Het gebruik van speekselstimulatie om de dorstgevoelens van hartfalenpatiënten onmiddellijk te verbeteren
Speekselstimulatie gebruiken om het dorstgevoel van een patiënt bij hartfalen onmiddellijk te verbeteren: een dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guishan
-
Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Ziekenhuisopname langer dan 24 uur;
- 2. NYHA III-IV;
- 3. Mondslijmvlies is intact, zonder zweren of wonden;
- 4. Bewustzijn en normaal cognitief functioneren;
- 5. Degenen die ouder zijn dan 20 jaar en de vragenlijst mondeling of schriftelijk in het Chinees of Taiwanees kunnen beantwoorden;
- 6. Normale slikfunctie;
- 7. Stabiele vitale functies en handhaaf de systolische bloeddruk boven 90 mmHg;
- 8. Degenen die volgens doktersadvies het water moeten beperken
Uitsluitingscriteria:
- 1. Degenen met endotracheale tube en beademingsapparaat;
- 2. Degenen met een inwonende neus-maagsonde;
- 3. Degenen die vastten volgens het advies van de dokter;
- 4. Degenen bij wie het droge syndroom werd vastgesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: limonade ijsblokjes
10 ml limonade-ijsblokjes in de mond, respectievelijk 45 seconden, 90 seconden, 135 seconden, 180 seconden
|
Maak 10 ml limonade-ijsblokjes door 1 deel citroensap en 6 delen kokend water te mengen.
De experimentele groep kreeg een limonade-ijsblokje van 10 ml.
De ijsblokjes werden eerst gewogen en daarna gegeven.
De proefpersonen moesten het limonade-ijsblokje in hun mond houden zonder ze te breken en geen speeksel inslikken.
45 seconden nadat de interventie is gegeven, zal de verpleegster een pincet gebruiken om het ijsblokje uit de mond van de proefpersoon te halen en te wegen, en dan het droge wattenstaafje bij de opening van de sublinguale klier in de mondholte plaatsen, daarna eruit halen 1 minuut, en verzamel speeksel, het geregistreerde speekselvolume = het verzamelde speekselvolume minus (10 ml ijsblokjesgewicht minus het resterende ijsblokjesgewicht); De experimentele groep kreeg een gloednieuw limonade-ijsblokje van 10 ml.
Na 90 seconden, 135 seconden en 180 seconden werd de bovenstaande speekselverzamelingsmethode herhaald voor in totaal 5 keer speekselverzameling.
|
|
Placebo-vergelijker: water ijsblokjes
10 ml waterijsblokjes in de mond, respectievelijk 45 seconden, 90 seconden, 135 seconden, 180 seconden
|
maak 10 ml waterijsblokjes.
De controlegroep kreeg een waterijsblokje van 10 ml.
De ijsblokjes werden eerst gewogen en daarna gegeven.
De proefpersonen moesten het waterijsblokje in hun mond houden zonder ze te breken en geen speeksel inslikken.
45 seconden nadat de interventie is gegeven, zal de verpleegster een pincet gebruiken om het ijsblokje uit de mond van de proefpersoon te halen en te wegen, en dan het droge wattenstaafje bij de opening van de sublinguale klier in de mondholte plaatsen, daarna eruit halen 1 minuut, en verzamel speeksel, het geregistreerde speekselvolume = het verzamelde speekselvolume minus (10 ml ijsblokjesgewicht minus het resterende ijsblokjesgewicht); De controlegroep kreeg een gloednieuw waterijsblokje van 10 ml.
Na 90 seconden, 135 seconden en 180 seconden werd de bovenstaande speekselverzamelingsmethode herhaald voor in totaal 5 keer speekselverzameling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dorstintensiteit gemeten met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: basislijn en 180 seconden
|
De VAS is een lijn van 100 mm met ankeruitspraken links (score :0 mm , geen dorst) en rechts (score: 100 mm, extreme dorst). Verandering= (score van 180 seconden - basisscore) |
basislijn en 180 seconden
|
|
Dorstnood gemeten met behulp van een Thirst Distress Scale-Heart Failure Taiwan version (TDS-HF)
Tijdsspanne: basislijn en 180 seconden
|
De TDS-HF bestaat uit 8 stellingen over hoe de patiënt zijn/haar dorst ervaart gedurende de laatste 2-3 dagen (in totaal 8 items). De 8 items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal. Patiënten worden geïnstrueerd om elke stelling zorgvuldig te lezen en een van de 5 mogelijke antwoorden te kiezen voor elke stelling die het beste de dorstervaring van de patiënt beschrijft tussen zeer mee oneens (aan de linkerkant, nummer 1) en helemaal mee eens (aan de rechterkant, nummer 5). . Verandering= (score van 180 seconden - basisscore) |
basislijn en 180 seconden
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de hoeveelheid speeksel meten na 45 seconden.
Tijdsspanne: basislijn en 45 seconden
|
Gebruikt een droog wattenstaafje om de sublinguale klieropening gedurende 1 minuut in de mondholte van de proefpersoon te plaatsen en verzamelt de hoeveelheid speeksel (nulmeting; T0); daarna wordt de ingreep uitgevoerd Maatregelen, 45 seconden (T1) na de ingreep Tijdens de test haalde de verpleegster met een pincet de ijsblokjes uit de mond van de proefpersoon en woog ze, en plaatste vervolgens het droge wattenstaafje bij de opening van de sublinguale klier in de mondholte, haalde het er na 1 minuut uit en verzamelde speeksel. Weeg het met een elektronische weegschaal met een minimumgewicht van 0,01 gram, en ga ervan uit dat 1 gram gelijk is aan 1 milliliter. Verandering= (45 seconden score - baseline score) |
basislijn en 45 seconden
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de hoeveelheid speeksel meten na 90 seconden.
Tijdsspanne: basislijn en 90 seconden
|
Gebruikt een droog wattenstaafje om de sublinguale klieropening gedurende 1 minuut in de mondholte van de proefpersoon te plaatsen en verzamelt de hoeveelheid speeksel (nulmeting; T0); daarna wordt de ingreep uitgevoerd Maatregelen, 90 seconden (T2) na de ingreep Tijdens de test haalde de verpleegster met een pincet de ijsblokjes uit de mond van de proefpersoon en woog ze, en plaatste vervolgens het droge wattenstaafje bij de opening van de sublinguale klier in de mondholte, haalde het er na 1 minuut uit en verzamelde speeksel. Weeg het met een elektronische weegschaal met een minimumgewicht van 0,01 gram, en ga ervan uit dat 1 gram gelijk is aan 1 milliliter. Verandering= (score van 90 seconden - basisscore) |
basislijn en 90 seconden
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de hoeveelheid speeksel meten na 135 seconden.
Tijdsspanne: basislijn en 135 seconden
|
Gebruikt een droog wattenstaafje om de sublinguale klieropening gedurende 1 minuut in de mondholte van de proefpersoon te plaatsen en verzamelt de hoeveelheid speeksel (nulmeting; T0); daarna wordt de ingreep uitgevoerd Maatregelen, 135 seconden (T3) na de ingreep Tijdens de test haalde de verpleegster met een pincet de ijsblokjes uit de mond van de proefpersoon en woog ze, en plaatste vervolgens het droge wattenstaafje bij de opening van de sublinguale klier in de mondholte, haalde het er na 1 minuut uit en verzamelde speeksel. Weeg het met een elektronische weegschaal met een minimumgewicht van 0,01 gram, en ga ervan uit dat 1 gram gelijk is aan 1 milliliter. Verandering= (score van 135 seconden - basisscore) |
basislijn en 135 seconden
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de hoeveelheid speeksel meten na 180 seconden.
Tijdsspanne: basislijn en 180 seconden
|
Gebruikt een droog wattenstaafje om de sublinguale klieropening gedurende 1 minuut in de mondholte van de proefpersoon te plaatsen en verzamelt de hoeveelheid speeksel (nulmeting; T0); daarna wordt de ingreep uitgevoerd Maatregelen, 180 seconden (T4) na de ingreep Tijdens de test haalde de verpleegster met een pincet de ijsblokjes uit de mond van de proefpersoon en woog ze, en plaatste vervolgens het droge wattenstaafje bij de opening van de sublinguale klier in de mondholte, haalde het er na 1 minuut uit en verzamelde speeksel. Weeg het met een elektronische weegschaal met een minimumgewicht van 0,01 gram, en ga ervan uit dat 1 gram gelijk is aan 1 milliliter. Verandering= (score van 180 seconden - basisscore) |
basislijn en 180 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: LI-JU Chen, Self
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201901556B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .