- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05324813
Undersøker effekten av domenespesifikk episodisk fremtidstenkning på cannabisbruk
10. april 2022 oppdatert av: Michael Sofis
Det overordnede målet med denne nettstudien er å sammenligne effekten av seks (ukentlige) økter med Domain-Specific Episodic Future Thinking (DS-EFT) i forhold til en aktiv kontrollbetingelse for å forbedre evnen til å verdsette fremtidige belønninger og redusere cannabisbruk (gram og dager med bruk), tobakksbruk og alkoholbruk blant.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael J Sofis, PhD
- Telefonnummer: 14128678991
- E-post: msofis@ahpnet.com
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Sudbury, Massachusetts, Forente stater, 01776
- Rekruttering
- AHP Corporate Office
-
Ta kontakt med:
- Michael Sofis
- Telefonnummer: 412-867-8991
- E-post: sofismichael2@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Michael J. Sofis, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år eller eldre
- bosatt i U.S.A.
- Rapporter ønsker å redusere cannabisbruk (4 eller høyere på en skala fra 1-10 med høyere skåre som indikerer større ønske om å redusere bruken)
- rapportere bruk av cannabis minst 10 dager i løpet av den siste måneden
- rapportere at de bruker cannabis minst 100 dager i livet
- Datakvalitetskontroller bestått
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Domenespesifikk episodisk fremtidstenkning
|
Individualisert intervensjon som gir systematiske oppfordringer for å muliggjøre opprettelse og forestille seg positive fremtidige hendelser på tvers av flere livsdomener.
|
Aktiv komparator: Episodisk siste tenkekontrolltilstand
|
Individualisert intervensjon som gir systematiske oppfordringer for å muliggjøre opprettelse og forestille seg positive fremtidige hendelser på tvers av flere livsdomener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall gram cannabisbruk
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
1 ukes oppfølging
|
Antall cannabisbruksdager
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
1 ukes oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall tobakksbruksdager
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
1 ukes oppfølging
|
|
Antall alkoholbruksdager
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
1 ukes oppfølging
|
|
Antall ganger tobakksbruk
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
1 ukes oppfølging
|
|
Antall alkoholholdige drikker
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
1 ukes oppfølging
|
|
Rabatt for forsinkelser
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
5-prøve justering forsinkelse rabatt oppgave
|
1 ukes oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Sofis, PhD, AHP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .