- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05325983
타액 자극을 사용하여 심부전 입원 환자의 갈증을 즉시 개선
타액 자극을 사용하여 심부전 입원 환자의 갈증을 즉시 개선: 이중 맹검, 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guishan
-
Taoyuan, Guishan, 대만, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 24시간 이상의 입원
- 2. NYHA III-IV;
- 3. 구강점막은 온전하고 궤양이나 상처가 없다.
- 4. 의식 및 정상적인 인지 기능
- 5. 만 20세 이상으로 중국어 또는 대만어로 구두 또는 서면으로 설문에 응답할 수 있는 자
- 6. 정상적인 삼킴 기능;
- 7. 활력 징후가 안정되고 수축기 혈압이 90mmHg 이상으로 유지됩니다.
- 8. 의사의 소견에 따라 수분 섭취를 제한해야 하는 분
제외 기준:
- 1. 기관내관 및 인공호흡기가 있는 자
- 2. 비위관이 내재된 자;
- 3. 의사의 소견에 따라 금식한 자
- 4. 건조증후군 진단을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 레모네이드 얼음 조각
입에 넣은 레모네이드 얼음 10ml, 각각 45초, 90초, 135초, 180초
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레몬즙 1:1과 끓는 물 6:1을 섞어 레모네이드 얼음 10ml를 만듭니다.
실험군에게는 10ml 레모네이드 얼음 조각이 제공되었습니다.
각얼음의 무게를 먼저 측정한 다음 제공했습니다.
피험자들은 레모네이드 얼음을 깨뜨리지 않고 입에 물고 침을 삼키지 않아야 했습니다.
개입 45초 후 간호사는 핀셋을 사용하여 대상자의 입에서 얼음을 꺼내 무게를 잰 다음 마른 면봉을 구강 내 설하선 입구에 대고 1분 동안 타액을 수집하고, 기록된 타액량 = 수집된 타액량 - (10ml 얼음 무게 - 나머지 얼음 무게); 실험 그룹에게는 새로운 10ml 레모네이드 얼음 조각이 제공되었습니다.
90초, 135초, 180초에서는 상기 타액 채취 방법을 총 5회 반복하였다.
|
위약 비교기: 물 얼음 조각
10ml 물얼음 입 안, 각각 45초, 90초, 135초, 180초
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10ml의 물 얼음 조각을 만드십시오.
대조군에는 10ml의 물얼음이 주어졌다.
각얼음의 무게를 먼저 측정한 다음 제공했습니다.
피험자들은 얼음 조각을 깨뜨리지 않고 입에 물고 침을 삼키지 않도록 했습니다.
개입 45초 후 간호사는 핀셋을 사용하여 대상자의 입에서 얼음을 꺼내 무게를 잰 다음 마른 면봉을 구강 내 설하선 입구에 대고 1분 동안 타액을 수집하고, 기록된 타액량 = 수집된 타액량 - (10ml 얼음 무게 - 나머지 얼음 무게); 통제 그룹에게는 새로운 10ml 물 얼음 조각이 제공되었습니다.
90초, 135초, 180초에서는 상기 타액 채취 방법을 총 5회 반복하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정한 갈증 강도
기간: 기준선 및 180초
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VAS는 왼쪽(점수: 0mm, 갈증 없음) 및 오른쪽(점수: 100mm, 극심한 갈증)에 앵커 진술이 있는 100mm 라인입니다. 변경= (180초 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 180초
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Thirst Distress Scale-Heart Failure Taiwan version(TDS-HF)을 사용하여 측정한 갈증
기간: 기준선 및 180초
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TDS-HF는 지난 2-3일 동안 환자가 어떻게 갈증을 경험했는지에 대한 8개의 문항으로 구성됩니다(총 8개 항목). 8개 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 환자는 각 문항을 주의 깊게 읽고 강하게 동의하지 않음(왼쪽, 1번)과 매우 동의함(오른쪽, 5번) 사이에서 환자의 갈증 경험을 가장 잘 설명하는 5개의 답변 중 하나를 선택하도록 지시받습니다. . 변경= (180초 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 180초
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측정 타액량의 기준선에서 45초로 변경합니다.
기간: 기준선 및 45초
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마른 면봉을 사용하여 피험자의 구강에 설하선 개구부를 1분 동안 놓고 타액의 양을 수집합니다(기준선 측정; T0). 측정, 중재 후 45초(T1) 검사 중 간호사가 피험자의 입에서 핀셋으로 얼음 조각을 꺼내 무게를 잰 후 마른 면봉을 설하선 입구에 위치 구강 내에서 1분 후 꺼내 침을 모았다. 최소 무게가 0.01g인 전자 저울로 무게를 측정하고 1g이 1밀리리터와 같다고 가정합니다. 변경= (45초 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 45초
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90초에서 측정 타액 양의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 90초
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마른 면봉을 사용하여 피험자의 구강에 설하선 개구부를 1분 동안 놓고 타액의 양을 수집합니다(기준선 측정; T0). 측정, 중재 후 90초(T2) 검사 중 간호사는 피험자의 입에서 핀셋으로 얼음 조각을 꺼내 무게를 잰 후 마른 면봉을 설하선 입구에 대었다. 구강 내에서 1분 후 꺼내 타액을 모았다. 최소 무게가 0.01g인 전자 저울로 무게를 측정하고 1g이 1밀리리터와 같다고 가정합니다. 변화= (90초 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 90초
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135초에서 측정 타액 양의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 135초
|
마른 면봉을 사용하여 피험자의 구강에 설하선 개구부를 1분 동안 놓고 타액의 양을 수집합니다(기준선 측정; T0). 측정, 중재 후 135초(T3) 검사 중 간호사가 피험자의 입에서 핀셋으로 얼음 조각을 꺼내 무게를 잰 후 마른 면봉을 설하선 입구에 위치 구강 내에서 1분 후 꺼내 타액을 모았다. 최소 무게가 0.01g인 전자 저울로 무게를 측정하고 1g이 1밀리리터와 같다고 가정합니다. 변화= (135초 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 135초
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180초에서 측정 타액 양의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 180초
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마른 면봉을 사용하여 피험자의 구강에 설하선 개구부를 1분 동안 놓고 타액의 양을 수집합니다(기준선 측정; T0). 측정, 중재 후 180초(T4) 검사 중 간호사는 피험자의 입에서 핀셋으로 얼음 조각을 꺼내 무게를 잰 후 마른 면봉을 설하선 입구에 대었다. 구강 내에서 1분 후 꺼내 타액을 모았다. 최소 무게가 0.01g인 전자 저울로 무게를 측정하고 1g이 1밀리리터와 같다고 가정합니다. 변경= (180초 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 180초
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: LI-JU Chen, Self
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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