- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05319821
PA 이동 재판 - PCP 참가자
연구 개요
상세 설명
농촌 지역에 사는 사람들은 도시에 사는 사람들보다 더 높은 비율로 암 진단을 받고 사망합니다. 신체 활동은 방광암, 유방암, 결장암, 자궁내막암, 위암, 신장암 및 전립선암을 포함한 다양한 암의 위험과 발생을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 비활동적인 상태는 유방암 및 결장암 사례의 10% 이상을 유발할 수 있습니다.
도시에 사는 사람들에 비해 농촌 지역에 사는 사람들은 신체 활동이 적은 경향이 있습니다. 또한 과체중/비만이거나 당뇨병에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 과체중, 비만 또는 당뇨병이 있는 성인은 종종 신체가 인슐린, 포도당 대사 및 염증을 처리하는 방식에 변화가 있습니다. 신체 활동은 시간이 지남에 따라 이러한 문제를 개선하여 암 위험을 줄이는 것으로 생각됩니다.
PCP와 그 직원은 신체 활동에 대한 환자의 요구를 파악할 수 있지만 조언이나 지원을 제공할 시간이나 자원이 없을 수 있습니다. 우리는 전화 기반 신체 활동 코칭 프로그램인 MoveLine을 마련하여 비활성 환자에게 조언을 제공하고 신체적으로 더 활동적이 되도록 지원합니다.
이 연구의 목적은 ECHO 개입이 PCP가 신체 활동 코칭을 위해 환자를 MoveLine에 추천할 가능성에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
약 32-48명의 제공자가 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- UPMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PHN(Primary Health Network) 및 FCM(Penn State Health Family and Community Medicine) 농촌 클리닉의 1차 진료 제공자 또는 겸임 교수진
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- PHN 또는 FCM 농촌 클리닉이 아닌 1차 진료 제공자 또는 겸임 교수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 적극적인 개입
진료 코호트 또는 개입 그룹의 PCP 참가자는 공급자에게 편리한 정기적으로 예정된 시간에 4주 동안(총 4개 세션) Zoom 세션을 통해 실시간 대화형 화상 회의를 통해 ECHO46 개입을 받게 됩니다.
세션 주제는 의사 소통 노력을 보완하고 유지하는 데 사용할 수 있는 증거 기반 전략을 제공할 뿐만 아니라 환자가 신체적으로 더 활동적이 되도록 평가, 조언 및 의뢰하도록 PCP 참가자를 교육하는 데 중점을 둘 것입니다.
|
적극적인 개입
|
활성 비교기: 지연된 개입
PCP 참가자는 5년 차에 중재를 받게 됩니다.
|
지연된 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 의뢰 가능성
기간: 학업 수료까지 평균 5년
|
참여 환자의 EMR을 통해 평가된 지역사회 수준의 전화 기반 신체 활동 상담 서비스에 환자를 추천하는 참여 1차 의료 제공자의 비율
|
학업 수료까지 평균 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PAQ-M
기간: 기준선 개입 그룹 대 기준선 지연 개입 그룹
|
11개의 질문으로 구성된 Morgenstern 신체 활동 설문지(PAQ-M)는 레크리에이션 활동, 운동, 가정 또는 직장 활동, 집안일로 인한 신체 활동에 대한 자가 보고입니다.
|
기준선 개입 그룹 대 기준선 지연 개입 그룹
|
매일 소비되는 예상 평균 대사 등가물
기간: 기준선에서 1주
|
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 일일 대사 등가물
|
기준선에서 1주
|
매주 소비되는 예상 대사 등가물
기간: 기준선에서 1주
|
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 주간 대사 당량(시간/주로 표시)
|
기준선에서 1주
|
수면 시간
기간: 기준선에서 1주
|
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 주간 수면 시간
|
기준선에서 1주
|
앉아있는 시간
기간: 기준선에서 1주
|
Actigraph의 가속도계를 사용하여 주간 앉아 있는 시간 수집
|
기준선에서 1주
|
낮은 신체 활동
기간: 기준선에서 1주
|
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 주간 낮은 신체 활동
|
기준선에서 1주
|
적당한 신체 활동
기간: 기준선에서 1주
|
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 주간 중등도 신체 활동
|
기준선에서 1주
|
격렬한 신체 활동
기간: 기준선에서 1주
|
Actigraph의 가속도계를 사용하여 수집한 주간 격렬한 신체 활동
|
기준선에서 1주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY22110036
- R01CA268017 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
ECHO 교육 받기에 대한 임상 시험
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart Association모병
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillBristol-Myers Squibb; Duke University; Wake Forest University초대로 등록
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrown University; Hebrew SeniorLife완전한