- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05324813
Examen de los efectos del pensamiento futuro episódico específico de dominio sobre el consumo de cannabis
10 de abril de 2022 actualizado por: Michael Sofis
El objetivo general de este estudio en línea es comparar la eficacia de seis sesiones (semanales) de Pensamiento futuro episódico específico del dominio (DS-EFT) en relación con una condición de control activo para mejorar la capacidad de valorar recompensas futuras y reducir el consumo de cannabis (gramos y días de uso), el consumo de tabaco y el consumo de alcohol entre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael J Sofis, PhD
- Número de teléfono: 14128678991
- Correo electrónico: msofis@ahpnet.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Sudbury, Massachusetts, Estados Unidos, 01776
- Reclutamiento
- AHP Corporate Office
-
Contacto:
- Michael Sofis
- Número de teléfono: 412-867-8991
- Correo electrónico: sofismichael2@gmail.com
-
Investigador principal:
- Michael J. Sofis, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años o más
- residir en los EE.UU.
- informar que desea reducir el consumo de cannabis (4 o más en una escala del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deseo de reducir el consumo)
- informar haber consumido cannabis al menos 10 días en el último mes
- reportan haber usado cannabis al menos 100 días en su vida
- Controles de calidad de datos superados
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pensamiento futuro episódico de dominio específico
|
Intervención individualizada que proporciona indicaciones sistemáticas para permitir la creación y la visualización de eventos futuros positivos en múltiples dominios de la vida.
|
Comparador activo: Condición episódica de control del pensamiento reciente
|
Intervención individualizada que proporciona indicaciones sistemáticas para permitir la creación y la visualización de eventos futuros positivos en múltiples dominios de la vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de gramos de consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana
|
Seguimiento de 1 semana
|
Número de días de consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana
|
Seguimiento de 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de días de consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana
|
Seguimiento de 1 semana
|
|
Número de días de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana
|
Seguimiento de 1 semana
|
|
Número de veces de consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana
|
Seguimiento de 1 semana
|
|
Número de bebidas alcohólicas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana
|
Seguimiento de 1 semana
|
|
Tasa de descuento por retraso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana
|
Tarea de descuento de retraso de ajuste de 5 ensayos
|
Seguimiento de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Sofis, PhD, AHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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