- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05324813
Examinando os efeitos do pensamento futuro episódico específico do domínio sobre o uso de cannabis
10 de abril de 2022 atualizado por: Michael Sofis
O objetivo geral deste estudo online é comparar a eficácia de seis sessões (semanais) de Pensamento Futuro Episódico Específico de Domínio (DS-EFT) em relação a uma condição de controle ativo para melhorar a capacidade de valorizar recompensas futuras e reduzir o uso de cannabis (gramas e dias de uso), uso de tabaco e uso de álcool entre.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael J Sofis, PhD
- Número de telefone: 14128678991
- E-mail: msofis@ahpnet.com
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Sudbury, Massachusetts, Estados Unidos, 01776
- Recrutamento
- AHP Corporate Office
-
Contato:
- Michael Sofis
- Número de telefone: 412-867-8991
- E-mail: sofismichael2@gmail.com
-
Investigador principal:
- Michael J. Sofis, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos ou mais
- residir nos EUA
- relatam querer reduzir o uso de cannabis (4 ou mais na escala de 1-10 com pontuações mais altas indicando maior desejo de reduzir o uso)
- relataram uso de maconha pelo menos 10 dias no último mês
- relataram uso de maconha pelo menos 100 dias na vida
- Verificações de qualidade de dados aprovadas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pensamento futuro episódico específico do domínio
|
Intervenção individualizada que fornece instruções sistemáticas para permitir a criação e visualização de eventos futuros positivos em vários domínios da vida.
|
|
Comparador Ativo: Condição Episódica de Controle de Pensamento Recente
|
Intervenção individualizada que fornece instruções sistemáticas para permitir a criação e visualização de eventos futuros positivos em vários domínios da vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de gramas de uso de cannabis
Prazo: Acompanhamento de 1 semana
|
Acompanhamento de 1 semana
|
|
Número de dias de uso de maconha
Prazo: Acompanhamento de 1 semana
|
Acompanhamento de 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias de uso de tabaco
Prazo: Acompanhamento de 1 semana
|
Acompanhamento de 1 semana
|
|
|
Número de dias de uso de álcool
Prazo: Acompanhamento de 1 semana
|
Acompanhamento de 1 semana
|
|
|
Número de vezes que fumou
Prazo: Acompanhamento de 1 semana
|
Acompanhamento de 1 semana
|
|
|
Número de bebidas alcoólicas
Prazo: Acompanhamento de 1 semana
|
Acompanhamento de 1 semana
|
|
|
Taxa de desconto de atraso
Prazo: Acompanhamento de 1 semana
|
Tarefa de desconto de atraso de ajuste de 5 tentativas
|
Acompanhamento de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Sofis, PhD, AHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .