Utilizzo della stimolazione della saliva per migliorare immediatamente la sensazione di sete del paziente con scompenso cardiaco
Utilizzo della stimolazione della saliva per migliorare immediatamente la sensazione di sete del paziente ricoverato con scompenso cardiaco: uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guishan
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Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Degenza ospedaliera superiore a 24 ore;
- 2. NYHA III-IV;
- 3. La mucosa orale è integra, senza ulcere o ferite;
- 4. Coscienza e normale funzione cognitiva;
- 5. Coloro che hanno più di 20 anni e possono rispondere al questionario in cinese o taiwanese verbalmente o per iscritto;
- 6. Funzione di deglutizione normale;
- 7. Segni vitali stabili e mantenimento della pressione arteriosa sistolica superiore a 90 mmHg;
- 8. Coloro che hanno bisogno di limitare l'acqua secondo il consiglio del medico
Criteri di esclusione:
- 1. Quelli con tubo endotracheale e respiratore;
- 2. Quelli con sondino nasogastrico a permanenza;
- 3. Coloro che hanno digiunato secondo il consiglio del medico;
- 4. Coloro a cui è stata diagnosticata la sindrome secca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: cubetti di ghiaccio alla limonata
10 ml di cubetti di ghiaccio di limonata in bocca, rispettivamente 45 secondi, 90 secondi, 135 secondi e 180 secondi
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Mescolando 1 parte di succo di limone e 6 parti di acqua bollente, prepara 10 ml di cubetti di ghiaccio alla limonata.
Al gruppo sperimentale è stato dato un cubetto di ghiaccio di limonata da 10 ml.
I cubetti di ghiaccio sono stati prima pesati e poi dati.
I soggetti dovevano tenere in bocca il cubetto di ghiaccio della limonata senza romperlo e non ingoiare la saliva.
45 secondi dopo l'intervento, l'infermiere utilizzerà una pinzetta per estrarre il cubetto di ghiaccio dalla bocca del soggetto e pesarlo, quindi posizionare il batuffolo di cotone asciutto all'apertura della ghiandola sublinguale nella cavità orale, estrarlo dopo 1 minuto e si raccoglie la saliva, il volume di saliva registrato = il volume di saliva raccolto meno (10 ml di peso del cubetto di ghiaccio meno il peso rimanente del cubetto di ghiaccio); Al gruppo sperimentale è stato dato un nuovissimo cubetto di ghiaccio alla limonata da 10 ml.
A 90 secondi, 135 secondi e 180 secondi, il suddetto metodo di raccolta della saliva è stato ripetuto per un totale di 5 volte di raccolta della saliva.
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Comparatore placebo: cubetti di ghiaccio d'acqua
10 ml di cubetti di ghiaccio d'acqua in bocca, rispettivamente 45 secondi, 90 secondi, 135 secondi e 180 secondi
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fare cubetti di ghiaccio d'acqua da 10 ml.
Al gruppo di controllo è stato dato un cubetto di ghiaccio d'acqua da 10 ml.
I cubetti di ghiaccio sono stati prima pesati e poi dati.
I soggetti dovevano tenere in bocca il cubetto di ghiaccio d'acqua senza romperlo e non ingoiare la saliva.
45 secondi dopo l'intervento, l'infermiere utilizzerà una pinzetta per estrarre il cubetto di ghiaccio dalla bocca del soggetto e pesarlo, quindi posizionare il batuffolo di cotone asciutto all'apertura della ghiandola sublinguale nella cavità orale, estrarlo dopo 1 minuto e si raccoglie la saliva, il volume di saliva registrato = il volume di saliva raccolto meno (10 ml di peso del cubetto di ghiaccio meno il peso rimanente del cubetto di ghiaccio); Al gruppo di controllo è stato dato un nuovissimo cubetto di ghiaccio d'acqua da 10 ml.
A 90 secondi, 135 secondi e 180 secondi, il suddetto metodo di raccolta della saliva è stato ripetuto per un totale di 5 volte di raccolta della saliva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità della sete misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: linea di base e 180 secondi
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Il VAS è una linea di 100 mm con dichiarazioni di ancoraggio a sinistra (punteggio: 0 mm, nessuna sete) ea destra (punteggio: 100 mm, sete estrema). Variazione= (punteggio di 180 secondi - punteggio di base) |
linea di base e 180 secondi
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Angoscia della sete misurata utilizzando una versione di Taiwan per l'insufficienza cardiaca della scala dell'angoscia della sete (TDS-HF)
Lasso di tempo: linea di base e 180 secondi
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Il TDS-HF è composto da 8 affermazioni su come il paziente sperimenta la sua sete durante gli ultimi 2-3 giorni (per un totale di 8 item). Gli 8 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti. I pazienti sono istruiti a leggere attentamente ogni affermazione e a scegliere una delle 5 possibili risposte per ogni affermazione che meglio descrive l'esperienza di sete del paziente tra fortemente in disaccordo (sul lato sinistro, numero 1) e fortemente d'accordo (sul lato destro, numero 5) . Variazione= (punteggio di 180 secondi - punteggio di base) |
linea di base e 180 secondi
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Modifica rispetto al basale nella misurazione della quantità di saliva a 45 secondi.
Lasso di tempo: basale e 45 secondi
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Utilizza un bastoncino di cotone asciutto per posizionare l'apertura della ghiandola sublinguale nella cavità orale del soggetto per 1 minuto e raccoglie la quantità di saliva (misurazione di base; T0); quindi viene eseguito l'intervento Misurazioni, 45 secondi (T1) dopo l'intervento Durante il test, l'infermiere ha estratto i cubetti di ghiaccio dalla bocca del soggetto con una pinzetta e lo ha pesato, quindi ha posizionato il batuffolo di cotone asciutto all'apertura della ghiandola sublinguale nella cavità orale, l'ha estratta dopo 1 minuto e ha raccolto la saliva. Pesalo con una bilancia elettronica con un peso minimo di 0,01 grammi e supponi che 1 grammo sia uguale a 1 millilitro. Variazione= (punteggio di 45 secondi - punteggio di base) |
basale e 45 secondi
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Modifica rispetto al basale nella misurazione della quantità di saliva a 90 secondi.
Lasso di tempo: basale e 90 secondi
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Utilizza un bastoncino di cotone asciutto per posizionare l'apertura della ghiandola sublinguale nella cavità orale del soggetto per 1 minuto e raccoglie la quantità di saliva (misurazione di base; T0); quindi viene eseguito l'intervento Misurazioni, 90 secondi (T2) dopo l'intervento Durante il test, l'infermiere ha estratto i cubetti di ghiaccio dalla bocca del soggetto con una pinzetta e lo ha pesato, quindi ha posizionato il batuffolo di cotone asciutto all'apertura della ghiandola sublinguale nella cavità orale, l'ha estratta dopo 1 minuto e ha raccolto la saliva. Pesalo con una bilancia elettronica con un peso minimo di 0,01 grammi e supponi che 1 grammo sia uguale a 1 millilitro. Variazione= (punteggio di 90 secondi - punteggio di base) |
basale e 90 secondi
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Modifica rispetto al basale nella misurazione della quantità di saliva a 135 secondi.
Lasso di tempo: basale e 135 secondi
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Utilizza un bastoncino di cotone asciutto per posizionare l'apertura della ghiandola sublinguale nella cavità orale del soggetto per 1 minuto e raccoglie la quantità di saliva (misurazione di base; T0); quindi viene eseguito l'intervento Misurazioni, 135 secondi (T3) dopo l'intervento Durante il test, l'infermiere ha estratto i cubetti di ghiaccio dalla bocca del soggetto con una pinzetta e lo ha pesato, quindi ha posizionato il batuffolo di cotone asciutto all'apertura della ghiandola sublinguale nella cavità orale, l'ha estratta dopo 1 minuto e ha raccolto la saliva. Pesalo con una bilancia elettronica con un peso minimo di 0,01 grammi e supponi che 1 grammo sia uguale a 1 millilitro. Variazione= (punteggio di 135 secondi - punteggio di base) |
basale e 135 secondi
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Modifica rispetto al basale nella misurazione della quantità di saliva a 180 secondi.
Lasso di tempo: linea di base e 180 secondi
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Utilizza un bastoncino di cotone asciutto per posizionare l'apertura della ghiandola sublinguale nella cavità orale del soggetto per 1 minuto e raccoglie la quantità di saliva (misurazione di base; T0); quindi si esegue l'intervento Misurazioni, 180 secondi (T4) dopo l'intervento Durante il test, l'infermiere ha estratto i cubetti di ghiaccio dalla bocca del soggetto con una pinzetta e lo ha pesato, quindi ha posizionato il batuffolo di cotone asciutto all'apertura della ghiandola sublinguale nella cavità orale, l'ha estratta dopo 1 minuto e ha raccolto la saliva. Pesalo con una bilancia elettronica con un peso minimo di 0,01 grammi e supponi che 1 grammo sia uguale a 1 millilitro. Variazione= (punteggio di 180 secondi - punteggio di base) |
linea di base e 180 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: LI-JU Chen, Self
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201901556B0
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