- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05324813
Onderzoek naar de effecten van domeinspecifiek episodisch toekomstdenken op cannabisgebruik
10 april 2022 bijgewerkt door: Michael Sofis
Het overkoepelende doel van deze online studie is het vergelijken van de effectiviteit van zes (wekelijkse) sessies van Domain-Specific Episodic Future Thinking (DS-EFT) ten opzichte van een actieve controleconditie op het verbeteren van het vermogen om toekomstige beloningen te waarderen en het verminderen van cannabisgebruik (grammen en dagen van gebruik), tabaksgebruik en alcoholgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael J Sofis, PhD
- Telefoonnummer: 14128678991
- E-mail: msofis@ahpnet.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Sudbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 01776
- Werving
- AHP Corporate Office
-
Contact:
- Michael Sofis
- Telefoonnummer: 412-867-8991
- E-mail: sofismichael2@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael J. Sofis, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar of ouder
- woonachtig in de V.S.
- rapporteert cannabisgebruik te willen verminderen (4 of hoger op een schaal van 1-10, waarbij hogere scores duiden op een groter verlangen om het gebruik te verminderen)
- rapporteer dat u in de afgelopen maand ten minste 10 dagen cannabis heeft gebruikt
- melden dat ze minstens 100 dagen in hun leven cannabis hebben gebruikt
- De kwaliteitscontroles van de gegevens zijn geslaagd
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Domeinspecifiek episodisch toekomstdenken
|
Geïndividualiseerde interventie die systematische aanwijzingen geeft om het creëren en visualiseren van positieve toekomstige gebeurtenissen in meerdere levensdomeinen mogelijk te maken.
|
|
Actieve vergelijker: Episodische recente denkbeheersingsconditie
|
Geïndividualiseerde interventie die systematische aanwijzingen geeft om het creëren en visualiseren van positieve toekomstige gebeurtenissen in meerdere levensdomeinen mogelijk te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal gram wietgebruik
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
1 week follow-up
|
|
Aantal dagen cannabisgebruik
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
1 week follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen tabaksgebruik
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
1 week follow-up
|
|
|
Aantal dagen alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
1 week follow-up
|
|
|
Aantal keer tabaksgebruik
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
1 week follow-up
|
|
|
Aantal alcoholische dranken
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
1 week follow-up
|
|
|
Tarief van vertragingsdiscontering
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
5-proef aanpassing vertraging verdisconteringstaak
|
1 week follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J Sofis, PhD, AHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .