이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

타액 자극을 사용하여 심부전 입원 환자의 갈증을 즉시 개선

2022년 4월 19일 업데이트: LI-JU Chen

타액 자극을 사용하여 심부전 입원 환자의 갈증을 즉시 개선: 이중 맹검, 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 타액 자극을 이용하여 심부전 입원환자의 갈증을 즉각적으로 호전시키는 데 있다.

연구 개요

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 사전 동의를 제공한 모든 환자는 연구 참여 자격을 결정하기 위한 선별 기간을 갖습니다. 자격 요건을 충족하는 환자는 실험군(레모네이드 각얼음) 또는 대조군(물얼음)에 대해 1:1 비율로 이중 맹검 방식(참가자 및 연구원)으로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, 대만, 333
        • Chang Gung memorial hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 24시간 이상의 입원
  • 2. NYHA III-IV;
  • 3. 구강점막은 온전하고 궤양이나 상처가 없다.
  • 4. 의식 및 정상적인 인지 기능
  • 5. 만 20세 이상으로 중국어 또는 대만어로 구두 또는 서면으로 설문에 응답할 수 있는 자
  • 6. 정상적인 삼킴 기능;
  • 7. 활력 징후가 안정되고 수축기 혈압이 90mmHg 이상으로 유지됩니다.
  • 8. 의사의 소견에 따라 수분 섭취를 제한해야 하는 분

제외 기준:

  • 1. 기관내관 및 인공호흡기가 있는 자
  • 2. 비위관이 내재된 자;
  • 3. 의사의 소견에 따라 금식한 자
  • 4. 건조증후군 진단을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레모네이드 얼음 조각
입에 넣은 레모네이드 얼음 10ml, 각각 45초, 90초, 135초, 180초
레몬즙 1:1과 끓는 물 6:1을 섞어 레모네이드 얼음 10ml를 만듭니다. 실험군에게는 10ml 레모네이드 얼음 조각이 제공되었습니다. 각얼음의 무게를 먼저 측정한 다음 제공했습니다. 피험자들은 레모네이드 얼음을 깨뜨리지 않고 입에 물고 침을 삼키지 않아야 했습니다. 개입 45초 후 간호사는 핀셋을 사용하여 대상자의 입에서 얼음을 꺼내 무게를 잰 다음 마른 면봉을 구강 내 설하선 입구에 대고 1분 동안 타액을 수집하고, 기록된 타액량 = 수집된 타액량 - (10ml 얼음 무게 - 나머지 얼음 무게); 실험 그룹에게는 새로운 10ml 레모네이드 얼음 조각이 제공되었습니다. 90초, 135초, 180초에서는 상기 타액 채취 방법을 총 5회 반복하였다.
위약 비교기: 물 얼음 조각
10ml 물얼음 입 안, 각각 45초, 90초, 135초, 180초
10ml의 물 얼음 조각을 만드십시오. 대조군에는 10ml의 물얼음이 주어졌다. 각얼음의 무게를 먼저 측정한 다음 제공했습니다. 피험자들은 얼음 조각을 깨뜨리지 않고 입에 물고 침을 삼키지 않도록 했습니다. 개입 45초 후 간호사는 핀셋을 사용하여 대상자의 입에서 얼음을 꺼내 무게를 잰 다음 마른 면봉을 구강 내 설하선 입구에 대고 1분 동안 타액을 수집하고, 기록된 타액량 = 수집된 타액량 - (10ml 얼음 무게 - 나머지 얼음 무게); 통제 그룹에게는 새로운 10ml 물 얼음 조각이 제공되었습니다. 90초, 135초, 180초에서는 상기 타액 채취 방법을 총 5회 반복하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정한 갈증 강도
기간: 기준선 및 180초

VAS는 왼쪽(점수: 0mm, 갈증 없음) 및 오른쪽(점수: 100mm, 극심한 갈증)에 앵커 진술이 있는 100mm 라인입니다.

변경= (180초 점수 - 기준선 점수)

기준선 및 180초
Thirst Distress Scale-Heart Failure Taiwan version(TDS-HF)을 사용하여 측정한 갈증
기간: 기준선 및 180초

TDS-HF는 지난 2-3일 동안 환자가 어떻게 갈증을 경험했는지에 대한 8개의 문항으로 구성됩니다(총 8개 항목). 8개 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 환자는 각 문항을 주의 깊게 읽고 강하게 동의하지 않음(왼쪽, 1번)과 매우 동의함(오른쪽, 5번) 사이에서 환자의 갈증 경험을 가장 잘 설명하는 5개의 답변 중 하나를 선택하도록 지시받습니다. .

변경= (180초 점수 - 기준선 점수)

기준선 및 180초
측정 타액량의 기준선에서 45초로 변경합니다.
기간: 기준선 및 45초

마른 면봉을 사용하여 피험자의 구강에 설하선 개구부를 1분 동안 놓고 타액의 양을 수집합니다(기준선 측정; T0). 측정, 중재 후 45초(T1) 검사 중 간호사가 피험자의 입에서 핀셋으로 얼음 조각을 꺼내 무게를 잰 후 마른 면봉을 설하선 입구에 위치 구강 내에서 1분 후 꺼내 침을 모았다. 최소 무게가 0.01g인 전자 저울로 무게를 측정하고 1g이 1밀리리터와 같다고 가정합니다.

변경= (45초 점수 - 기준선 점수)

기준선 및 45초
90초에서 측정 타액 양의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 90초

마른 면봉을 사용하여 피험자의 구강에 설하선 개구부를 1분 동안 놓고 타액의 양을 수집합니다(기준선 측정; T0). 측정, 중재 후 90초(T2) 검사 중 간호사는 피험자의 입에서 핀셋으로 얼음 조각을 꺼내 무게를 잰 후 마른 면봉을 설하선 입구에 대었다. 구강 내에서 1분 후 꺼내 타액을 모았다. 최소 무게가 0.01g인 전자 저울로 무게를 측정하고 1g이 1밀리리터와 같다고 가정합니다.

변화= (90초 점수 - 기준선 점수)

기준선 및 90초
135초에서 측정 타액 양의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 135초

마른 면봉을 사용하여 피험자의 구강에 설하선 개구부를 1분 동안 놓고 타액의 양을 수집합니다(기준선 측정; T0). 측정, 중재 후 135초(T3) 검사 중 간호사가 피험자의 입에서 핀셋으로 얼음 조각을 꺼내 무게를 잰 후 마른 면봉을 설하선 입구에 위치 구강 내에서 1분 후 꺼내 타액을 모았다. 최소 무게가 0.01g인 전자 저울로 무게를 측정하고 1g이 1밀리리터와 같다고 가정합니다.

변화= (135초 점수 - 기준선 점수)

기준선 및 135초
180초에서 측정 타액 양의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 180초

마른 면봉을 사용하여 피험자의 구강에 설하선 개구부를 1분 동안 놓고 타액의 양을 수집합니다(기준선 측정; T0). 측정, 중재 후 180초(T4) 검사 중 간호사는 피험자의 입에서 핀셋으로 얼음 조각을 꺼내 무게를 잰 후 마른 면봉을 설하선 입구에 대었다. 구강 내에서 1분 후 꺼내 타액을 모았다. 최소 무게가 0.01g인 전자 저울로 무게를 측정하고 1g이 1밀리리터와 같다고 가정합니다.

변경= (180초 점수 - 기준선 점수)

기준선 및 180초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: LI-JU Chen, Self

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201901556B0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

레모네이드 얼음 조각에 대한 임상 시험

3
구독하다