Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyálstimuláció használata szívelégtelenség esetén a fekvőbeteg szomjúságérzetének azonnali javítására

2022. április 19. frissítette: LI-JU Chen

Nyálstimuláció használata a szívelégtelenség azonnali javítására A fekvőbeteg szomjúságérzetének azonnali javítására: Kettős vak, randomizált kontrollvizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nyálstimuláció segítségével azonnal javítsa a szívelégtelenségben szenvedő beteg szomjúságérzetét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteg átvizsgálja a vizsgálatba való bekerülési jogosultságot. Az alkalmassági követelményeknek megfelelő betegeket kettős vak módszerrel (résztvevő és kutató) 1:1 arányban randomizálják a kísérleti csoportba (limonádé jégkocka) vagy a kontrollcsoportba (vizes jégkocka).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Tajvan, 333
        • Chang Gung memorial hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 24 óránál hosszabb kórházi tartózkodás;
  • 2. NYHA III-IV;
  • 3. A szájnyálkahártya ép, fekélyek és sebek nélkül;
  • 4. Tudatosság és normális kognitív funkció;
  • 5. Aki elmúlt 20 éves, és szóban vagy írásban meg tudja válaszolni a kérdőívet kínai vagy tajvani nyelven;
  • 6. Normál nyelési funkció;
  • 7. Stabil életjelek és 90 Hgmm feletti szisztolés vérnyomás;
  • 8. Azok, akiknek az orvos tanácsa szerint korlátozniuk kell a vizet

Kizárási kritériumok:

  • 1. Azok, akiknek endotracheális tubusa és légzőkészüléke van;
  • 2. Az orrgyomorszondával rendelkezők;
  • 3. Akik az orvos tanácsa szerint böjtöltek;
  • 4. Azok, akiknél száraz szindrómát diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: limonádé jégkocka
10 ml-es limonádé jégkocka a szájban, rendre 45 másodperc, 90 másodperc, 135 másodperc, 180 másodperc
1 rész citromlé és 6 rész forrásban lévő víz összekeverésével 10 ml limonádé jégkockákat készítünk. A kísérleti csoport 10 ml-es limonádé jégkockát kapott. A jégkockákat először lemérték, majd adták. Az alanyok kötelesek voltak a limonádé jégkockát a szájukban tartani anélkül, hogy eltörték volna, és nem nyelték le a nyálat. A beavatkozás után 45 másodperccel a nővér csipesszel kiveszi a jégkockát az alany szájából és leméri, majd a száraz vattacsomót a nyelvalatti mirigy nyílásába helyezi a szájüregben, majd kiveszi. 1 perc, és összegyűjtjük a nyálat, a rögzített nyáltérfogat = az összegyűjtött nyáltérfogat mínusz (10 ml jégkocka tömege mínusz a fennmaradó jégkocka tömege); A kísérleti csoport egy vadonatúj 10 ml-es limonádé jégkockát kapott. 90 másodpercnél, 135 másodpercnél és 180 másodpercnél a fenti nyálgyűjtési módszert összesen 5 alkalommal ismételtük meg.
Placebo Comparator: víz jégkockák
10 ml víz jégkocka a szájban, rendre 45 másodperc, 90 másodperc, 135 másodperc, 180 másodperc
készítsünk 10 ml vízből jégkockákat. A kontrollcsoport 10 ml-es vízjégkockát kapott. A jégkockákat először lemérték, majd adták. Az alanyoknak kötelességük volt a vízjégkockát a szájukban tartani anélkül, hogy eltörték volna, és ne nyeljék le a nyálat. A beavatkozás után 45 másodperccel a nővér csipesszel kiveszi a jégkockát az alany szájából és leméri, majd a száraz vattacsomót a nyelvalatti mirigy nyílásába helyezi a szájüregben, majd kiveszi. 1 perc, és összegyűjtjük a nyálat, a rögzített nyáltérfogat = az összegyűjtött nyáltérfogat mínusz (10 ml jégkocka tömege mínusz a fennmaradó jégkocka tömege); A kontrollcsoport egy vadonatúj 10 ml-es vizes jégkockát kapott. 90 másodpercnél, 135 másodpercnél és 180 másodpercnél a fenti nyálgyűjtési módszert összesen 5 alkalommal ismételtük meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomjúság intenzitása Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérve
Időkeret: alapvonal és 180 másodperc

A VAS egy 100 mm-es vonal, a bal oldalon (pontszám: 0 mm, nincs szomjúság) és a jobb oldalon (pontszám: 100 mm, extrém szomjúság) horgonykiírásokkal.

