Verwendung der Speichelstimulation zur sofortigen Verbesserung des Durstgefühls stationärer Patienten mit Herzinsuffizienz
Verwendung der Speichelstimulation zur sofortigen Verbesserung des Durstgefühls eines stationären Patienten mit Herzinsuffizienz: Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guishan
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Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden;
- 2. NYHA III–IV;
- 3. Mundschleimhaut ist intakt, ohne Geschwüre oder Wunden;
- 4. Bewusstsein und normale kognitive Funktion;
- 5. Diejenigen, die älter als 20 Jahre sind und den Fragebogen mündlich oder schriftlich auf Chinesisch oder Taiwanesisch beantworten können;
- 6. Normale Schluckfunktion;
- 7. Stabile Vitalfunktionen und Aufrechterhaltung eines systolischen Blutdrucks über 90 mmHg;
- 8. Diejenigen, die das Wasser gemäß den Anweisungen des Arztes einschränken müssen
Ausschlusskriterien:
- 1. Personen mit Endotrachealtubus und Beatmungsgerät;
- 2. Diejenigen mit verweilender Nasen-Magen-Sonde;
- 3. Diejenigen, die gemäß dem Rat des Arztes gefastet haben;
- 4. Diejenigen, bei denen ein Trockenheitssyndrom diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: limonade eiswürfel
10 ml Limonaden-Eiswürfel im Mund, jeweils 45 Sekunden, 90 Sekunden, 135 Sekunden, 180 Sekunden
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Aus 1 Teil Zitronensaft und 6 Teilen kochendem Wasser 10 ml Limonaden-Eiswürfel herstellen.
Die Versuchsgruppe erhielt einen 10-ml-Limonaden-Eiswürfel.
Die Eiswürfel wurden zuerst gewogen und dann gegeben.
Die Probanden mussten den Limonaden-Eiswürfel im Mund halten, ohne ihn zu zerbrechen, und keinen Speichel schlucken.
45 Sekunden nach dem Eingriff nimmt die Krankenschwester den Eiswürfel mit einer Pinzette aus dem Mund des Probanden und wiegt ihn, platziert dann das trockene Wattestäbchen an der Öffnung der Sublingualdrüse in der Mundhöhle und nimmt es danach heraus 1 Minute, und sammeln Sie Speichel, das aufgezeichnete Speichelvolumen = das gesammelte Speichelvolumen minus (10 ml Eiswürfelgewicht minus das verbleibende Eiswürfelgewicht); Die Versuchsgruppe erhielt einen brandneuen 10-ml-Limonaden-Eiswürfel.
Bei 90 Sekunden, 135 Sekunden und 180 Sekunden wurde das obige Speichelsammelverfahren für insgesamt 5 Mal zum Speichelsammeln wiederholt.
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Placebo-Komparator: Wasser Eiswürfel
10 ml Wassereiswürfel im Mund, jeweils 45 Sekunden, 90 Sekunden, 135 Sekunden, 180 Sekunden
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Machen Sie 10 ml Wassereiswürfel.
Die Kontrollgruppe erhielt einen 10 ml Wassereiswürfel.
Die Eiswürfel wurden zuerst gewogen und dann gegeben.
Die Probanden mussten den Wassereiswürfel im Mund halten, ohne ihn zu zerbrechen, und keinen Speichel schlucken.
45 Sekunden nach dem Eingriff nimmt die Krankenschwester den Eiswürfel mit einer Pinzette aus dem Mund des Probanden und wiegt ihn, platziert dann das trockene Wattestäbchen an der Öffnung der Sublingualdrüse in der Mundhöhle und nimmt es danach heraus 1 Minute, und sammeln Sie Speichel, das aufgezeichnete Speichelvolumen = das gesammelte Speichelvolumen minus (10 ml Eiswürfelgewicht minus das verbleibende Eiswürfelgewicht); Die Kontrollgruppe erhielt einen brandneuen 10-ml-Wassereiswürfel.
Bei 90 Sekunden, 135 Sekunden und 180 Sekunden wurde das obige Speichelsammelverfahren für insgesamt 5 Mal zum Speichelsammeln wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durstintensität gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie und 180 Sekunden
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Die VAS ist eine 100-mm-Linie mit Ankeraussagen links (Wertung: 0 mm, kein Durst) und rechts (Wertung: 100 mm, extremer Durst). Änderung = (180-Sekunden-Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Grundlinie und 180 Sekunden
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Durstbelastung gemessen mit einer Thirst Distress Scale-Heart Failure Taiwan version (TDS-HF)
Zeitfenster: Grundlinie und 180 Sekunden
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Der TDS-HF besteht aus 8 Aussagen darüber, wie der Patient seinen Durst in den letzten 2-3 Tagen erlebt (insgesamt 8 Items). Die 8 Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet. Die Patienten werden angewiesen, jede Aussage sorgfältig zu lesen und eine von 5 möglichen Antworten für jede Aussage auszuwählen, die das Durstempfinden des Patienten am besten beschreibt, zwischen stimme überhaupt nicht zu (auf der linken Seite, Nummer 1) und stimme voll und ganz zu (auf der rechten Seite, Nummer 5). . Änderung = (180-Sekunden-Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Grundlinie und 180 Sekunden
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Änderung der Speichelmenge messen nach 45 Sekunden gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Grundlinie und 45 Sekunden
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Verwendet ein trockenes Wattestäbchen, um die Öffnung der sublingualen Drüse 1 Minute lang in der Mundhöhle des Subjekts zu platzieren, und sammelt die Speichelmenge (Grundlinienmessung; T0); dann wird der Eingriff durchgeführt Messungen, 45 Sekunden (T1) nach dem Eingriff Während des Tests nahm die Krankenschwester die Eiswürfel mit einer Pinzette aus dem Mund der Testperson, wog sie und platzierte dann das trockene Wattestäbchen an der Öffnung der Sublingualdrüse in der Mundhöhle, nahm es nach 1 Minute heraus und sammelte Speichel. Wiegen Sie es mit einer elektronischen Waage mit einem Mindestgewicht von 0,01 Gramm und gehen Sie davon aus, dass 1 Gramm 1 Milliliter entspricht. Änderung = (45-Sekunden-Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Grundlinie und 45 Sekunden
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Änderung der Speichelmenge messen nach 90 Sekunden gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Grundlinie und 90 Sekunden
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Verwendet ein trockenes Wattestäbchen, um die Öffnung der sublingualen Drüse 1 Minute lang in der Mundhöhle des Subjekts zu platzieren, und sammelt die Speichelmenge (Grundlinienmessung; T0); dann wird der Eingriff durchgeführt Messungen, 90 Sekunden (T2) nach dem Eingriff Während des Tests nahm die Krankenschwester die Eiswürfel mit einer Pinzette aus dem Mund der Testperson, wog sie und platzierte dann das trockene Wattestäbchen an der Öffnung der Sublingualdrüse in der Mundhöhle, nahm es nach 1 Minute heraus und sammelte Speichel. Wiegen Sie es mit einer elektronischen Waage mit einem Mindestgewicht von 0,01 Gramm und gehen Sie davon aus, dass 1 Gramm 1 Milliliter entspricht. Änderung = (90-Sekunden-Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Grundlinie und 90 Sekunden
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Änderung der Speichelmenge messen bei 135 Sekunden von der Grundlinie.
Zeitfenster: Grundlinie und 135 Sekunden
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Verwendet ein trockenes Wattestäbchen, um die Öffnung der sublingualen Drüse 1 Minute lang in der Mundhöhle des Subjekts zu platzieren, und sammelt die Speichelmenge (Grundlinienmessung; T0); dann wird der Eingriff durchgeführt Messungen, 135 Sekunden (T3) nach dem Eingriff Während des Tests nahm die Krankenschwester die Eiswürfel mit einer Pinzette aus dem Mund der Testperson, wog sie und platzierte dann das trockene Wattestäbchen an der Öffnung der Sublingualdrüse in der Mundhöhle, nahm es nach 1 Minute heraus und sammelte Speichel. Wiegen Sie es mit einer elektronischen Waage mit einem Mindestgewicht von 0,01 Gramm und gehen Sie davon aus, dass 1 Gramm 1 Milliliter entspricht. Änderung = (135-Sekunden-Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Grundlinie und 135 Sekunden
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Änderung von Baseline in Speichelmenge messen bei 180 Sekunden.
Zeitfenster: Grundlinie und 180 Sekunden
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Verwendet ein trockenes Wattestäbchen, um die Öffnung der sublingualen Drüse 1 Minute lang in der Mundhöhle des Subjekts zu platzieren, und sammelt die Speichelmenge (Grundlinienmessung; T0); dann wird der Eingriff durchgeführt Messungen, 180 Sekunden (T4) nach dem Eingriff Während des Tests nahm die Krankenschwester die Eiswürfel mit einer Pinzette aus dem Mund der Testperson, wog sie und platzierte dann das trockene Wattestäbchen an der Öffnung der Sublingualdrüse in der Mundhöhle, nahm es nach 1 Minute heraus und sammelte Speichel. Wiegen Sie es mit einer elektronischen Waage mit einem Mindestgewicht von 0,01 Gramm und gehen Sie davon aus, dass 1 Gramm 1 Milliliter entspricht. Änderung = (180-Sekunden-Punktzahl - Ausgangspunktzahl) |
Grundlinie und 180 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: LI-JU Chen, Self
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201901556B0
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