- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05324813
A tartományspecifikus epizodikus jövőgondolkodás kannabiszhasználatra gyakorolt hatásainak vizsgálata
2022. április 10. frissítette: Michael Sofis
Ennek az online tanulmánynak az átfogó célja, hogy összehasonlítsa a Domain-Specifikus Epizodikus Jövőgondolkodás (DS-EFT) hat (heti) ülésének hatékonyságát egy aktív kontrollfeltételhez viszonyítva a jövőbeni jutalmak értékelésének képességének javítására és a kannabiszhasználat csökkentésére (grammban és napi használat), a dohányzás és az alkoholfogyasztás között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael J Sofis, PhD
- Telefonszám: 14128678991
- E-mail: msofis@ahpnet.com
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Sudbury, Massachusetts, Egyesült Államok, 01776
- Toborzás
- AHP Corporate Office
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Sofis
- Telefonszám: 412-867-8991
- E-mail: sofismichael2@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Michael J. Sofis, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves vagy idősebb
- az USA-ban tartózkodik
- jelentés arról, hogy csökkenteni akarja a kannabiszhasználatot (4 vagy magasabb az 1-től 10-ig terjedő skálán, magasabb pontszámmal, ami azt jelzi, hogy nagyobb a hajlandóság a használat csökkentésére)
- beszámolt arról, hogy az elmúlt hónapban legalább 10 nap kannabiszt használt
- arról számoltak be, hogy életük során legalább 100 napot használnak kannabiszt
- Az adatminőség ellenőrzése sikeres
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Domain-specifikus epizodikus jövőgondolkodás
|
Személyre szabott beavatkozás, amely szisztematikus felszólításokat ad, hogy lehetővé tegye pozitív jövőbeli események létrehozását és elképzelését több életterületen.
|
|
Aktív összehasonlító: Epizodikus közelmúltbeli gondolkodásszabályozási állapot
|
Személyre szabott beavatkozás, amely szisztematikus felszólításokat ad, hogy lehetővé tegye pozitív jövőbeli események létrehozását és elképzelését több életterületen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kannabiszhasználat grammjainak száma
Időkeret: 1 hetes utánkövetés
|
1 hetes utánkövetés
|
|
A kannabiszhasználati napok száma
Időkeret: 1 hetes utánkövetés
|
1 hetes utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzási napok száma
Időkeret: 1 hetes utánkövetés
|
1 hetes utánkövetés
|
|
|
Az alkoholfogyasztási napok száma
Időkeret: 1 hetes utánkövetés
|
1 hetes utánkövetés
|
|
|
Dohányfogyasztási alkalmak száma
Időkeret: 1 hetes utánkövetés
|
1 hetes utánkövetés
|
|
|
Alkoholtartalmú italok száma
Időkeret: 1 hetes utánkövetés
|
1 hetes utánkövetés
|
|
|
A késedelem mértékének leszámítolása
Időkeret: 1 hetes utánkövetés
|
5 próbaidő beállító késleltetés diszkontálási feladat
|
1 hetes utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Sofis, PhD, AHP
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .