- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05324813
Zkoumání účinků epizodického budoucího myšlení specifického pro určitou doménu na užívání konopí
10. dubna 2022 aktualizováno: Michael Sofis
Zastřešujícím cílem této online studie je porovnat účinnost šesti (týdenních) relací Domain-Specific Episodic Future Thinking (DS-EFT) ve vztahu k podmínce aktivní kontroly na zlepšení schopnosti oceňovat budoucí odměny a snížení užívání konopí (gramy a dny užívání), užívání tabáku a užívání alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael J Sofis, PhD
- Telefonní číslo: 14128678991
- E-mail: msofis@ahpnet.com
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Sudbury, Massachusetts, Spojené státy, 01776
- Nábor
- AHP Corporate Office
-
Kontakt:
- Michael Sofis
- Telefonní číslo: 412-867-8991
- E-mail: sofismichael2@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael J. Sofis, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 18 nebo starší
- bydlet v U.S.
- hlásit, že chtějí snížit užívání konopí (4 nebo vyšší na stupnici 1–10 s vyšším skóre indikujícím větší touhu omezit užívání)
- nahlásit užívání konopí alespoň 10 dní v posledním měsíci
- hlásí užívání konopí alespoň 100 dní v životě
- Kontrola kvality dat prošla
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doménově specifické epizodické budoucí myšlení
|
Individuální intervence, která poskytuje systematické podněty umožňující vytváření a představování si pozitivních budoucích událostí v mnoha oblastech života.
|
|
Aktivní komparátor: Stav ovládání epizodického nedávného myšlení
|
Individuální intervence, která poskytuje systematické podněty umožňující vytváření a představování si pozitivních budoucích událostí v mnoha oblastech života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet gramů užití konopí
Časové okno: 1 týden sledování
|
1 týden sledování
|
|
Počet dní užívání konopí
Časové okno: 1 týden sledování
|
1 týden sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dnů užívání tabáku
Časové okno: 1 týden sledování
|
1 týden sledování
|
|
|
Počet dnů užívání alkoholu
Časové okno: 1 týden sledování
|
1 týden sledování
|
|
|
Počet časů užití tabáku
Časové okno: 1 týden sledování
|
1 týden sledování
|
|
|
Počet alkoholických nápojů
Časové okno: 1 týden sledování
|
1 týden sledování
|
|
|
Snížení míry zpoždění
Časové okno: 1 týden sledování
|
Úloha 5-ti pokusu se snížením zpoždění
|
1 týden sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Sofis, PhD, AHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika