à des heures régulières convenant aux prestataires.
Les sujets des sessions seront axés sur la formation des participants PCP pour évaluer, conseiller et référer les patients afin qu'ils soient plus actifs physiquement, ainsi que pour fournir des stratégies fondées sur des preuves qu'ils peuvent utiliser pour compléter et soutenir leurs efforts de communication.
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Intervention active
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Comparateur actif: Intervention différée
Les participants au PCP se verront proposer l'intervention au cours de la cinquième année.
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Intervention différée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Probabilité d'aiguillage des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Pourcentage de fournisseurs de soins primaires participants référant leurs patients à un service communautaire de conseil en activité physique par téléphone évalué par le DME de leurs patients participants
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PAQ-M
Délai: Groupe d'intervention de base vs groupe d'intervention différée de base
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Le questionnaire Morgenstern sur l'activité physique (PAQ-M) en 11 questions est une auto-évaluation de l'activité physique résultant d'activités récréatives, d'exercices, d'activités à la maison ou au travail et de tâches ménagères.
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Groupe d'intervention de base vs groupe d'intervention différée de base
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Estimation des équivalents métaboliques moyens dépensés quotidiennement
Délai: 1 semaine au départ
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Équivalents métaboliques quotidiens collectés à l'aide d'un accéléromètre d'Actigraph
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1 semaine au départ
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Estimation des équivalents métaboliques dépensés chaque semaine
Délai: 1 semaine au départ
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Équivalents métaboliques hebdomadaires collectés à l'aide d'un accéléromètre d'Actigraph, exprimés en heures/semaine
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1 semaine au départ
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Temps de sommeil
Délai: 1 semaine au départ
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Temps de sommeil hebdomadaire collecté à l'aide d'un accéléromètre d'Actigraph
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1 semaine au départ
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Temps sédentaire
Délai: 1 semaine au départ
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Temps de sédentarité hebdomadaire collecté à l'aide d'un accéléromètre d'Actigraph
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1 semaine au départ
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Faible activité physique
Délai: 1 semaine au départ
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Faible activité physique hebdomadaire collectée à l'aide d'un accéléromètre d'Actigraph
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1 semaine au départ
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Activité physique modérée
Délai: 1 semaine au départ
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Activité physique modérée hebdomadaire collectée à l'aide d'un accéléromètre d'Actigraph
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1 semaine au départ
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Activité physique vigoureuse
Délai: 1 semaine au départ
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Activité physique vigoureuse hebdomadaire recueillie à l'aide d'un accéléromètre d'Actigraph
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1 semaine au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22110036
- R01CA268017 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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