- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05324813
Undersøgelse af virkningerne af domænespecifik episodisk fremtidstænkning på cannabisbrug
10. april 2022 opdateret af: Michael Sofis
Det overordnede mål for denne online undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af seks (ugentlige) sessioner af Domain-Specific Episodic Future Thinking (DS-EFT) i forhold til en aktiv kontrolbetingelse for at forbedre evnen til at værdsætte fremtidige belønninger og reducere cannabisbrug (gram og dages brug), tobaksbrug og alkoholbrug blandt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael J Sofis, PhD
- Telefonnummer: 14128678991
- E-mail: msofis@ahpnet.com
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Sudbury, Massachusetts, Forenede Stater, 01776
- Rekruttering
- AHP Corporate Office
-
Kontakt:
- Michael Sofis
- Telefonnummer: 412-867-8991
- E-mail: sofismichael2@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Michael J. Sofis, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år eller ældre
- bor i U.S.A.
- rapportere, at man ønsker at reducere cannabisbrug (4 eller højere på en skala fra 1-10 med højere score, der indikerer større ønske om at reducere brugen)
- rapportere at have brugt cannabis mindst 10 dage inden for den sidste måned
- rapportere, at de bruger cannabis mindst 100 dage i deres levetid
- Datakvalitetstjek bestået
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Domænespecifik episodisk fremtidstænkning
|
Individualiseret intervention, der giver systematiske tilskyndelser til at muliggøre skabelse og forestilling om positive fremtidige begivenheder på tværs af flere livsdomæner.
|
|
Aktiv komparator: Episodisk Recent Thinking Control Condition
|
Individualiseret intervention, der giver systematiske tilskyndelser til at muliggøre skabelse og forestilling om positive fremtidige begivenheder på tværs af flere livsdomæner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal gram cannabisbrug
Tidsramme: 1 uges opfølgning
|
1 uges opfølgning
|
|
Antal dage med cannabisbrug
Tidsramme: 1 uges opfølgning
|
1 uges opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tobaksbrugsdage
Tidsramme: 1 uges opfølgning
|
1 uges opfølgning
|
|
|
Antal alkoholbrugsdage
Tidsramme: 1 uges opfølgning
|
1 uges opfølgning
|
|
|
Antal gange tobaksbrug
Tidsramme: 1 uges opfølgning
|
1 uges opfølgning
|
|
|
Antal alkoholholdige drikkevarer
Tidsramme: 1 uges opfølgning
|
1 uges opfølgning
|
|
|
Rabat for forsinkelser
Tidsramme: 1 uges opfølgning
|
5-prøve justering af forsinkelsesrabatopgave
|
1 uges opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Sofis, PhD, AHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2022
Først opslået (Faktiske)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Domænespecifik episodisk fremtidstænkning
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Roswell Park Comprehensive Cancer CenterIkke rekrutterer endnuCigaretrygningsadfærdForenede Stater