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PA 이동 재판 - PCP 참가자

2024년 4월 4일 업데이트: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh
이 자발적인 연구 연구의 목적은 시골 지역의 주치의(PCP)가 신체적으로 비활동적인 환자를 더 활동적으로 추천할 가능성에 대한 ECHO 개입의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

농촌 지역에 사는 사람들은 도시에 사는 사람들보다 더 높은 비율로 암 진단을 받고 사망합니다. 신체 활동은 방광암, 유방암, 결장암, 자궁내막암, 위암, 신장암 및 전립선암을 포함한 다양한 암의 위험과 발생을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 비활동적인 상태는 유방암 및 결장암 사례의 10% 이상을 유발할 수 있습니다.

도시에 사는 사람들에 비해 농촌 지역에 사는 사람들은 신체 활동이 적은 경향이 있습니다. 또한 과체중/비만이거나 당뇨병에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 과체중, 비만 또는 당뇨병이 있는 성인은 종종 신체가 인슐린, 포도당 대사 및 염증을 처리하는 방식에 변화가 있습니다. 신체 활동은 시간이 지남에 따라 이러한 문제를 개선하여 암 위험을 줄이는 것으로 생각됩니다.

PCP와 그 직원은 신체 활동에 대한 환자의 요구를 파악할 수 있지만 조언이나 지원을 제공할 시간이나 자원이 없을 수 있습니다. 우리는 전화 기반 신체 활동 코칭 프로그램인 MoveLine을 마련하여 비활성 환자에게 조언을 제공하고 신체적으로 더 활동적이 되도록 지원합니다.

이 연구의 목적은 ECHO 개입이 PCP가 신체 활동 코칭을 위해 환자를 MoveLine에 추천할 가능성에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

약 32-48명의 제공자가 이 연구에 참여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • UPMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PHN(Primary Health Network) 및 FCM(Penn State Health Family and Community Medicine) 농촌 클리닉의 1차 진료 제공자 또는 겸임 교수진
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • PHN 또는 FCM 농촌 클리닉이 아닌 1차 진료 제공자 또는 겸임 교수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 적극적인 개입
진료 코호트 또는 개입 그룹의 PCP 참가자는 공급자에게 편리한 정기적으로 예정된 시간에 4주 동안(총 4개 세션) Zoom 세션을 통해 실시간 대화형 화상 회의를 통해 ECHO46 개입을 받게 됩니다. 세션 주제는 의사 소통 노력을 보완하고 유지하는 데 사용할 수 있는 증거 기반 전략을 제공할 뿐만 아니라 환자가 신체적으로 더 활동적이 되도록 평가, 조언 및 의뢰하도록 PCP 참가자를 교육하는 데 중점을 둘 것입니다.
적극적인 개입
활성 비교기: 지연된 개입
PCP 참가자는 5년 차에 중재를 받게 됩니다.
지연된 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 의뢰 가능성
기간: 학업 수료까지 평균 5년
참여 환자의 EMR을 통해 평가된 지역사회 수준의 전화 기반 신체 활동 상담 서비스에 환자를 추천하는 참여 1차 의료 제공자의 비율
학업 수료까지 평균 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAQ-M
기간: 기준선 개입 그룹 대 기준선 지연 개입 그룹
11개의 질문으로 구성된 Morgenstern 신체 활동 설문지(PAQ-M)는 레크리에이션 활동, 운동, 가정 또는 직장 활동, 집안일로 인한 신체 활동에 대한 자가 보고입니다.
기준선 개입 그룹 대 기준선 지연 개입 그룹
매일 소비되는 예상 평균 대사 등가물
기간: 기준선에서 1주
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 일일 대사 등가물
기준선에서 1주
매주 소비되는 예상 대사 등가물
기간: 기준선에서 1주
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 주간 대사 당량(시간/주로 표시)
기준선에서 1주
수면 시간
기간: 기준선에서 1주
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 주간 수면 시간
기준선에서 1주
앉아있는 시간
기간: 기준선에서 1주
Actigraph의 가속도계를 사용하여 주간 앉아 있는 시간 수집
기준선에서 1주
낮은 신체 활동
기간: 기준선에서 1주
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 주간 낮은 신체 활동
기준선에서 1주
적당한 신체 활동
기간: 기준선에서 1주
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 주간 중등도 신체 활동
기준선에서 1주
격렬한 신체 활동
기간: 기준선에서 1주
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 주간 격렬한 신체 활동
기준선에서 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY22110036
  • R01CA268017 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

ECHO 교육 받기에 대한 임상 시험

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