Változás= (180 másodperces pontszám – alappontszám)

alapvonal és 180 másodperc
Szomjúságszorongás mértéke a szomjúságszorító skála-szívelégtelenség tajvani verziójával (TDS-HF)
Időkeret: alapvonal és 180 másodperc

A TDS-HF 8 állításból áll arról, hogy a páciens hogyan éli meg szomjúságát az elmúlt 2-3 napban (összesen 8 tétel). A 8 tételt egy 5-fokú Likert-skálán értékelik. A betegeket arra utasítjuk, hogy figyelmesen olvassák el az egyes állításokat, és mindegyik állításhoz válasszanak egyet az 5 lehetséges válasz közül, amely a legjobban leírja a betegek szomjúságérzetét a határozottan nem értek egyet (a bal oldalon, 1-es szám) és a teljesen egyetértő (jobb oldalon az 5-ös szám) között. .

Változás= (180 másodperces pontszám – alappontszám)

alapvonal és 180 másodperc
Változás az alapvonalhoz képest a Nyál mennyiségének mérésében 45 másodpercnél.
Időkeret: alapvonal és 45 másodperc

Száraz vattapamacs segítségével 1 percre az alany szájüregébe helyezi a nyelvalatti mirigynyílást, és összegyűjti a nyál mennyiségét (alapmérés; T0); majd a beavatkozás elvégzése Intézkedések, 45 másodperc (T1) a beavatkozás után A vizsgálat során a nővér csipesszel kivette a jégkockákat az alany szájából és lemérte, majd a száraz vattacsomót a nyelvalatti mirigy nyílásába helyezte. a szájüregben, 1 perc múlva kivette, és összegyűjtötte a nyálat. Mérje le legalább 0,01 gramm tömegű elektronikus mérleggel, és tegyük fel, hogy 1 gramm egyenlő 1 milliliterrel.

Változás= (45 másodperces pontszám – alappontszám)

alapvonal és 45 másodperc
Változás az alapvonalhoz képest a Nyál mennyiségének mérése 90 másodpercnél.
Időkeret: alapvonal és 90 másodperc

Száraz vattapamacs segítségével 1 percre az alany szájüregébe helyezi a nyelvalatti mirigynyílást, és összegyűjti a nyál mennyiségét (alapmérés; T0); majd a beavatkozás elvégzése Intézkedések, 90 másodperc (T2) a beavatkozás után A vizsgálat során a nővér csipesszel kivette a jégkockákat az alany szájából és lemérte, majd a száraz pamut törlőt a nyelvalatti mirigy nyílásába helyezte. a szájüregben, 1 perc múlva kivette, és összegyűjtötte a nyálat. Mérje le legalább 0,01 gramm tömegű elektronikus mérleggel, és tegyük fel, hogy 1 gramm egyenlő 1 milliliterrel.

Változás= (90 másodperces pontszám – alappontszám)

alapvonal és 90 másodperc
Változás az alapvonalhoz képest a Nyál mennyiségének mérésében 135 másodpercnél.
Időkeret: alapvonal és 135 másodperc

Száraz vattapamacs segítségével 1 percre az alany szájüregébe helyezi a nyelvalatti mirigynyílást, és összegyűjti a nyál mennyiségét (alapmérés; T0); majd a beavatkozás elvégzése Intézkedések, 135 másodperc (T3) a beavatkozás után A vizsgálat során a nővér csipesszel kivette a jégkockákat az alany szájából és lemérte, majd a száraz pamut törlőt a nyelvalatti mirigy nyílásába helyezte. a szájüregben, 1 perc múlva kivette, és összegyűjtötte a nyálat. Mérje le legalább 0,01 gramm tömegű elektronikus mérleggel, és tegyük fel, hogy 1 gramm egyenlő 1 milliliterrel.

Változás= (135 másodperces pontszám – alapérték)

alapvonal és 135 másodperc
Változás az alapvonalhoz képest a Nyál mennyiségének mérésében 180 másodpercnél.
Időkeret: alapvonal és 180 másodperc

Száraz vattapamacs segítségével 1 percre az alany szájüregébe helyezi a nyelvalatti mirigynyílást, és összegyűjti a nyál mennyiségét (alapmérés; T0); majd a beavatkozás elvégzése Intézkedések, 180 másodperc (T4) a beavatkozás után A vizsgálat során a nővér csipesszel kivette a jégkockákat az alany szájából és lemérte, majd a száraz pamut törlőt a nyelvalatti mirigy nyílásába helyezte. a szájüregben, 1 perc múlva kivette, és összegyűjtötte a nyálat. Mérje le legalább 0,01 gramm tömegű elektronikus mérleggel, és tegyük fel, hogy 1 gramm egyenlő 1 milliliterrel.

Változás= (180 másodperces pontszám – alappontszám)

alapvonal és 180 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: LI-JU Chen, Self

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201901556B0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a limonádé jégkocka

3
Iratkozz fel