Usando a estimulação da saliva para melhorar imediatamente a sensação de sede do paciente internado com insuficiência cardíaca
Usando a estimulação da saliva para melhorar imediatamente a sensação de sede em pacientes internados com insuficiência cardíaca: um estudo de controle randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guishan
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Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Permanência hospitalar superior a 24 horas;
- 2. NYHA III-IV;
- 3. Mucosa oral íntegra, sem úlceras ou feridas;
- 4. Consciência e função cognitiva normal;
- 5. Maiores de 20 anos e que possam responder ao questionário em chinês ou taiwanês verbalmente ou por escrito;
- 6. Função de deglutição normal;
- 7. Sinais vitais estáveis e manutenção da pressão arterial sistólica acima de 90mmHg;
- 8. Aqueles que precisam limitar a água de acordo com o conselho do médico
Critério de exclusão:
- 1. Aqueles com tubo endotraqueal e respirador;
- 2. Aqueles com sonda nasogástrica de demora;
- 3. Os que jejuaram por indicação do médico;
- 4. Aqueles que foram diagnosticados com síndrome seca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cubos de gelo de limonada
10 ml de cubos de gelo de limonada na boca, 45 segundos, 90 segundos, 135 segundos, 180 segundos, respectivamente
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Misturando 1 parte de suco de limão e 6 partes de água fervente, faça 10ml de cubos de gelo de limonada.
O grupo experimental recebeu um cubo de gelo de limonada de 10 ml.
Os cubos de gelo foram pesados primeiro e depois dados.
Os sujeitos foram solicitados a segurar o cubo de gelo de limonada na boca sem quebrá-la e não engolir saliva.
45 segundos após a intervenção, a enfermeira retirará com uma pinça o cubo de gelo da boca do sujeito e o pesará, e então colocará o cotonete seco na abertura da glândula sublingual na cavidade oral, retirará após 1 minuto e colete a saliva, o volume de saliva registrado = o volume de saliva coletado menos (10 ml de peso do cubo de gelo menos o peso restante do cubo de gelo); O grupo experimental recebeu um novo cubo de gelo de limonada de 10 ml.
Aos 90 segundos, 135 segundos e 180 segundos, o método de coleta de saliva acima foi repetido para um total de 5 vezes de coleta de saliva.
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Comparador de Placebo: cubos de gelo de água
10 ml de cubos de gelo de água na boca, 45 segundos, 90 segundos, 135 segundos, 180 segundos, respectivamente
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faça cubos de gelo de 10ml de água.
O grupo de controle recebeu um cubo de gelo de água de 10 ml.
Os cubos de gelo foram pesados primeiro e depois dados.
Os sujeitos foram solicitados a segurar o cubo de gelo de água na boca sem quebrá-la e não engolir saliva.
45 segundos após a intervenção, a enfermeira retirará com uma pinça o cubo de gelo da boca do sujeito e o pesará, e então colocará o cotonete seco na abertura da glândula sublingual na cavidade oral, retirará após 1 minuto e colete a saliva, o volume de saliva registrado = o volume de saliva coletado menos (10 ml de peso do cubo de gelo menos o peso restante do cubo de gelo); O grupo de controle recebeu um novo cubo de gelo de água de 10 ml.
Aos 90 segundos, 135 segundos e 180 segundos, o método de coleta de saliva acima foi repetido para um total de 5 vezes de coleta de saliva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da sede medida usando uma Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base e 180 segundos
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A VAS é uma linha de 100 mm com declarações âncora à esquerda (pontuação: 0 mm, sem sede) e à direita (pontuação: 100 mm, sede extrema). Alteração= (pontuação de 180 segundos - pontuação inicial) |
linha de base e 180 segundos
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Angústia da sede medida usando uma versão de Taiwan da Thirst Distress Scale-Heart Failure (TDS-HF)
Prazo: linha de base e 180 segundos
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A TDS-HF consiste em 8 afirmações sobre como o paciente sente sua sede durante os últimos 2-3 dias (um total de 8 itens). Os 8 itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos. Os pacientes são instruídos a ler cada afirmação cuidadosamente e escolher uma das 5 respostas possíveis para cada afirmação que melhor descreve a experiência de sede do paciente entre discordo totalmente (no lado esquerdo, número 1) e concordo totalmente (no lado direito, número 5) . Alteração= (pontuação de 180 segundos - pontuação inicial) |
linha de base e 180 segundos
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Mudança da linha de base em medir a quantidade de saliva em 45 segundos.
Prazo: linha de base e 45 segundos
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Usa um pedaço de algodão seco para colocar a abertura da glândula sublingual na cavidade oral do sujeito por 1 minuto e coleta a quantidade de saliva (medida de linha de base; T0); em seguida, é realizada a intervenção Medidas, 45 segundos (T1) após a intervenção Durante o teste, a enfermeira retirou os cubos de gelo da boca do sujeito com uma pinça e pesou e, em seguida, colocou o cotonete seco na abertura da glândula sublingual na cavidade oral, retirá-lo após 1 minuto e coletar saliva. Pese-o em balança eletrônica com peso mínimo de 0,01 gramas e suponha que 1 grama é igual a 1 mililitro. Mudança = (pontuação de 45 segundos - pontuação da linha de base) |
linha de base e 45 segundos
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Alteração da linha de base em Medir a quantidade de saliva em 90 segundos.
Prazo: linha de base e 90 segundos
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Usa um pedaço de algodão seco para colocar a abertura da glândula sublingual na cavidade oral do sujeito por 1 minuto e coleta a quantidade de saliva (medida de linha de base; T0); em seguida, é realizada a intervenção Medidas, 90 segundos (T2) após a intervenção Durante o teste, a enfermeira retirou os cubos de gelo da boca do sujeito com uma pinça e pesou e, em seguida, colocou o cotonete seco na abertura da glândula sublingual na cavidade oral, retirá-lo após 1 minuto e coletar saliva. Pese-o em balança eletrônica com peso mínimo de 0,01 gramas e suponha que 1 grama é igual a 1 mililitro. Mudança = (pontuação de 90 segundos - pontuação da linha de base) |
linha de base e 90 segundos
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Alteração da linha de base em Medir a quantidade de saliva em 135 segundos.
Prazo: linha de base e 135 segundos
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Usa um pedaço de algodão seco para colocar a abertura da glândula sublingual na cavidade oral do sujeito por 1 minuto e coleta a quantidade de saliva (medida de linha de base; T0); em seguida, é realizada a intervenção Medidas, 135 segundos (T3) após a intervenção Durante o teste, a enfermeira retirou os cubos de gelo da boca do sujeito com uma pinça e pesou e, em seguida, colocou o cotonete seco na abertura da glândula sublingual na cavidade oral, retirá-lo após 1 minuto e coletar saliva. Pese-o em balança eletrônica com peso mínimo de 0,01 gramas e suponha que 1 grama é igual a 1 mililitro. Alteração= (pontuação de 135 segundos - pontuação inicial) |
linha de base e 135 segundos
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Alteração da linha de base em Medir a quantidade de saliva em 180 segundos.
Prazo: linha de base e 180 segundos
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Usa um pedaço de algodão seco para colocar a abertura da glândula sublingual na cavidade oral do sujeito por 1 minuto e coleta a quantidade de saliva (medida de linha de base; T0); em seguida, é realizada a intervenção Medidas, 180 segundos (T4) após a intervenção Durante o teste, a enfermeira retirou os cubos de gelo da boca do sujeito com uma pinça e pesou e, em seguida, colocou o cotonete seco na abertura da glândula sublingual na cavidade oral, retirá-lo após 1 minuto e coletar saliva. Pese-o em balança eletrônica com peso mínimo de 0,01 gramas e suponha que 1 grama é igual a 1 mililitro. Alteração= (pontuação de 180 segundos - pontuação inicial) |
linha de base e 180 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: LI-JU Chen, Self
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201901556B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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