Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av spyttstimulering for å umiddelbart forbedre hjertesvikt Pasientens tørstefølelse

19. april 2022 oppdatert av: LI-JU Chen

Bruk av spyttstimulering for å umiddelbart forbedre hjertesvikt Pasientens tørstefølelse: En dobbeltblind, randomisert kontrollforsøk

Hensikten med denne studien er å bruke spyttstimulering for å umiddelbart forbedre hjertesvikt hos pasientenes tørstefølelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke, screeningsperiode for å avgjøre kvalifisering for studiedeltakelse. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskravene vil bli randomisert på en dobbeltblind måte (deltaker og forsker) i forholdet 1:1 til forsøksgruppe (lemonadeisbiter) eller kontrollgruppen (vannisbiter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Sykehusopphold i mer enn 24 timer;
  • 2. NYHA III-IV;
  • 3. Munnslimhinnen er intakt, uten sår eller sår;
  • 4. Bevissthet og normal kognitiv funksjon;
  • 5. De som er over 20 år og kan svare på spørreskjemaet på kinesisk eller taiwansk muntlig eller skriftlig;
  • 6. Normal svelgefunksjon;
  • 7. Stabile vitale tegn og opprettholde systolisk blodtrykk over 90 mmHg;
  • 8. De som trenger å begrense vann i henhold til legens råd

Ekskluderingskriterier:

  • 1. De med endotrakealtube og respirator;
  • 2. De med inneliggende nasogastrisk sonde;
  • 3. De som fastet etter legens råd;
  • 4. De som ble diagnostisert med tørt syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lemonade isbiter
10 ml lemonade-isbiter i munnen, henholdsvis 45 sekunder, 90 sekunder, 135 sekunder, 180 sekunder
Bland 1 del sitronsaft og 6 deler kokende vann, lag 10 ml lemonade-isbiter. Eksperimentgruppen fikk en 10 ml lemonade-isbit. Isbitene ble veid først og deretter gitt. Forsøkspersonene ble pålagt å holde lemonade-isbiten i munnen uten å knuse den, og ikke svelge spytt. 45 sekunder etter at intervensjonen er gitt, vil sykepleieren bruke en pinsett for å ta ut isbiten fra forsøkspersonens munn og veie den, og deretter plassere den tørre bomullspinnen ved åpningen av den sublinguale kjertelen i munnhulen, ta den ut etter 1 minutt, og samle spytt, det registrerte spyttvolumet = det innsamlede spyttvolumet minus (10 ml isbitvekt minus gjenværende isbitvekt); Eksperimentgruppen fikk en helt ny 10 ml lemonade-isbit. Ved 90 sekunder, 135 sekunder og 180 sekunder ble spyttoppsamlingsmetoden ovenfor gjentatt for totalt 5 ganger spyttoppsamling.
Placebo komparator: vannisbiter
10 ml vannisbiter i munnen, henholdsvis 45 sekunder, 90 sekunder, 135 sekunder, 180 sekunder
lag 10 ml vannisbiter. Kontrollgruppen fikk en 10 ml vannisbit. Isbitene ble veid først og deretter gitt. Forsøkspersonene ble pålagt å holde vannisbiten i munnen uten å knuse den, og ikke svelge spytt. 45 sekunder etter at intervensjonen er gitt, vil sykepleieren bruke en pinsett for å ta ut isbiten fra pasientens munn og veie den, og deretter plassere den tørre bomullspinnen ved åpningen av den sublinguale kjertelen i munnhulen, ta den ut etter 1 minutt, og samle spytt, det registrerte spyttvolumet = det innsamlede spyttvolumet minus (10 ml isbitvekt minus gjenværende isbitvekt); Kontrollgruppen fikk en helt ny 10ml vannisbit. Ved 90 sekunder, 135 sekunder og 180 sekunder ble spyttoppsamlingsmetoden ovenfor gjentatt for totalt 5 ganger spyttoppsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tørsteintensitet målt ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: baseline og 180 sekunder

VAS er en 100 mm linje med ankerutsagn til venstre (score :0 mm , ingen tørst) og til høyre (score: 100 mm, ekstrem tørst).

Endring= (180 sekunders poengsum - grunnlinjepoengsum)

baseline og 180 sekunder
Tørstenød målt ved hjelp av en Thirst Distress Scale-Heart Failure Taiwan-versjon (TDS-HF)
Tidsramme: baseline og 180 sekunder

TDS-HF består av 8 utsagn om hvordan pasienten opplever tørsten de siste 2-3 dagene (totalt 8 punkter). De 8 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Pasientene blir bedt om å lese hver utsagn nøye og velge ett av 5 mulige svar for hvert utsagn som best beskriver pasientens opplevelse av tørst mellom helt uenig (på venstre side, nummer 1) og helt enig (på høyre side, nummer 5). .

Endring= (180 sekunders poengsum - grunnlinjepoengsum)

baseline og 180 sekunder
Endre fra baseline i Mål spyttmengde ved 45 sekunder.
Tidsramme: baseline og 45 sekunder

Bruker en tørr bomullspinne for å plassere den sublinguale kjertelåpningen i forsøkspersonens munnhule i 1 minutt, og samler opp mengden spytt (grunnlinjemåling; T0); deretter utføres intervensjonen Tiltak, 45 sekunder (T1) etter intervensjonen Under testen tok sykepleieren ut isbitene fra forsøkspersonens munn med en pinsett og veide den, og plasserte deretter den tørre bomullspinnen ved åpningen av sublingualkjertelen i munnhulen, tok den ut etter 1 minutt, og samlet spytt. Vei den med en elektronisk vekt med en minimumsvekt på 0,01 gram, og anta at 1 gram er lik 1 milliliter.

Endring= (45 sekunders poengsum - grunnlinjepoengsum)

baseline og 45 sekunder
Endre fra baseline i Mål spyttmengde ved 90 sekunder.
Tidsramme: baseline og 90 sekunder

Bruker en tørr bomullspinne for å plassere den sublinguale kjertelåpningen i forsøkspersonens munnhule i 1 minutt, og samler opp mengden spytt (grunnlinjemåling; T0); deretter utføres intervensjonen Mål, 90 sekunder (T2) etter intervensjonen Under testen tok sykepleieren ut isbitene fra forsøkspersonens munn med en pinsett og veide den, og plasserte deretter den tørre bomullspinnen ved åpningen av den sublinguale kjertelen. i munnhulen, tok den ut etter 1 minutt, og samlet spytt. Vei den med en elektronisk vekt med en minimumsvekt på 0,01 gram, og anta at 1 gram er lik 1 milliliter.

Endring= (90 sekunders poengsum - grunnlinjepoengsum)

baseline og 90 sekunder
Endre fra baseline i Mål spyttmengde ved 135 sekunder.
Tidsramme: baseline og 135 sekunder

Bruker en tørr bomullspinne for å plassere den sublinguale kjertelåpningen i forsøkspersonens munnhule i 1 minutt, og samler opp mengden spytt (grunnlinjemåling; T0); deretter utføres intervensjonen Mål, 135 sekunder (T3) etter intervensjonen Under testen tok sykepleieren ut isbitene fra forsøkspersonens munn med en pinsett og veide den, og plasserte deretter den tørre bomullspinnen ved åpningen av den sublinguale kjertelen. i munnhulen, tok den ut etter 1 minutt, og samlet spytt. Vei den med en elektronisk vekt med en minimumsvekt på 0,01 gram, og anta at 1 gram er lik 1 milliliter.

Endring= (135 sekunders poengsum - grunnlinjepoengsum)

baseline og 135 sekunder
Endre fra baseline i Mål spyttmengde ved 180 sekunder.
Tidsramme: baseline og 180 sekunder

Bruker en tørr bomullspinne for å plassere den sublinguale kjertelåpningen i forsøkspersonens munnhule i 1 minutt, og samler opp mengden spytt (grunnlinjemåling; T0); deretter utføres intervensjonen Tiltak, 180 sekunder (T4) etter intervensjonen Under testen tok sykepleieren ut isbitene fra forsøkspersonens munn med en pinsett og veide den, og plasserte deretter den tørre bomullspinnen ved åpningen av den sublinguale kjertelen. i munnhulen, tok den ut etter 1 minutt, og samlet spytt. Vei den med en elektronisk vekt med en minimumsvekt på 0,01 gram, og anta at 1 gram er lik 1 milliliter.

Endring= (180 sekunders poengsum - grunnlinjepoengsum)

baseline og 180 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: LI-JU Chen, Self

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201901556B0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere