Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití stimulace slinami k okamžitému zlepšení pocitu žízně u hospitalizovaných pacientů

19. dubna 2022 aktualizováno: LI-JU Chen

Použití stimulace slinami k okamžitému zlepšení pocitu žízně u hospitalizovaných pacientů: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie je použití stimulace slinami k okamžitému zlepšení pocitu žízně u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, provedou screening, aby určili způsobilost pro vstup do studie. Pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost, budou randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem (účastník a výzkumník) v poměru 1:1 do experimentální skupiny (limonádové kostky ledu) nebo kontrolní skupiny (kostky vodního ledu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. pobyt v nemocnici déle než 24 hodin;
  • 2. NYHA III-IV;
  • 3. Sliznice dutiny ústní je intaktní, bez vředů nebo ran;
  • 4. Vědomí a normální kognitivní funkce;
  • 5. Ti, kterým je více než 20 let a mohou odpovědět na dotazník v čínštině nebo tchajwanštině slovně nebo písemně;
  • 6. Normální funkce polykání;
  • 7. Stabilní vitální funkce a udržení systolického krevního tlaku nad 90 mmHg;
  • 8. Ti, kteří potřebují omezit vodu podle rady lékaře

Kritéria vyloučení:

  • 1. Ti s endotracheální trubicí a respirátorem;
  • 2. Osoby se zavedenou nazogastrickou sondou;
  • 3. Ti, kteří se postili podle rady lékaře;
  • 4. Ti, kterým byl diagnostikován syndrom sucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: limonádové kostky ledu
10 ml limonádových kostek ledu v ústech, 45 sekund, 90 sekund, 135 sekund, 180 sekund
Smícháním 1 dílu citronové šťávy a 6 dílů vroucí vody připravte 10 ml limonádových kostek ledu. Pokusná skupina dostala 10ml limonádovou kostku ledu. Kostky ledu byly nejprve zváženy a poté dány. Pokusné osoby měly držet kostku ledu s limonádou v ústech, aniž by je rozbily, a nepolykat sliny. 45 sekund po provedení intervence sestra pomocí pinzety vyjme kostku ledu z úst subjektu a zváží ji a poté umístí suchý vatový tampón k otvoru podjazykové žlázy v dutině ústní a poté jej vyjme 1 minutu a odeberte sliny, zaznamenaný objem slin = objem odebraných slin mínus (hmotnost kostek ledu 10 ml mínus hmotnost zbývajících kostek ledu); Experimentální skupina dostala zcela novou 10ml limonádovou kostku ledu. V 90 sekundách, 135 sekundách a 180 sekundách byla výše uvedená metoda odběru slin opakována celkem 5krát.
Komparátor placeba: vodní ledové kostky
10 ml vodních kostek ledu v ústech, 45 sekund, 90 sekund, 135 sekund, 180 sekund
připravte 10 ml vodní ledové kostky. Kontrolní skupině byla podána 10 ml kostka ledu. Kostky ledu byly nejprve zváženy a poté dány. Subjekty byly povinny držet kostku ledu v ústech, aniž by je rozbily, a nepolykat sliny. 45 sekund po provedení intervence sestra pomocí pinzety vyjme kostku ledu z úst subjektu a zváží ji a poté umístí suchý vatový tampón k otvoru podjazykové žlázy v dutině ústní a poté jej vyjme 1 minutu a odeberte sliny, zaznamenaný objem slin = objem odebraných slin mínus (hmotnost kostek ledu 10 ml mínus hmotnost zbývajících kostek ledu); Kontrolní skupina dostala zcela novou 10ml kostku vodního ledu. V 90 sekundách, 135 sekundách a 180 sekundách byla výše uvedená metoda odběru slin opakována celkem 5krát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita žízně měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: základní linie a 180 sekund

VAS je 100 mm čára s kotvícími výroky vlevo (skóre: 0 mm, žádná žízeň) a vpravo (skóre: 100 mm, extrémní žízeň).

Změna= (180 sekund skóre – základní skóre)

základní linie a 180 sekund
Tíseň žízní měřená pomocí tchajwanské verze škály tísně-Srdeční selhání (TDS-HF)
Časové okno: základní linie a 180 sekund

TDS-HF se skládá z 8 prohlášení o tom, jak pacient prožívá svou žízeň během posledních 2-3 dnů (celkem 8 položek). 8 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici. Pacienti jsou instruováni, aby si pečlivě přečetli každý výrok a vybrali si pro každý výrok jednu z 5 možných odpovědí, která nejlépe popisuje pacientovu zkušenost s žízní mezi silně nesouhlasím (na levé straně, číslo 1) a silně souhlasím (na pravé straně, číslo 5). .

Změna= (180 sekund skóre – základní skóre)

základní linie a 180 sekund
Změna od základní linie v měření množství slin za 45 sekund.
Časové okno: základní linie a 45 sekund

Používá suchou vatovou tyčinku k umístění otvoru sublingvální žlázy do ústní dutiny subjektu na 1 minutu a shromažďuje množství slin (základní měření; T0); poté se provede intervence Opatření, 45 sekund (T1) po intervenci Během testu sestra vytáhla kostky ledu z úst subjektu pomocí pinzety a zvážila je a poté přiložila suchý vatový tampon k otvoru sublingvální žlázy v dutině ústní, po 1 minutě vyndal a shromáždil sliny. Zvažte jej pomocí elektronické váhy s minimální hmotností 0,01 gramu a předpokládejte, že 1 gram se rovná 1 mililitru.

Změna= (45 sekund skóre – základní skóre)

základní linie a 45 sekund
Změna od základní linie v měření množství slin za 90 sekund.
Časové okno: základní linie a 90 sekund

Používá suchou vatovou tyčinku k umístění otvoru sublingvální žlázy do ústní dutiny subjektu na 1 minutu a shromažďuje množství slin (základní měření; T0); poté se provede intervence Opatření, 90 sekund (T2) po intervenci Během testu sestra vytáhla kostky ledu z úst subjektu pomocí pinzety a zvážila je a poté přiložila suchý vatový tampon k otvoru sublingvální žlázy v dutině ústní, po 1 minutě vyndal a shromáždil sliny. Zvažte jej pomocí elektronické váhy s minimální hmotností 0,01 gramu a předpokládejte, že 1 gram se rovná 1 mililitru.

Změna= (90 sekund skóre – základní skóre)

základní linie a 90 sekund
Změna od základní linie v měření množství slin za 135 sekund.
Časové okno: základní linie a 135 sekund

Používá suchou vatovou tyčinku k umístění otvoru sublingvální žlázy do ústní dutiny subjektu na 1 minutu a shromažďuje množství slin (základní měření; T0); poté se provede intervence Opatření, 135 sekund (T3) po intervenci Během testu sestra vytáhla kostky ledu z úst subjektu pomocí pinzety a zvážila je a poté přiložila suchý vatový tampon k otvoru sublingvální žlázy v dutině ústní, po 1 minutě vyndal a shromáždil sliny. Zvažte jej pomocí elektronické váhy s minimální hmotností 0,01 gramu a předpokládejte, že 1 gram se rovná 1 mililitru.

Změna= (135 sekund skóre – základní skóre)

základní linie a 135 sekund
Změna od základní linie v měření množství slin za 180 sekund.
Časové okno: základní linie a 180 sekund

Používá suchou vatovou tyčinku k umístění otvoru sublingvální žlázy do ústní dutiny subjektu na 1 minutu a shromažďuje množství slin (základní měření; T0); poté se provede intervence Opatření, 180 sekund (T4) po intervenci Během testu sestra vytáhla kostky ledu z úst subjektu pomocí pinzety a zvážila je a poté přiložila suchý vatový tampon k otvoru sublingvální žlázy v dutině ústní, po 1 minutě vyndal a shromáždil sliny. Zvažte jej pomocí elektronické váhy s minimální hmotností 0,01 gramu a předpokládejte, že 1 gram se rovná 1 mililitru.

Změna= (180 sekund skóre – základní skóre)

základní linie a 180 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: LI-JU Chen, Self

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201901556B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit