Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af spytstimulering til øjeblikkeligt at forbedre hjertesvigt indlagte patienters tørstfornemmelse

19. april 2022 opdateret af: LI-JU Chen

Brug af spytstimulering til øjeblikkeligt at forbedre hjertesvigt Indlagte patienters tørstfornemmelse: Et dobbeltblindt, randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bruge spytstimulering til øjeblikkeligt at forbedre hjertesvigt indlagte patienters tørstfornemmelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, screeningsperiode for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive randomiseret på en dobbeltblind måde (deltager og forsker) i et 1:1-forhold til forsøgsgruppe (lemonadeisterninger) eller kontrolgruppen (vandisterninger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Hospitalsophold i mere end 24 timer;
  • 2. NYHA III-IV;
  • 3. Mundslimhinden er intakt, uden sår eller sår;
  • 4. Bevidsthed og normal kognitiv funktion;
  • 5. De, der er mere end 20 år og kan besvare spørgeskemaet på kinesisk eller taiwansk mundtligt eller skriftligt;
  • 6. Normal synkefunktion;
  • 7. Stabile vitale tegn og opretholde systolisk blodtryk over 90 mmHg;
  • 8. Dem, der skal begrænse vand efter lægens råd

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Dem med endotracheal tube og respirator;
  • 2. Dem med indlagt nasogastrisk sonde;
  • 3. De, der fastede efter lægens råd;
  • 4. Dem, der blev diagnosticeret med tørt syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: limonade isterninger
10 ml limonade-isterninger i munden, henholdsvis 45 sekunder, 90 sekunder, 135 sekunder, 180 sekunder
Bland 1 del citronsaft og 6 dele kogende vand, lav 10 ml limonade-isterninger. Forsøgsgruppen fik en 10 ml limonade-isterning. Isterningerne blev vejet først og derefter givet. Forsøgspersonerne skulle holde limonade-isterningen i munden uden at knække dem og ikke sluge spyt. 45 sekunder efter interventionen er givet, vil sygeplejersken med en pincet tage isterningen ud af forsøgspersonens mund og veje den, og derefter placere den tørre vatpind ved åbningen af ​​den sublinguale kirtel i mundhulen, tage den ud efter 1 minut, og opsaml spyt, det registrerede spytvolumen = det opsamlede spytvolumen minus (10 ml isterningvægt minus den resterende isterningvægt); Forsøgsgruppen fik en helt ny 10 ml limonade-isterning. Ved 90 sekunder, 135 sekunder og 180 sekunder blev ovennævnte spytopsamlingsmetode gentaget med i alt 5 gange spytopsamling.
Placebo komparator: vandis terninger
10 ml vandisterninger i munden, henholdsvis 45 sekunder, 90 sekunder, 135 sekunder, 180 sekunder
lav 10 ml vandis terninger. Kontrolgruppen fik en 10 ml vandristerning. Isterningerne blev vejet først og derefter givet. Forsøgspersonerne skulle holde vanisterningen i munden uden at knække dem og ikke sluge spyt. 45 sekunder efter interventionen er givet, vil sygeplejersken med en pincet tage isterningen ud af forsøgspersonens mund og veje den, og derefter placere den tørre vatpind ved åbningen af ​​den sublinguale kirtel i mundhulen, tage den ud efter 1 minut, og opsaml spyt, det registrerede spytvolumen = det opsamlede spytvolumen minus (10 ml isterningvægt minus den resterende isterningvægt); Kontrolgruppen fik udleveret en helt ny 10ml vandristerning. Ved 90 sekunder, 135 sekunder og 180 sekunder blev ovennævnte spytopsamlingsmetode gentaget med i alt 5 gange spytopsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tørsteintensitet målt ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: baseline og 180 sekunder

VAS er en 100 mm linje med ankerudsagn til venstre (score :0 mm , ingen tørst) og til højre (score: 100 mm, ekstrem tørst).

Ændring= (180 sekunders score - baseline score)

baseline og 180 sekunder
Tørstnød målt ved hjælp af en Thirst Distress Scale-Heart Failure Taiwan version (TDS-HF)
Tidsramme: baseline og 180 sekunder

TDS-HF består af 8 udsagn om, hvordan patienten oplever sin tørst i løbet af de sidste 2-3 dage (i alt 8 punkter). De 8 elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Patienterne instrueres i at læse hvert udsagn omhyggeligt og vælge et af 5 mulige svar for hvert udsagn, der bedst beskriver patientens oplevelse af tørst mellem meget uenig (i venstre side, nummer 1) og meget enig (i højre side, nummer 5) .

Ændring= (180 sekunders score - baseline score)

baseline og 180 sekunder
Skift fra baseline i Mål spytmængde ved 45 sekunder.
Tidsramme: baseline og 45 sekunder

Bruger en tør vatpind til at placere den sublinguale kirtelåbning i forsøgspersonens mundhule i 1 minut, og opsamler mængden af ​​spyt (basislinjemåling; T0); derefter udføres interventionen Mål, 45 sekunder (T1) efter interventionen Under testen tog sygeplejersken isterningerne ud af forsøgspersonens mund med en pincet og vejede den, og placerede derefter den tørre vatpind ved åbningen af ​​den sublinguale kirtel. i mundhulen, tog den ud efter 1 minut og opsamlede spyt. Vej det med en elektronisk vægt med en minimumsvægt på 0,01 gram, og antag, at 1 gram er lig med 1 milliliter.

Ændring= (45 sekunders score - baseline score)

baseline og 45 sekunder
Skift fra baseline i Mål spytmængde ved 90 sekunder.
Tidsramme: baseline og 90 sekunder

Bruger en tør vatpind til at placere den sublinguale kirtelåbning i forsøgspersonens mundhule i 1 minut, og opsamler mængden af ​​spyt (basislinjemåling; T0); derefter udføres interventionen Mål, 90 sekunder (T2) efter interventionen Under testen tog sygeplejersken isterningerne ud af forsøgspersonens mund med en pincet og vejede den og placerede derefter den tørre vatpind ved åbningen af ​​den sublinguale kirtel. i mundhulen, tog den ud efter 1 minut og opsamlede spyt. Vej det med en elektronisk vægt med en minimumsvægt på 0,01 gram, og antag, at 1 gram er lig med 1 milliliter.

Ændring= (90 sekunders score - baseline score)

baseline og 90 sekunder
Skift fra baseline i Mål spytmængde ved 135 sekunder.
Tidsramme: baseline og 135 sekunder

Bruger en tør vatpind til at placere den sublinguale kirtelåbning i forsøgspersonens mundhule i 1 minut, og opsamler mængden af ​​spyt (basislinjemåling; T0); derefter udføres interventionen Mål, 135 sekunder (T3) efter interventionen Under testen tog sygeplejersken isterningerne ud af forsøgspersonens mund med en pincet og vejede den og placerede derefter den tørre vatpind ved åbningen af ​​den sublinguale kirtel. i mundhulen, tog den ud efter 1 minut og opsamlede spyt. Vej det med en elektronisk vægt med en minimumsvægt på 0,01 gram, og antag, at 1 gram er lig med 1 milliliter.

Ændring= (135 sekunders score - baseline score)

baseline og 135 sekunder
Skift fra baseline i Mål spytmængde ved 180 sekunder.
Tidsramme: baseline og 180 sekunder

Bruger en tør vatpind til at placere den sublinguale kirtelåbning i forsøgspersonens mundhule i 1 minut, og opsamler mængden af ​​spyt (basislinjemåling; T0); derefter udføres interventionen Mål, 180 sekunder (T4) efter interventionen Under testen tog sygeplejersken isterningerne ud af forsøgspersonens mund med en pincet og vejede den, og placerede derefter den tørre vatpind ved åbningen af ​​den sublinguale kirtel. i mundhulen, tog den ud efter 1 minut og opsamlede spyt. Vej det med en elektronisk vægt med en minimumsvægt på 0,01 gram, og antag, at 1 gram er lig med 1 milliliter.

Ændring= (180 sekunders score - baseline score)

baseline og 180 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: LI-JU Chen, Self

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901556B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner